Sirdalud Retard 6 mg depotkapseli, kova

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Tizanidine hydrochloride

Saatavilla:

SANDOZ A/S

ATC-koodi:

M03BX02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Tizanidine hydrochloride

Annos:

6 mg

Lääkemuoto:

depotkapseli, kova

Kpl paketissa:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 500327)

Prescription tyyppi:

Resepti: 30

Terapeuttinen alue:

titsanidiini

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Tizanidini hydrochloridum Vältä käyttöä iäkkäillä. Lievästi antikolinerginen. Lievästi sedatiivinen. QT-ajan pidentymisen riski. Annostele vain kerran vuorokaudessa vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat matala verenpaine, väsymys ja kääntyvien kärkien takykardia. Huomioi yhteisvaikutukset.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1991-12-04

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
SIRDALUD 2 MG TABLETTI JA SIRDALUD 4 MG TABLETTI
SIRDALUD RETARD 6 MG DEPOTKAPSELI, KOVA
titsanidiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Sirdalud/Sirdalud
Retard on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Sirdalud/Sirdalud
Retard -valmistetta
3.
Miten Sirdalud/Sirdalud
Retard -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Sirdalud/Sirdalud Retard -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SIRDALUD/SIRDALUD RETARD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Sirdalud -tabletteja käytetään
-
kivuliaiden
(tahdottomien) lihaskouristusten (spasmien) hoidossa,
-
kun ne johtuvat selkärangan vaivoista, esim. ristiselkäkipu, niskan
jäykkyys
-
leikkauksen (esim. nikamavälilevyn esiinluiskahdus tai lonkan
krooninen
tulehduksellinen
sairaus) jälkeen.
Sirdalud -tabletteja ja Sirdalud Retard -depotkapseleita käytetään
-
neurologisista häiriöistä johtuvaan lihasten jäykkyyden hoitoon,
esim. multippeliskleroosissa,
kroonisessa myelopatiassa, selkärangan degeneratiivisissa
sairauksissa, aivohalvauksessa ja CP-
oireyhtymässä.
Sirdalud/Sirdalud Retard -valmisteiden vaikuttava aine, titsanidiini,
on keskushermoston kautta
vaikuttava luurankolihasten jännitystä vähentävä aine. Se
vaikuttaa pääa

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Sirdalud Retard 6 mg depotkapseli, kova
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Titsanidiinihydrokloridi
vastaa titsanidiinia 6 mg.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan:
Sakkaroosi.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depotkapseli, kova.
Valkoinen, kova liivatekapseli, koodi “Sirdalud” ja “6mg”
harmaalla.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Spastisuus, joka johtuu neurologisista häiriöistä
-
kuten multippeliskleroosista, kroonisesta myelopatiasta, selkäytimen
degeneratiivisista
sairauksista, aivohalvauksesta ja CP-aivovauriosta.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Sirdaludilla on kapea terapeuttinen alue ja plasman
titsanidiinipitoisuuksissa on suuri potilaiden
välinen vaihtelevuus, minkä takia annoksen sovittaminen potilaan
tarpeen mukaan on tärkeää.
Pieni 2 mg:n aloitusannos kolme kertaa päivässä saattaa pienentää
haittavaikutusten riskiä. Annoksen
lisääminen tulee sovittaa huolellisesti potilaan yksilöllisen
tarpeen mukaan. Sirdalud voidaan ottaa
ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
_Neurologisista häiriöistä johtuva spastisuus _
Annostus on sovitettava yksilöllisesti
potilaan tarvetta vastaavaksi.
Hoito suositellaan aloitettavaksi annoksella 1 depotkapseli (6 mg)
vrk:ssa. Tarvittaessa
vuorokausiannosta voidaan suurentaa asteittain 1 depotkapselilla
kahdesti viikossa tai viikon välein.
Tavallinen annos on 6─24 mg kerran vuorokaudessa. Kliininen kokemus
on osoittanut, että 12 mg
kerran vuorokaudessa annettuna kahtena 6 mg:n depotkapselina on
optimaalinen annostus suurimmalle
osalle potilaista ja että 24 mg:n annosta tarvitaan harvoin.
_Pediatriset potilaat _
Käytöstä alle 18-vuotiaille potilaille on vain vähän kokemusta,
eikä Sirdaludia suositella käytettäväksi
tässä ikäryhmässä.
_Iäkkäät potilaat (65-vuotiaat ja sitä vanhemmat) _
Sirdaludin käytöstä geriatrisilla potilailla on vain vähän
kokemusta. Sen vuoksi suositellaan
lääkityksen aloittamista pienimmällä annoksella ja annoksen