Maa: Ruotsi
Kieli: ruotsi
Lähde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
etinylestradiol; etonogestrel
Sandoz A/S
G02BB01
ethinyl estradiol; etonogestrel
0,120 mg/0,015 mg per 24 timmar
Vaginalinlägg
etinylestradiol 3,474 mg Aktiv substans; etonogestrel 11 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Dospåse, 1 x 1 vaginalring; Dospåse, 3 x 1 vaginalring; Dospåse, 6 x 1 vaginalring
Avregistrerad
2017-09-27
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN SOLVETTA 0,120 MG/0,015 MG PER 24 TIMMAR, VAGINALINLÄGG etonogestrel/etinylestradiol VIKTIG INFORMATION OM KOMBINERADE HORMONELLA PREVENTIVMEDEL: De är en av de mest pålitliga preventivmetoder som finns om de används korrekt. Risken för att få en blodpropp i vener eller artärer ökar något, speciellt under det första året eller när kombinerade hormonella preventivmedel börjar användas igen efter ett uppehåll på 4 veckor eller längre. Var uppmärksam och kontakta din läkare om du tror att du har symtom på en blodpropp (se avsnitt 2 "Blodproppar"). LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad Solvetta är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Solvetta 3. Hur du använder Solvetta 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Solvetta ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD SOLVETTA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Solvetta är ett preventivmedel i form av en vaginalring som används för att förhindra graviditet. Varje ring innehåller en liten mängd av två kvinnliga könshormon - etonogestrel och etinylestradiol. Ringen frisätter långsamt dessa hormoner till blodbanan. På grund av de små mängderna av hormoner som frisätts, anses Solvetta vara ett lågdoserat hormonellt preventivmedel. Eftersom Solvetta frisätter två olika typer av hormoner, är det ett så kallat kombinerat hormonellt preventivmedel. Solvetta verkar precis som ett kombinerat p-piller, men i Lue koko asiakirja
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Solvetta 0,120 mg/0,015 mg per 24 timmar, vaginalinlägg 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Solvetta innehåller 11,0 mg etonogestrel och 3,474 mg etinylestradiol. Ringen frisätter etonogestrel och etinylestradiol med en frisättning på 0,120 mg respektive 0,015 mg per 24 timmar under en period av 3 veckor. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Vaginalinlägg. Solvetta är en flexibel, genomskinlig, färglös till nästan färglös ring, med en yttre diameter på 54 mm och en tvärsnittsdiameter på 4 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Antikonception. Solvetta är avsedd för kvinnor i fertil ålder. Säkerhet och effekt har påvisats hos kvinnor mellan 18 och 40 år. Vid beslut att förskriva Solvetta ska den enskilda kvinnans riskfaktorer beaktas, framför allt de för venös tromboembolism (VTE), samt risken för VTE med Solvetta jämfört med andra kombinerade hormonella preventivmedel (se avsnitt 4.3 och 4.4). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT DOSERING För att uppnå preventiv effekt måste Solvetta användas enligt anvisningarna (se ”Hur man använder Solvetta” och ”Hur man börjar med Solvetta”). _Pediatrisk population_ Säkerhet och effekt för Solvetta hos ungdomar under 18 år har inte studerats. ADMINISTRERINGSSÄTT Hur man använder Solvetta Kvinnan kan själv föra in Solvetta i slidan. Läkaren/barnmorskan ska informera kvinnan om hur hon ska sätta in och ta ut Solvetta. För insättningen ska kvinnan välja den ställning som är mest bekväm för henne, t ex stå med ett ben upphöjt, sitta på huk eller ligga ner. Solvetta ska pressas ihop och föras in i slidan tills det känns bekvämt. Den exakta positionen i slidan är inte avgörande för effekten (se bild 1-4). När Solvetta har satts in (se ”Hur man börjar med Solvetta”) ska den sitta på plats i 3 veckor. Rekommendera kvinnan att regelbundet kontrollera att Solvetta är på plats (till exempel före och Lue koko asiakirja