Terbinafin Aurobindo 125 mg Tabletten

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Terbinafinhydrochlorid

Saatavilla:

Aurobindo Pharma GmbH (8127177)

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

terbinafine hydrochloride

Lääkemuoto:

Tablette

Koostumus:

Terbinafinhydrochlorid (22544) 140,625 Milligramm

Antoreitti:

zum Einnehmen

Valtuutuksen tilan:

erloschen

Valtuutus päivämäärä:

2012-10-10

Pakkausseloste

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Das BfArM ist ein Bundesinstitut im Geschäftsbereich des
Bundesministeriums für Gesundheit
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 85718.00.00
___________________________________________________________
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
TERBINAFIN AUROBINDO 125 MG TABLETTEN
Wirkstoff:
Terbinafin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Terbinafin Aurobindo
und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Terbinafin Aurobindo
beachten?
3.
Wie ist Terbinafin Aurobindo
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Terbinafin Aurobindo
aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
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1.
WAS IST TERBINAFIN AUROBINDO UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Terbinafin Aurobindo gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
als
Antimykotika (Mittel gegen Pilzinfektionen) bezeichnet werden. Es wird
zur
Behandlung von Pilzinfektionen der Haut (einschließlich der Haut
zwischen den
Fingern und Zehen) und der Nägel angewendet.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TERBINAFIN AUROBINDO
BEACHTEN?
TERBINAFIN AUROBINDO
DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Terbinafin oder einen der
sonstigen Bestandteile von Terbinafin Aurobindo sind.

wenn Sie an einer schweren Nierener

Valmisteyhteenveto

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Bundesministeriums für Gesundheit
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 85718.00.00
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FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Terbinafin Aurobindo 125 mg Tabletten
Terbinafin Aurobindo 250 mg Tabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Terbinafin Aurobindo 125 mg Tabletten: _
Jede Tablette enthält 125 mg Terbinafin (als 140,625 mg
Terbinafinhydrochlorid).
_Terbinafin Aurobindo 250 mg Tabletten: _
Jede Tablette enthält 250 mg Terbinafin (als 281,250 mg
Terbinafinhydrochlorid).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Tablette
_Terbinafin Aurobindo 125 mg Tabletten: _
Weiße bis cremefarbige, runde, unbeschichtete, bikonvexe Tabletten
mit
abgeschrägten Kanten mit der Prägung „D“ auf der einen Seite und
„56“ auf der
anderen Seite.
_Terbinafin Aurobindo 250 mg Tabletten: _
Weiße bis cremefarbige, runde, unbeschichtete, bikonvexe Tabletten
mit
abgeschrägten Kanten mit einer Bruchkerbe sowie der Prägung „D“
auf der
einen Seite und „74“ auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Behandlung von Pilzinfektionen der Haut durch Terbinafin-empfindliche
Dermatophyten in Fällen von _Tinea corporis_, _Tinea cruris_ und
_Tinea pedis_,
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wenn eine orale Therapie wegen der Lage, der Schwere und der
Ausdehnung
der Infektion für angemessen gehalten wird.
Behandlung von Onychomykosen, die durch Terbinafin-empfindliche
Dermatophyten verursacht werden.
Die offiziellen Leitlinien zur sachgemäßen Anwendung und Verordnung
von
Antimykotika sind zu berücksichtigen.
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
ERWACHSENE:
250 mg einmal täglich, wobei die Dauer der Anwendung von der
Indikation und
der Schwere der Infektion abhängig ist.
Hautinfektionen