Sibefil 25 mg Kautabletten

Maa: Itävalta

Kieli: saksa

Lähde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiivinen ainesosa:

SILDENAFIL CITRAT

Saatavilla:

PharmSol Europe Limited

ATC-koodi:

G04BE03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

SILDENAFIL CITRATE

Prescription tyyppi:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Tuoteyhteenveto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Valtuutus päivämäärä:

2021-08-01

Pakkausseloste

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SIBEFIL 25 MG KAUTABLETTEN
SIBEFIL 50 MG KAUTABLETTEN SIBEFIL 100 MG KAUTABLETTEN
Wirkstoff: Sildenafil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR
SIE.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie
Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an
Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sibefil und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sibefil beachten?
3.
Wie ist Sibefil einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sibefil aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SIBEFIL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sibefil enthält den Wirkstoff Sildenafil, der zu einer Gruppe von
Arzneimitteln mit der Bezeichnung
Phosphodiesterase-Typ-5
(PDE5)-Hemmer
gehört.
Es
wirkt,
indem
es
bei
sexueller
Erregung
die
Entspannung der Blutgefäße in Ihrem Penis unterstützt. Dadurch kann
Blut leichter in den Penis fließen.
Sibefil wird Ihnen nur dann zu einer Erektion verhelfen, wenn Sie
sexuell stimuliert werden.
Sibefil dient zur Behandlung der erektilen Dysfunktion bei erwachsenen
Männern, die manchmal auch als
Impotenz bezeichnet wird. Diese liegt vor, wenn ein Mann keinen für
die sexuelle Aktivität ausreichend
harten, aufgerichteten Penis bekommen oder beibehalten kann.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SIBEFIL BEACHTEN?
SIBEFIL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN:
-
we

Valmisteyhteenveto

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sibefil 25 mg Kautabletten
Sibefil 50 mg Kautabletten
Sibefil 100 mg Kautabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Sibefil 25 mg enthält 25 mg Sildenafil in situ gebildet aus 35,12 mg
Sildenafilcitrat.
Sibefil 50 mg enthält 50 mg Sildenafil in situ gebildet aus 70,24 mg
Sildenafilcitrat.
Sibefil 100 mg enthält 100 mg Sildenafil in situ gebildet aus 140,48
mg Sildenafilcitrat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Sibefil 25 mg: Jede Kautablette enthält 2,15 mg Aspartam, 70,457 mg
Lactose-Monohydrat und 0,702 mg
Natrium.
Sibefil 50 mg: Jede Kautablette enthält 4,30 mg Aspartam, 140,915 mg
Lactose-Monohydrat und 1,404
mg Natrium.
Sibefil 100 mg: Jede Kautablette enthält 8,60 mg Aspartam, 281,83 mg
Lactose-Monohydrat und 2,808
mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautablette
Sibefil 25 mg: Weiße, dreieckige, bikonvexe Tablette, Prägung
„
25
“
auf einer Seite, Durchmesser von
7,3 x 7,0 + 0,2 mm, Nenndicke 3,7 ± 0,3 mm
Sibefil 50 mg: Weiße, dreieckige, bikonvexe Tablette, Prägung
„
50
“
auf einer Seite, Durchmesser von
8,8 x 8,6 + 0,2 mm, Nenndicke 4,7 ± 0,3 mm
Sibefil 100 mg: Weiße, dreieckige, bikonvexe Tablette, Prägung
„
100
“
auf einer Seite, Durchmesser von
11,8 x 11,6 + 0,2 mm, Nenndicke 5,8 ± 0,3 mm
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Sibefil wird zur Behandlung von erwachsenen Männern mit erektiler
Dysfunktion angewendet. Das ist die
Unfähigkeit, eine für einen befriedigenden Geschlechtsverkehr
ausreichende Erektion zu erreichen oder
aufrechtzuerhalten.
Damit Sibefil wirken kann, ist eine sexuelle Stimulation erforderlich.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
2
_Anwendung bei Erwachsenen_
Die
empfohlene
Dosis
beträgt
50
mg,
sie
ist
ungefähr
eine
Stunde
vor
dem
Geschlechtsverkehr
einzunehmen.
Die Tabletten sollen vor dem Schlucken gekaut werden.
Entsprechend der Wirksamkeit und Verträglichkei