TAMOXIFEN/EBEWE 10MG/TAB TAB

Maa: Kreikka

Kieli: kreikka

Lähde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiivinen ainesosa:

TAMOXIFEN

Saatavilla:

ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.

ATC-koodi:

L02BA01

Annos:

10MG/TAB

Lääkemuoto:

ΔΙΣΚΙΟ

Terapeuttinen alue:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Valmisteyhteenveto

ADIFEN
®
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC)
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ADIFEN (tamoxifen citrate). Δισκία επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο 10 mg και 20 mg.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ σε
δραστικά συστατικά.
Περιέχει tamoxifen citrate ισοδύναμη με 10 mg
tamoxifen.
Περιέχει tamoxifen citrate ισοδύναμη με 20 mg
tamoxifen.
Για τα έκδοχα βλέπε λήμμα 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ.
Συμπληρωματική θεραπεία αρχικών
σταδίων καρκίνου του μαστού.
Ανακουφιστική
θεραπεία μεταστατικού καρκίνου του
μαστού στις γυναίκες. Αποτελεί
φάρμακο εκλογής
σε γυναίκες μετά την εμμηνόπαυση όπου
τα 2/3 των περιπτώσεων καρκίνου είναι
θετικά σε οιστρογονικούς υποδοχείς.
Το φάρμακο έχει επίσης δράση και στον
καρκίνο
του μαστού των ανδρών. Ευνοϊκή
ανταπόκριση παρατηρείται σε ποσοστό
20- 30 % του
συνόλου των γυναικών με μεταστατικό
καρκίνο του μαστού ενώ φθάνει το 60 % σε
γυναίκες με θετικούς οιστρογονικούς
υποδοχείς. Αντίθετα σε γυναίκες στις
οποίες δεν
ανιχνεύονται οιστρογονικοί υποδοχείς
το ποσοστό ευνοϊκής ανταπόκρισης
είναι κάτω
του 10%.
Καλύτερη γενικά ανταπόκριση
εμφανίζουν οι μετα�