Stilex Fluigel gel

Maa: Sveitsi

Kieli: saksa

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

mepyramini maleas, lidocaini hydrochloridum monohydricum, dexpanthenolum

Saatavilla:

Verfora SA

ATC-koodi:

D04AB01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

mepyramini maleas, lidocaini hydrochloridum monohydricum, dexpanthenolum

Lääkemuoto:

gel

Koostumus:

mepyramini maleas 15 mg, lidocaini hydrochloridum monohydricum 15 mg, dexpanthenolum 50 mg, natrii hydroxidum, carbomerum, polysorbatum 80, dinatrii edetas, benzalkonii chloridum 0.25 mg, aromatica cum cumarinum, amylis cinnamaldehydum, citronellolum, geraniolum, hexylis cinnamaldehydum, hydroxycitronellalum, isoeugenolum et linaloolum, aqua purificata q.s. ad gelatum pro 1 g.

luokka:

D

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Erkrankungen, allergische oder juckende quaddeln der haut

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

1988-12-16

Pakkausseloste

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält
wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder
Ihrer Ärztin verschrieben
erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der
Apotheke oder Drogerie bezogen.
Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise
nach Anweisung des Arztes,
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Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie
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lesen.
Stilex® Fluigel, Gel
VERFORA SA
Was ist Stilex Fluigel und wann wird es angewendet?
Stilex Fluigel wird erfahrungsgemäss zur symptomatischen Behandlung
von allergischen, juckenden und
entzündlichen Hauterkrankungen z.B. bei kleinflächigen leichten
Sonnenbränden, Insektenstichen,
kleinflächigen allergisch bedingten Hauterkrankungen, kleineren
Verbrennungen (ersten Grades)
angewendet.
Wann darf Stilex Fluigel nicht angewendet werden?
Stilex Fluigel nicht anwenden:
·bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einem der Wirk- oder
Hilfsstoffe,
·bei akuten feuchten Hauterkrankungen sowie auf verletzter Haut oder
auf infizierten Wunden.
Wann ist bei der Anwendung von Stilex Fluigel Vorsicht geboten?
Dieses Arzneimittel enthält 0,25 mg Benzalkoniumchlorid pro Dosis,
was 0,25 mg pro 1 g entspricht.
Benzalkoniumchlorid kann Hautreizungen hervorrufen. Dieses
Arzneimittel enthält einen Duftstoff, der
Cumarin, 2-Benzylidenheptanal, Citronellol, Geraniol,
2-Benzylidenoctanal, 7-Hydroxy-3,7-
dimethyloctanal, Isoeugenol und Linalool beinhaltet. Diese Allergene
können allergische Reaktionen
auslösen.
Augen- und Schleimhautkontakt vermeiden.
Stilex Fluigel nicht grossflächig und über längere Zeit anwenden.
Tritt nach 7 Tagen keine Besserung
ein, so ist ein fachlicher Rat einzuholen.
Bei Kindern unter 2 Jahren darf Stilex Fluigel nur nach ärztlichem
Rat angewendet werden.
Das Auftreten von einer neue

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
Stilex® Fluigel
VERFORA SA
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Mepyramini maleas; Lidocaini hydrochloridum;
Dexpanthenolum.
Hilfsstoffe: Conservans: Benzalkonii chloridum; Aromatica: Vanillinum
und alia, excip. ad gelatum.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 g Fluigel enthält 15 mg Mepyraminmaleat, 15 mg Lidocainhydrochlorid
und 50 mg
Dexpanthenolum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Stilex Fluigel wird erfahrungsgemäss zur symptomatischen Behandlung
von allergischen, juckenden
und entzündlichen Hauterkrankungen, z.B. kleinflächigen leichten
Sonnenbränden, Insektenstichen,
kleinflächigen allergisch bedingten Hauterkrankungen, kleineren
Verbrennungen (ersten Grades),
angewendet.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren: Mehrmals täglich in dünner
Schicht auf die betroffenen
Hautpartien auftragen.
Stilex Fluigel nicht grossflächig und über längere Zeit anwenden.
Tritt nach 7 Tagen keine
Besserung ein, so ist ein fachlicher Rat einzuholen.
Bei Kindern unter 2 Jahren darf Stilex Fluigel nur nach ärztlichem
Rat angewendet werden.
Kontraindikationen
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einem der
Wirk- oder Hilfsstoffe.
Nicht anwenden bei akuten feuchten Hauterkrankungen sowie verletzter
Haut oder infizierten
Wunden.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Augen- und Schleimhautkontakt vermeiden.
Nicht grossflächig und über längere Zeit anwenden.
Bei Kindern unter 2 Jahren nur nach ärztlichem Rat anwenden.
Das Auftreten von einer neuartigen Hautreaktion erfordert den Abbruch
der Behandlung.
Interaktionen
Es wurden keine Interaktionsstudien durchgeführt.
Schwangerschaft/Stillzeit
Schwangerschaft
Es liegen keine klinischen Daten der Anwendung bei Schwangeren vor.
Es liegen keine hinreichenden tierexperimentellen Studien zur
Auswirkung auf Schwangerschaft,
Embryonalentwicklung, Entwicklung des Föten und/oder die postnatale
Entwicklung vor. Das
potenzielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt. Unter diesen
Umständen sollte Stilex Fluigel
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