SEPTANEST 40 mg/mL ADRENALINEE AU 1/100 000, solution injectable à usage dentaire

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

adrénaline 0; chlorhydrate d'articaïne 40 mg

Saatavilla:

SEPTODONT

ATC-koodi:

N01BB58.

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

adrénaline 0; chlorhydrate d'articaïne 40 mg

Annos:

0,010 mg

Lääkemuoto:

Solution

Koostumus:

pour 1 mL de solution > adrénaline 0,010 mg sous forme de : tartrate d'adrénaline > chlorhydrate d'articaïne 40 mg

Antoreitti:

dentaire

Kpl paketissa:

50 cartouche(s) en verre de 1,7 ml avec piston(s)

Prescription tyyppi:

liste I; réservé à l'usage professionnel DENTAIRE

Terapeuttinen alue:

Système nerveux / anesthésiques locaux / anesthésiques locaux / amides / articaïne

Käyttöaiheet:

SEPTANEST 40 mg/mL ADRENALINEE AU 1/100 000, solution injectable à usage dentaire est utilisé pour insensibiliser (anesthésier) la cavité buccale pendant une intervention dentaire.Ce médicament contient deux substances actives : l'articaïne, un anesthésique local contre la douleur, et l'adrénaline, un vasoconstricteur qui rétrécit les vaisseaux sanguins au niveau de l'injection, prolongeant ainsi l'effet de l'articaïne. L'adrénaline permet également de réduire les saignements durant l'intervention chirurgicale.C'est votre dentiste qui vous administrera SEPTANEST 40 mg/mL ADRENALINEE AU 1/100 000, solution injectable à usage dentaire .SEPTANEST 40 mg/mL ADRENALINEE AU 1/100 000, solution injectable à usage dentaire est indiqué chez les enfants de plus de 4 ans (pesant env. 20 kg), les adolescents et les adultes.En fonction du type d’intervention effectuée, le dentiste choisira entre les deux médicaments suivants : SEPTANEST 40 mg/mL ADRENALINEE AU 1/200 000, solution injectable à usage dentaire est utilisé habituellement pour des interventions dentaires simples et brèves. SEPTANEST 40 mg/mL ADRENALINEE AU 1/100 000, solution injectable à usage dentaire est, plus adapté pour des interventions plus longues ou pouvant engendrer éventuellement des saignements abondants.

Tuoteyhteenveto:

ARTICAÏNE (CHLORHYDRATE D') 40 mg/ml + ADRÉNALINE (TARTRATE D') équivalant à 0,01 mg/ml d'ADRENALINE - SEPTANEST 40 mg/ml ADRENALINEE AU 1/100 000, solution injectable à usage dentaire

Valtuutuksen tilan:

Valide

Valtuutus päivämäärä:

1988-09-08

Pakkausseloste

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/05/2022
Dénomination du médicament
SEPTANEST 40 mg/mL ADRENALINEE AU 1/100 000, solution injectable à
usage dentaire
Chlorhydrate d’articaïne/Adrénaline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre dentiste, votre
médecin ou votre pharmacien.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
dentiste. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SEPTANEST 40 mg/mL ADRENALINEE AU 1/100 000, solution
injectable à usage
dentaire et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
SEPTANEST 40 mg/mL ADRENALINEE
AU 1/100 000, solution injectable à usage dentaire ?
3. Comment utiliser SEPTANEST 40 mg/mL ADRENALINEE AU 1/100 000,
solution injectable à usage
dentaire ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SEPTANEST 40 mg/mL ADRENALINEE AU 1/100 000,
solution injectable à
usage dentaire ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SEPTANEST 40 mg/mL ADRENALINEE AU 1/100 000,
solution injectable à usage
dentaire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
SEPTANEST 40 mg/mL ADRENALINEE AU 1/100 000, solution injectable à
usage dentaire est utilisé
pour insensibiliser (anesthésier) la cavité buccale pendant une
intervention dentaire.
Ce médicament contient deux substances actives :
·
l'articaïne, un anesthésique local contre la douleur, et
·
l'adrénaline, un vasoconstricteur qui rétrécit les vaisseaux
sanguins au niveau de l'injection, prolongeant
ainsi l'effet de l'articaïne. L'adrénaline permet également de
réduire les saignements durant l'intervention
chirurgicale.
C'est votre dentiste qui vous administrera

Valmisteyhteenveto

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/05/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SEPTANEST 40 mg/mL ADRENALINEE AU 1/100 000, solution injectable à
usage dentaire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 mL de solution injectable contient 40 mg de chlorhydrate
d'articaïne et 10 microgrammes d'adrénaline (sous forme
de tartrate d'adrénaline).
Chaque cartouche de 1,7 mL de solution injectable contient 68 mg de
chlorhydrate d’articaïne et 17 microgrammes
d’adrénaline (sous forme de tartratre d’adrénaline).
Excipient(s) à effet notoire
: métabisulfite de sodium (E223), chlorure de sodium et hydroxyde de
sodium.
SEPTANEST 40 mg/mL ADRENALINEE AU 1/100 000, solution injectable à
usage dentaire contient 0,76 mg de
sodium pour 1 ml de solution, soit 1,29 mg/1,7 mL.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution limpide incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Anesthésie locale et loco-régionale pour les interventions
dentaires.
SEPTANEST 40 mg/mL ADRENALINEE AU 1/100 000, solution injectable à
usage dentaire est indiqué
chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant âgé de plus de 4 ans (ou à
partir de 20 kg de poids corporel).
4.2. Posologie et mode d'administration
Usage professionnel par des médecins ou des dentistes uniquement.
Posologie
Pour toutes les populations, il convient d'utiliser la dose la plus
faible permettant d'obtenir une anesthésie
efficace. La dose nécessaire doit être déterminée pour chaque
patient.
Pour une intervention courante, la dose usuelle pour un patient adulte
correspond à 1 cartouche, mais le
contenu de moins d’une cartouche peut suffire à pratiquer une
anesthésie efficace. Le dentiste peut décider
d’utiliser plusieurs cartouches pour des interventions plus longues
sans toutefois dépasser la dose maximale
recommandée.
Pour les interventions dentaires de routine, il est préférable
d’utiliser SEPTANEST 40 mg/mL
ADRENALINEE AU 1/200 000, sol