Tadalafil Accord 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Tadalafil

Saatavilla:

ACCORD HEALTHCARE B.V.

ATC-koodi:

G04BE08

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Tadalafil

Annos:

20 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 4 (VNR-numero: 178448), 8 (VNR-numero: 171254), 12 (VNR-numero: 496418), 56 (VNR-numero: 461785) Ei kaupan: 2, 14, 28, 3

Prescription tyyppi:

Resepti: 4 Resepti: 8 Resepti: 12 Resepti: 56 Ei kaupan: 2, 14, 28, 30, 60

Terapeuttinen alue:

tadalafiili

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0860

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2016-07-07

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
TADALAFIL ACCORD 20 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
tadalafiili
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
­
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
­
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
­
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
­
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Tadalafil Accord on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Tadalafil Accord
-tabletteja
3.
Miten Tadalafil Accord -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Tadalafil Accord -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TADALAFIL ACCORD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tadalafil Accord sisältää vaikuttavana aineena tadalafiilia,
joka kuuluu lääkeryhmään nimeltä
fosfodiesteraasi-tyyppi-5:n (PDE5) estäjät.
Tadalafil Accord -tabletteja käytetään seuraavien tilojen hoitoon:
•
AIKUISTEN MIESTEN EREKTIOHÄIRIÖ:
Erektiohäiriöstä on kyse silloin, kun mies ei kykene saamaan
riittävää erektiota (siitin ei jäykisty)
tai ylläpitämään seksuaaliseen kanssakäymiseen riittävää
erektiota. Tadalafil Accord -tablettien
on todettu merkitsevästi parantavan kykyä saavuttaa erektio, joka
mahdollistaa seksuaalisen
kanssakäymisen. Tadalafil Accord toimii seksuaalisen stimulaation
jälkeen rentouttamalla
siittimen verisuonia ja edistämällä näin verenvirtausta
siittimeen. Tästä seuraa parantunut erektio.
Tadalafil Accord -tabletista ei ole apua, jos sinulla ei ole
erektiohäiriötä. On tärkeää muistaa

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Tadalafil Accord 20 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg tadalafiilia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan:
laktoosi (monohydraattina)
Yksi 20 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 367,584 mg
laktoosia (monohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Keltainen, kapselin muotoinen, pituudeltaan noin 14,3 mm ja
leveydeltään noin 7 mm, kaksoiskupera,
viistoreunainen, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella
puolella on merkintä ”T 20” ja jonka toinen
puoli on kuvioton.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1.
KÄYTTÖAIHEET
Aikuisten miesten erektiohäiriön hoito.
Jotta tadalafiili tehoaisi erektiohäiriöön, tarvitaan seksuaalinen
stimulaatio.
Aikuisten pulmonaalihypertension (PAH) hoito parantamaan niiden
potilaiden fyysistä suorituskykyä,
joiden toiminnallinen
WHO-luokka on II tai III (ks. kohta 5.1).
Teho on osoitettu idiopaattisessa ja sidekudossairauteen liittyvässä
pulmonaalihypertensiossa.
4.2.
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_ _
_Aikuisten miesten erektiohäiriö _
Suositeltu annos on yleensä 10 mg ennen seksuaalista
kanssakäymistä. Lääke voidaan ottaa ruoan
kanssa tai ilman.
Tadalafiilin 20 mg:n annosta voidaan kokeilla potilaille, joille 10
mg:n annos ei tuo riittävää tehoa. Se
voidaan ottaa vähintään 30 minuuttia ennen seksuaalista
kanssakäymistä.
Tadalafil Accord otetaan korkeintaan kerran vuorokaudessa.
Tadalafil Accord 10 mg ja 20 mg on tarkoitettu otettavaksi ennen
aiottua seksuaalista toimintaa eikä
sitä suositella jatkuvaan päivittäiseen käyttöön.
Tadalafil Accordin käyttöä päivittäin pienimmillä annoksilla
voidaan harkita potilaille, jotka
todennäköisesti käyttäisivät Tadalafil Accordia säännöllisesti
(ts. ainakin kahdesti viikossa), potilaan
valinnan ja lääkärin harkinnan mukaan.
Näillä potilailla suositeltu 5 mg:n annos otetaan kerran
vuorokaudessa suu