Sotalol-Mepha 160 Tabletten

Maa: Sveitsi

Kieli: saksa

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

sotaloli hydrochloridum

Saatavilla:

Mepha Pharma AG

ATC-koodi:

C07AA07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

sotaloli hydrochloridum

Lääkemuoto:

Tabletten

Koostumus:

sotaloli hydrochloridum 160 mg, calcii hydrogenophosphas dihydricus, maydis amylum, talcum, povidonum, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 0.34 mg, magnesii stearas, E 132, pro compresso.

luokka:

B

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Betarezeptorenblocker

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

1998-02-11

Pakkausseloste

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Sotalol-Mepha® 80/160
Mepha Pharma AG
Was ist Sotalol-Mepha und wann wird es angewendet?
Sotalol-Mepha gehört zur Klasse der Betablocker; diese hemmen im
Organismus die aktivierende
Wirkung gewisser Hormone. Die Hemmwirkung führt zu einer Abnahme des
Blutdrucks sowie zu einer
Verminderung von Reizen am Herzen.
Sotalol-Mepha wird verwendet:
·bei Herzrhythmusstörungen.
Sotalol-Mepha darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
verwendet werden.
Wann darf Sotalol-Mepha nicht oder nur mit Vorsicht eingenommen
werden?
Sotalol-Mepha darf nicht verwendet werden:
·bei Bronchialasthma, schwerem allergischem Schnupfen oder
Kehlkopfödem;
·falls schon einmal eine Allergie bei Sotalol-Mepha-Einnahme
aufgetreten ist, d.h. bei
Überempfindlichkeit gegen Sotalol oder einen anderen Bestandteil der
Tabletten;
·bei Herzkrankheiten mit verlangsamtem Puls (unter 50 Schlägen pro
Minute) und ausgeprägter
Herzschwäche;
·bei schweren Nierenfunktionsstörungen.
Wann ist bei der Einnahme von Sotalol-Mepha Vorsicht geboten?
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fähigkeit
Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen
und die Fahrtüchtigkeit beeinträchtigen! Besondere Vorsicht ist
geboten nach Alkoholkonsum.
Bei nicht tolerierbar langsamem Puls (unter 50 Herzschlägen pro
Minute) oder starkem Blutdruckabfall
(Hypotonie) ist die Dosis vom Arzt bzw. der Ärztin anzupassen. Dies
gilt auch, wenn Atembeschwerden
(Dyspnoe) auftreten.
Der Patient bzw. die Patientin soll auf keinen Fall Sotalol-Mepha
selbst abrupt absetzen, da es sonst z

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
Sotalol-Mepha® 80/160, Tabletten
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Sotalolhydrochlorid 80 mg, 160 mg
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso
Tabletten 160 mg: Farbstoff: Indigotin (E132)
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten zu: 80 mg, 160 mg Sotalolhydrochlorid,
160 mg: Farbstoff Indigotin (E132)
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Herzrhythmusstörungen
·Sinusale und supraventrikuläre Tachykardien.
·Behandlung und Prophylaxe lebensbedrohender oder prognostisch
ungünstiger ventrikulärer
Arrhythmien bei durch elektrophysiologische Stimulation oder Holter
nachgewiesener Wirksamkeit.
·Vorhofflattern und -flimmern.
Weitere Arrhythmien: Bei Arrhythmien aufgrund einer
Kohlendioxyd-Akkumulation, exogener
Katecholamine, einer Narkose bzw. eines Myokardinfarkts, die auf die
übliche Behandlung nicht
reagieren, kann Sotalol-Mepha verabreicht werden.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene
Die Tabletten sind vor den Mahlzeiten unverkaut mit ausreichend
Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser)
einzunehmen. Sotalol-Mepha sollte nicht zu den Mahlzeiten eingenommen
werden, da die Aufnahme
des Wirkstoffes Sotalolhydrochlorid aus dem Magen-Darm-Trakt bei
gleichzeitiger
Nahrungsaufnahme (insbesondere Milch und Milchprodukte) vermindert
sein kann.
Sotalol-Mepha kann einmal oder mehrmals täglich verabreicht werden.
Bei der Behandlung
ventrikulärer Tachykardien empfiehlt sich eine Aufteilung der
Tagesdosis in 2-3 Einzelgaben. Meist
genügen 2 Einzelgaben.
Die Anfangsdosis beträgt 80-160 mg pro Tag. Im Bedarfsfall kann die
Dosis in wöchentlichen oder
grösseren Abständen um jeweils 160 mg oder weniger gesteigert
werden, bis der gewünschte Effekt
(betreffs Arrhythmie, Blutdruck, Puls, Angina pectoris, Tremor)
erreicht ist.
Die optimale Dosis liegt zwischen 160 und 320 mg täglich; die am
häufigsten verabreichte
Dosierung liegt bei 320 mg täglich.
Gewisse Patienten mit lebensbedrohlichen refraktären ventrikulären
Arrhythmien können in seltenen
Fällen bei normaler Nierenfunktion Dosierungen