Maa: Latvia
Kieli: latvia
Lähde: Zāļu valsts aģentūra
Nicergolīns
Upjohn EESV, Netherlands
C04AE02
Nicergoline
10 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Pfizer Italia s.r.l., Italy
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 19-05-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM SERMION 5 MG APVALKOTĀS TABLETES SERMION 10 MG APVALKOTĀS TABLETES SERMION 30 MG APVALKOTĀS TABLETES (_nicergolinum_) PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir SERMION un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms SERMION lietošanas 3. Kā lietot SERMION 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt SERMION 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR SERMION UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Sermion lieto domāšanas un uzvedības traucējumu, kas radušies organiskas vai funkcionālas izcelsmes vieglu vai vidēji smagu garīgu traucējumu (demences) dēļ, simptomātiskai ārstēšanai. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS SERMION LIETOŠANAS NELIETOJIET SERMION ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret nicergolīnu, citiem melnā rudzu grauda alkaloīdiem vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir nesen bijis miokarda infarkts, akūta asiņošana, smaga bradikardija (palēnināta sirdsdarbība), ortostatiska hipotensija; - ja Jūs lietojat tādas zāles, kas stimulē simpātiskās nervu sistēmas darbību (alfa vai bēta receptorus stimulējoši līdzekļi). BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Īpaša piesardzība, lietojot Sermion, nepieciešama šādos gadījumos: - Sermion pēc vienas vai vairākām devām var pazemināt asinsspiedienu; - ja Jūs lietojat zāles, kas stimulē sim Lue koko asiakirja
SASKAŅOTS ZVA 09-02-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS SERMION 5 mg apvalkotās tabletes SERMION 10 mg apvalkotās tabletes SERMION 30 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra 5 mg apvalkotā tablete satur 5 mg nicergolīna (_nicergolinum_). Katra 10 mg apvalkotā tablete satur 10 mg nicergolīna (_nicergolinum_). Katra 30 mg apvalkotā tablete satur 30 mg nicergolīna (_nicergolinum_). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotās tabletes 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS SERMION indicēts vieglas vai vidēji smagas demences radītu kognitīvu un uzvedības traucējumu simptomātiskai ārstēšanai. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Terapiju vajadzētu uzsākt un turpināt tāda ārsta uzraudzībā, kurš ir specializējies demences diagnosticēšanā un ārstēšanā. Diagnoze jānosaka, par pamatu ņemot apstiprinātās vadlīnijas. Terapiju var uzsākt tikai tad, kad pacientam ir pieejams aprūpētājs, kurš nodrošinās regulāru zāļu lietošanu. Deva, terapijas ilgums un lietošanas veids ir atkarīgi no slimības smaguma pakāpes. Ieteicamā dienas deva ir 30 mg līdz 60 mg nicergolīna dalītās devās. Tabletes jālieto pirms ēšanas. Sermion tablete jānorij vesela, uzdzerot pietiekami daudz šķidruma. _Pieaugušie un gados vecāki pacienti_ Ņemot vērā farmakokinētikas un panesamības pētījumus, pieaugušajiem un gados vecākiem cilvēkiem nav nepieciešama devu pielāgošana. _Bērni_ Sermion nav paredzēts lietošanai bērniem. 1 Var. Nr.99-0124/II/012; Nr. 99-0125/II/013; Nr.99-0846/II/012 MAT Pfleet: 2020-0059532 SASKAŅOTS ZVA 09-02-2021 _Pacienti ar nieru darbības traucējumiem_ Aptuveni 80% nicergolīna metabolītu tiek izvadīts caur nierēm, tādēļ pacientiem ar nieru mazspēju (seruma kreatinīnu ≥ 2 mg %) ieteicams samazināt nicergolīna devu (skatīt 5.2. apakšpunktu Farmakokinētiskās īpašības). Terapijas efekts rodas pamazām, tādēļ nicergolīns jālieto ilgstoš Lue koko asiakirja