SOPHTAL 0,5 mg/0,5 ml, collyre en récipient unidose

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

acide salicylique

Saatavilla:

Laboratoires ALCON

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

salicylic acid

Annos:

0,5 mg

Lääkemuoto:

collyre

Koostumus:

composition pour un flacon > acide salicylique : 0,5 mg

Antoreitti:

ophtalmique

Kpl paketissa:

20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène suremballée/surpochée aluminium de 0,5 ml

Terapeuttinen alue:

Collyre astringent léger.

Tuoteyhteenveto:

335 459-5 ou 34009 335 459 5 6 - 20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène suremballée/surpochée aluminium de 0,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;335 460-3 ou 34009 335 460 3 8 - 30 récipient(s) unidose(s) polyéthylène suremballée/surpochée aluminium de 0,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;335 462-6 ou 34009 335 462 6 7 - 50 récipient(s) unidose(s) polyéthylène suremballée/surpochée aluminium de 0,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;336 444-1 ou 34009 336 444 1 3 - 10 récipient(s) unidose(s) polyéthylène suremballée/surpochée aluminium de 0,5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/06/2015;336 445-8 ou 34009 336 445 8 1 - 15 récipient(s) unidose(s) polyéthylène suremballée/surpochée aluminium de 0,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Valtuutuksen tilan:

Abrogée

Valtuutus päivämäärä:

1992-08-07

Pakkausseloste

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/01/2013
Dénomination du médicament
SOPHTAL 0,5 mg/0,5 ml, collyre en récipient unidose
Acide salicylique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament. Elle contient des informations importantes pour votre
traitement.
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SOPHTAL 0,5 mg/0,5 ml, collyre en récipient unidose
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SOPHTAL
0,5 mg/0,5 ml, collyre en
récipient unidose ?
3. COMMENT UTILISER SOPHTAL 0,5 mg/0,5 ml, collyre en récipient
unidose ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SOPHTAL 0,5 mg/0,5 ml, collyre en récipient
unidose ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SOPHTAL 0,5 mg/0,5 ml, collyre en récipient unidose
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un collyre (gouttes oculaires)
Ce médicament est préconisé dans le traitement des irritations
oculaires chroniques non infectées.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SOPHTAL
0,5 mg/0,5 ml, collyre en
récipient unidose ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N’utilisez jamais SOPHTAL 0,5 mg/0,5 ml, collyre en récipient
unidose dans le cas suivant :
·
si vous êtes allergique (hypersensible) à l’acide s

Valmisteyhteenveto

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/01/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SOPHTAL 0,5 mg/0,5 ml, collyre en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acide salicylique
...............................................................................................................................
0,5 mg
Pour un flacon
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en récipient unidose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Irritations conjonctivales chroniques non infectieuses.
4.2. Posologie et mode d'administration
Une goutte 2 à 4 fois par jour dans le cul de sac conjonctival
inférieur.
Chaque unidose contient une quantité suffisante de médicament pour
un traitement des deux yeux.
Détacher une unidose.
Ouvrir l'unidose en tournant la petite partie supérieure plate.
Instiller la solution dans les yeux et jeter l'unidose après usage.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à l’acide salicylique ou à l’un des excipients
contenus dans SOPHTAL 0,5 mg/0,5 ml, collyre en récipient
unidose
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Précautions d'emploi
En cas d'hypersensibilité, arrêt du traitement.
En cas de traitement concomitant par un collyre contenant un principe
actif différent, espacer de 15 minutes les instillations.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Aux doses recommandées, l’acide salicylique pour usage topique
n’est pas susceptible de causer des interactions
médicamenteuses significatives d’un point de vue médical.
4.6. Grossesse et allaitement
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute
de données cliniques exploitables.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser
des machines
Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation
du collyre. Dans ce cas attendre la fin des symptômes
pour conduire un véhicule ou utiliser une machine.
4.8. Effets