Talmanco (previously Tadalafil Generics)

Maa: Euroopan unioni

Kieli: bulgaria

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

тадалафил

Saatavilla:

Viatris Limited

ATC-koodi:

G04BE08

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

tadalafil

Terapeuttinen ryhmä:

Urologicals

Terapeuttinen alue:

Хипертония, белодробна

Käyttöaiheet:

Talmanco е показан за лечение на пулмонална артериална хипертония (PAH), класифицирани като който функционален клас II и III, за подобряване на физическия капацитет. Ефикасността е доказана при идиопатична ПАХ (ПАХ) и при ПАÕ, свързана с колагенно съдово заболяване.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 8

Valtuutuksen tilan:

упълномощен

Valtuutus päivämäärä:

2017-01-09

Pakkausseloste

24
Б. ЛИСТОВКА
25
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
TALMANCO 20 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
тадалафил (tadalafil)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате допълнителни въпроси,
попитайте Вашия лекар или фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Talmanco и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Talmanco
3.
Как да приемате Talmanco
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Talmanco
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА TALMANCO И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Talmanco съдържа активното вещество
тадалафил.
Talmanco е за лечение на белодробна
артериална хипертония при възрастни.
Той п�

Valmisteyhteenveto

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Talmanco 20 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка съдържа 20 mg тадалафил
(tadalafil
_)_
Помощно вещество с известно действие
Всяка филмирана таблетка съдържа 237,9 mg
лактоза (234,5 mg като безводна и 3,4 mg като
монохидрат).
За пълният списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка
Бяла, кръгла, двойноизпъкнала
филмирана таблетка със скосени ръбове
(с диаметър
приблизително 10,7 mm), с вдлъбнато
релефно означение "М" от едната страна
на таблетката и
"TА 20" от другата страна.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Talmanco е показан при възрастни за
лечение на белодробна артериална
хипертония (БАХ),
класифицирана според СЗО като
функционален клас ІІ и ІІІ, за
подобряване на физическия
капацитет (вж. точка 5.1).
Ефикасност е демонстрирана при
идиопатична БАХ (ИБАХ) и при БАХ,
свързана с
колагенозни заболявания на съдовете.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Лечението трябва да се започва и
мониторира само от лекар с опит в
лечението на БАХ.
Дозировка
Препоръчителната доза е 40 mg (2 х 20 mg),
приета