Maa: Ruotsi
Kieli: ruotsi
Lähde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
acepromazinmaleat
Le Vet Beheer B.V.
QN05AA04
acepromazine maleate
0,5 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
acepromazinmaleat 0,678 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Hund, Katt
Förpacknings: Injektionsflaska, 10 ml; Injektionsflaska, 20 ml; Injektionsflaska, 100 ml
Godkänd
2018-03-12
1 BIPACKSEDEL: TEMPRACE VET 0,5 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING FÖR HUND OCH KATT 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Nederländerna Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Nederländerna 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Temprace Vet 0,5 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund och katt acepromazin 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje ml innehåller: AKTIV SUBSTANS: Acepromazin 0,5 mg (motsvarande 0,678 mg acepromazinmaleat) HJÄLPÄMNE: Fenol 1,67 mg Klar gul till orange lösning. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) För behandling inför narkos, som lungande behandling och sövning (sedering). 5. KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena. Använd inte till dräktiga djur. Använd inte som långtidsbehandling till individuella djur. Se även avsnittet om Särskilda varningar (Andra läkemedel och Temprace Vet). 2 6. BIVERKNINGAR Hjärtarytmi (oregelbunden hjärtrytm) kan uppkomma efter snabb intravenös injektion. Se även avsnittet Särskilda försiktighetsåtgärder för djur. Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär. 7. DJURSLAG Hund och katt. 8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Endast för intravenös injektion. Injektionen bör ges långsamt. _Behandling inför narkos:_ 0,03-0,125 mg acepromazin per kg kroppsvikt, motsvarande 0,6-2,5 ml läkemedel per 10 kg kroppsvikt. _Andra användningsområden:_ 0,0625-0,125 mg acepromazin per kg kroppsvikt, motsvarande 1,25-2,5 ml läkemedel per 10 kg kroppsvik Lue koko asiakirja
PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Temprace Vet 0,5 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund och katt 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml innehåller: AKTIV SUBSTANS: Acepromazin 0,5 mg (motsvarande 0,678 mg acepromazinmaleat) HJÄLPÄMNE: Fenol 1,67 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning. Klar gul till orange lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hund och katt. 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE För anestetisk premedicinering, lungande behandling och sedering. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena. Använd inte till dräktiga djur. Använd inte på långvarig basis till individuella djur. Se även avsnitt 4.8. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Eftersom det individuella svaret på acepromazin kan variera, kanske inte tillförlitlig sedering uppnås hos vissa djur. Hos dessa individer ska andra läkemedel eller läkemedelskombinationer övervägas. Eftersom det inte finns lämpliga studier avseende effekt ska läkemedlet inte administreras subkutant eller intramuskulärt. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Acepromazin är hypotensivt och kan orsaka övergående sänkt hematokritvärde. Läkemedlet ska därför administreras med stor försiktighet, och bara vid låga doseringsfrekvenser, till djur med tillstånd som hypovolemi, anemi och chock eller med kardiovaskulär sjukdom. Vätskebehandling ska föregå administrering av acepromazin. Acepromazin kan orsaka hypotermi på grund av hämning av termoregulatoriskt centrum och perifer vasodilation. Acepromazin har försumbara smärtstillande effekter. Smärtsamma aktiviteter ska undvikas vid hantering av lugnade djur. Hos vissa hundar, framför allt boxrar och andra kortnosade raser, kan spontan svimning eller synkope uppkomma på grund sinoatriellt block orsakat av Lue koko asiakirja