TAMSULOSIINIHYDROKLORIDI KRKA 0.4 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Tamsulosini hydrochloridum

Saatavilla:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC-koodi:

G04CA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Tamsulosini hydrochloridum

Annos:

0.4 mg

Lääkemuoto:

säädellysti vapauttava kapseli, kova

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

tamsulosiini

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Tamsulosini hydrochloridum Soveltuu varauksin iäkkäille. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat ortostaattinen hypotensio, huimaus ja alttius kaatumisille. Huomioi yhteisvaikutukset verenpainelääkkeiden kanssa.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2005-03-23

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
TAMSULOSIINIHYDROKLORIDI KRKA 0,4 MG SÄÄDELLYSTI VAPAUTTAVA KAPSELI,
KOVA
tamsulosiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1. Mitä Tamsulosiinihydrokloridi
Krka on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Tamsulosiinihydrokloridi
Krkaa
3. Miten Tamsulosiinihydrokloridi
Krkaa käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Tamsulosiinihydrokloridi Krkan säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ TAMSULOSIINIHYDROKLORIDI KRKA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ TAMSULOSIINIHYDROKLORIDI KRKA ON
Tamsulosiinihydrokloridi
Krka säädellysti vapauttavien kapseleiden vaikuttava aine on
tamsulosiinihydrokloridi. Se rentouttaa eturauhasen ja virtsaputken
lihaksistoa, minkä ansiosta virtsan
kulku virtsaputken läpi ja virtsaaminen helpottuvat.
Eturauhasessa, virtsarakossa ja virtsaputkessa on erityisiä alfa
1A
-reseptoreja sisältäviä soluja, jotka
aiheuttavat virtsaputken lihasten jännitystä.
Tamsulosiinihydrokloridi
Krka on alfa
1A
-reseptorisalpaaja,
joka vähentää näiden solujen toimintaa rentouttaen lihaksia ja
helpottaen siten virtsaamista.
MIHIN TAMSULOSIINIHYDROKLORIDI KRKA SÄÄDELLYSTI VAPAUTTAVIA
KAPSELEITA KÄYTETÄÄN
Tamsulosiinihydrokloridi
Krka säädellysti vapauttavia kapseleita käytetään eturauhasen
hyvänlaatuisen liikak

Valmisteyhteenveto

1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Tamsulosiinihydrokloridi
Krka 0,4 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kova säädellysti vapauttava kapseli sisältää 0.4 mg
tamsulosiinihydrokloridia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Säädellysti vapauttava kapseli, kova.
Oranssi/oliivinvihreitä kapseleita. Kapselit sisältävät valkoisia
tai kellertäviä pellettejä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Eturauhasen hyvänlaatuisesta liikakasvusta (BPH) johtuvat alempien
virtsateiden oireet (LUTS).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_Annostus _
Yksi kapseli päivässä aamiaisen tai päivän ensimmäisen aterian
jälkeen.
Annosta ei tarvitse muuttaa munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä.
Annosta ei tarvitse muuttaa lievän
tai keskivaikean maksan vajaatoiminnan yhteydessä (ks. myös kohta
4.3).
_ _
_Pediatriset potilaat _
Tamsulosiinilla ei ole käyttöaihetta lapsilla.
Tamsulosiinihydrokloridi
Krka -valmisteen turvallisuutta ja tehoa < 18 vuoden ikäisten lasten
hoidossa ei ole varmistettu. Tällä hetkellä saatavissa olevat
tiedot on kuvattu kohdassa 5.1.
_ _
_Antotapa _
Suun kautta.
Kapselia ei saa rikkoa eikä avata, koska se voi vaikuttaa
pitkävaikutteisen aktiiviaineen
vapautumiseen.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys tamsulosiinihydrokloridille, lääkkeen aiheuttama
angioedeema mukaan lukien, tai
yliherkkyys kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
Aikaisemmin havaittu ortostaattinen hypotensio.
Vaikea maksan vajaatoiminta.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Tamsulosiinin, kuten muidenkin alfa
1
-adrenoreseptorisalpaajien, käyttö voi laskea verenpainetta, mikä
harvoin voi aiheuttaa pyörtymisen. Ortostaattisen hypotension
(pyörrytys, heikotus) ensioireiden
alkaessa potilaan tulisi olla istuvassa tai makuuasennossa niin kauan
kunnes oireet ovat hävinneet.
Ennen tamsulosiinihydrokloridihoidon
aloittamista potilas on tutkittava muiden samankaltaisia oireita
kuin BPH aiheuttavien sairauksien poissulkemiseksi. Eturauhanen tulisi
tutkia per