Tektrotyd 20 µg Kit für ein radioaktives Arzneimittel

Maa: Belgia

Kieli: saksa

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

HYNIC-[D-Phe1,Tyr3-Octreotide] Trifluoroacetate

Saatavilla:

Narodowe Centrum Badań Jądrowych

ATC-koodi:

V09IA07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

HYNIC-[D-Phe1,Tyr3-Octreotide] Trifluoroacetate

Annos:

20 µg

Lääkemuoto:

Kit für ein radioaktives Arzneimittel

Koostumus:

HYNIC-[D-Phe1,Tyr3-Octreotide] Trifluoroacetate 20 µg

Antoreitti:

intravenöse Anwendung

Terapeuttinen alue:

Technetium (99mTc) Hynic-Octreotide

Tuoteyhteenveto:

CTI-code: 596622-01 - Packmaß: 20 µg + 1 - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Valtuutuksen tilan:

Nicht kommerzialisiert

Pakkausseloste

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TEKTROTYD 20 MIKROGRAMM KIT FÜR EIN RADIOAKTIVES ARZNEIMITTEL
HYNIC-[D-Phe
1
,Tyr
3
-Octreotid] TFA-Salz
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR IHNEN
DIESES ARZNEIMITTELS
VERABREICHT WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren
Nuklearmediziner, der das Verfahren
überwacht.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren
Nuklearmediziner. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tektrotyd und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Tektrotyd beachten?
3.
Wie ist Tektrotyd anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tektrotyd aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TEKTROTYD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel ist ein radioaktives Arzneimittel, das zu
Diagnosezwecken angewendet wird.
Es wird zur Darstellung spezieller Zellen in Magen, Darm und
Bauchspeicheldrüse verwendet:
•
ERKRANKTES GEWEBE ODER
•
TUMOREN
Das an radioaktive Isotope gebundene Tektrotyd heftet sich an
krankhafte Tumorzellen, die bestimmte
Rezeptoren aufweisen (Somatostatin-Rezeptoren). Später erfasst ein
Strahlungsmesser (Gamma-
Kamera) die Strahlung und erstellt Bilder, auf denen
krankhafte/Tumorzellen im Körper zu erkennen
sind.
Die Anwendung von Tektrotyd bedingt eine Strahlenexposition durch die
Zufuhr geringer Mengen
Radioaktivität. Ihr behandelnder Arzt und der Nuklearmediziner haben
sorgfältig geprüft, dass der
klinische Nutzen der Untersuchung gegenüber dem Strahlenrisiko
überwiegt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TEKTROTYD BEACHTEN?
TEKTROTYD DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN:
-
wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff von Tektrotyd oder einen der
in Abschnitt 6 genannten
sonstigen B