Simvastatin Streuli 10 mg Filmtabletten

Maa: Sveitsi

Kieli: saksa

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

simvastatinum

Saatavilla:

Streuli Pharma AG

ATC-koodi:

C10AA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

simvastatinum

Lääkemuoto:

Filmtabletten

Koostumus:

simvastatinum 10 mg, antiox.: E 320, excipiens pro compresso obducto.

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetik menschlichen

Terapeuttinen alue:

Reduktion der Serumcholesterinkonzentration

Valtuutus päivämäärä:

2004-05-28

Pakkausseloste

PATIENTENINFORMATION
--
Simvastatin Streuli® 10 mg/20 mg/40 mg
STREULI
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Was ist Simvastatin Streuli® und wann wird es angewendet?
Simvastatin, der Wirkstoff von Simvastatin Streuli®, ist
cholesterinsenkend und wird aus einem
natürlichen Gärungsprodukt eines Pilzstammes gewonnen. Die Wirkung
besteht darin, gezielt den
Aufbau des körpereigenen Cholesterins zu bremsen. In der Folge wird
vermehrt überschüssiges
Cholesterin aus dem Blutkreislauf entfernt.
Ihr Arzt oder Ihre Ärztin hat Ihnen Simvastatin Streuli® verordnet,
weil bei Ihnen eine Störung des
Fettstoffwechsels vorliegt, bei welcher erhöhte Blutcholesterinwerte
durch Diät und andere
Massnahmen nicht genügend gesenkt werden konnten.
Durch die Behandlung mit Simvastatin Streuli® können erhöhte
Cholesterinwerte und Triglyzeride
(fettartige Substanzen) im Blut wirksam gesenkt und die Werte des
«guten» HDL-Cholesterins
erhöht werden.
Simvastatin Streuli® kann auch bei Patienten oder Patientinnen, die
eine koronare Herzkrankheit
haben oder bei denen das Risiko besteht, eine solche zu entwickeln,
weil sie Diabetes
(Zuckerkrankheit), einen Hirnschlag in der Vorgeschichte oder eine
andere Gefässkrankheit haben,
angewendet werden, unabhängig vom Cholesterinspiegel.
Simvastatin Streuli® soll nur auf Verschreibung des Arztes oder der
Ärztin angewendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Vor der Behandlung mit Simvastatin Streuli® soll eine
cholesterinsenkende Diät durchgeführt und
ein vorhandenes Übergewicht abgebaut werden. Die fett- und
cholesterinarme Diät ist auch während
der Behandlung mi

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
Simvastatin Streuli® 10 mg/20 mg/40 mg
Streuli Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Simvastatinum.
Hilfsstoffe: Antioxidans: E 320, excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Filmtablette zu 10 mg (teilbar, mit Bruchrille) enthält 10 mg
Simvastatinum.
1 Filmtablette zu 20 mg (teilbar, mit Bruchrille) enthält 20 mg
Simvastatinum.
1 Filmtablette zu 40 mg (teilbar, mit Bruchrille) enthält 40 mg
Simvastatinum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Reduktion von erhöhtem Gesamt- und LDL-Cholesterin, Apolipoprotein B
und Triglyzeriden bei
Patienten mit primärer Hypercholesterinämie, Mischformen der
Hyperlipidämie und bei Patienten
mit heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie zusätzlich zur
Diät, wenn diese und andere nicht-
pharmakologische Massnahmen (wie Fitnesstraining und
Gewichtsreduktion) keine ausreichende
Wirkung erbringen.
Simvastatin Streuli ist auch indiziert als Adjuvans zur Diät und zu
anderen nicht-diätetischen
Massnahmen (z.B. LDL-Apherese) für die Reduktion von erhöhtem
Gesamtcholesterin, LDL-
Cholesterin und Apolipoprotein B bei Patienten mit homozygoter
familiärer Hypercholesterinämie,
wenn der Erfolg dieser Massnahmen ungenügend ist.
Bei Patienten mit hohem Risiko für eine koronare Herzkrankheit (mit
oder ohne Hyperlipidämie),
wie z.B. Patienten mit Diabetes mellitus, Status nach
zerebrovaskulärem Insult, anderen
zerebrovaskulären Erkrankungen oder periphervaskulären Erkrankungen
oder bei Patienten mit
bestehender koronarer Herzkrankheit ist Simvastatin Streuli indiziert.
Simvastatin Streuli führt zu
einer Reduktion der Gesamtmortalität infolge Reduktion des Risikos
der kardiovaskulären Mortalität,
der kardiovaskulären Ereignisse, zur Reduktion von notwendigen
koronaren, nicht-koronaren und
peripheren Revaskularisationen und zur Reduktion des Risikos von
Hospitalisationen wegen Angina
pectoris. Bekannte Ursachen der kardiovaskulären Mortalität oder
Morbidität wie Hypertonie und
Diabetes mellitus sollten behand