Maa: Saksa
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Lähde: myHealthbox
Salmeterol, Fluticason-17-propionat
Mylan dura GmbH
R03AK06
Salmeterol , fluticasone 17-propionate
25 Mikrogramm/125 Mikrogramm
Druckgasinhalation, Suspension
inhalation
Ein Druckbehälter gibt 120 Sprühstöße ab.
Verschreibungspflichtig
3M Health Care Limited, oder Mc Dermott Laboratories Ltd. (T/A Gerard Laboratories)
Mittel bei obstruktiven Atemwegserkrankungen; inhalative Sympathomimetika
Serkep ist indiziert für die regelmäßige Behandlung von Asthma bronchiale, bei der die Anwendung einer Kombination von einem langwirksamen Beta2-Agonisten und einem inhalativen Kortikoid angezeigt ist: bei Patienten, die mit inhalativen Kortikoiden sowie kurzwirksamen Beta2-Agonisten zur bedarfsweisen Inhalation nicht ausreichend eingestellt sind oder bei Patienten, die mit inhalativen Kortikoiden sowie langwirksamen Beta2-Agonisten ausreichend eingestellt sind
Verkehrsfähig
2015-07-02
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Serkep 25 Mikrogramm/125 Mikrogramm pro Sprühstoß Druckgasinhalation, Suspension Nur zur Anwendung bei Erwachsenen (ab 18 Jahre) Wirkstoffe: Salmeterol/Fluticason-17-propionat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Serkep und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Serkep beachten? 3. Wie ist Serkep anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Serkep aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SERKEP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Serkep enthält zwei Wirkstoffe, Salmeterol und Fluticason-17-propionat: Salmeterol ist ein langwirksames bronchienerweiterndes Arzneimittel. Diese Arzneimittel helfen, die Atemwege in der Lunge offen zu halten. So kann die Luft leichter ein- und ausgeatmet werden. Die Wirkdauer beträgt mindestens 12 Stunden. Fluticason-17-propionat ist ein Kortikoid, das Schwellung und Reizung in den Lungen reduziert. Serkep is Lue koko asiakirja
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Serkep 25 Mikrogramm/125 Mikrogramm pro Sprühstoß Druckgasinhalation, Suspension 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder abgemessene (aus dem Ventil abgegebene) Sprühstoß enthält 25 Mikrogramm Salmeterol (als Salmeterolxinafoat) und 125 Mikrogramm Fluticason-17-propionat. Dies entspricht einer abgegebenen (aus dem Mundrohr abgegebenen) Menge von 21 Mikrogramm Salmeterol (als Salmeterolxinafoat) und 110 Mikrogramm Fluticason-17-propionat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Druckgasinhalation, Suspension Das Behältnis enthält eine weiße bis cremefarbene Suspension. Die Behältnisse sind in weiße Kunststoff-Mundrohre gesteckt, die ein Mundstück mit einem integrierten Zerstäuber haben und mit einer hellvioletten Schutzkappe versehen sind. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Serkep ist indiziert für die regelmäßige Behandlung von Asthma bronchiale, bei der die Anwendung einer Kombination von einem langwirksamen Beta 2 -Agonisten und einem inhalativen Kortikoid angezeigt ist: - bei Patienten, die mit inhalativen Kortikoiden sowie kurzwirksamen Beta 2 -Agonisten zur bedarfsweisen Inhalation nicht ausreichend eingestellt sind oder - bei Patienten, die mit inhalativen Kortikoiden sowie langwirksamen Beta 2 -Agonisten ausreichend eingestellt sind. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Serkep ist nur zur Anwendung bei Erwachsenen ab 18 Jahren angezeigt. Serkep ist nicht für die Anwendung bei Kindern von 12 Jahren oder jünger und bei Jugendlichen im Alter von 13 bis 17 Jahren vorgesehen. Dosierung Art der Anwendung: Lue koko asiakirja