Euroopan unioni - bulgaria - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - vandetanib - Тироидни неоплазми - Антинеопластични и имуномодулиращи средства - caprelsa е показан за лечение на агресивен и симптоматичен медуларен карцином на щитовидната жлеза (mtc) при пациенти с неподлежащи на възстановяване локално напреднали или метастатични заболявания. caprelsa е показан за възрастни, деца и юноши на възраст от 5 години и по-възрастни. За пациенти, които се прегрупират в трансфекция(рэт) мутация не е известен или е отрицателен, възможно намаляване на ползите трябва да се вземат предвид преди индивидуално лечение на решение.

Euroopan unioni - bulgaria - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - дарунавир - ХИВ инфекции - Антивирусни средства за системно приложение - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):за лечение на hiv-1 инфекция като компонент на антиретровирусната терапия (арт)-опитните възрастни пациенти, включително и тези, които са били силно предварително обработени. За лечение на hiv-1 инфекция при педиатрични пациенти на възраст от 3 години и не по-малко от 15 кг телесно тегло. Приемане на решение за започване на лечение с darunavir въведени съвместно с ниска доза ritonavir, задълбочено внимание трябва да бъде отделено на историята на лечението на пациента и характера на мутации, свързани с различни агенти. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 и 5. darunavir въведени съвместно с ниска доза ritonavir е посочено в комбинация с други антиретровирусными лекарствени средства за лечение на пациенти с човешкия имунодефицитен вирус (hiv-1 инфекция) .  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. Приемане на решение за започване на лечение с darunavir в такива арт-опитни пациенти, генотипическое тестване трябва да се ръководите при използване на darunavir (виж раздели 4. 2, 4. 3, 4. 4 и 5.

Euroopan unioni - bulgaria - EMA (European Medicines Agency)

alfasigma s.p.a. - piperaquine tetraphosphate, artenimol - малария - антипротозойни - eurartesim е показан за лечение на неусложнена малария plasmodium falciparum при възрастни, деца и бебета на 6 месеца и повече и с тегло 5 kg или повече. Трябва да се вземат предвид официалните препоръки за правилното използване на малария агенти.

Euroopan unioni - bulgaria - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ривастигмин - dementia; alzheimer disease; parkinson disease - psychoanaleptics, - Симптоматично лечение на лека до умерено тежка деменция от Алцхаймер. Симптоматично лечение на лека до умерено тежка деменция при пациенти с идиопатична болест на Паркинсон.

Euroopan unioni - bulgaria - EMA (European Medicines Agency)

aventis pharma s.a. - телитромицин - sinusitis; tonsillitis; bronchitis, chronic; pharyngitis; community-acquired infections; pneumonia, bacterial - Антибактериални средства за подаване на заявления, - Когато животни ketek, трябва да се обърне внимание на официалното ръководство за подходящото използване ofantibacterial агенти и местните разпространението на резистентност. Кетек е показан за лечение на следните инфекции:при пациенти на 18 години и oldercommunity пневмония, слаба или умерена. при лечение на инфекции, причинени от известни или заподозрени бета-лактама и / или макролид-резистентных щамове (според данните от историята на пациентите или национални и / или регионални устойчивост на данни), покрит с антибактериален спектър на телитромицин:влошаване на хроничен бронхит;остър синузит;при пациенти на 12 години и oldertonsillitis / фарингит, причинени от streptococcus долу pyogenes, както и алтернатива, когато бета-лактами антибиотици не са подходящи в страни / региони с висока распространенностью макролидни-упорит с. пиогенный, когато опосредуются ermtr или мэга.

Euroopan unioni - bulgaria - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - pasireotide - acromegaly; pituitary acth hypersecretion - Хипофизни и хипоталамични хормони и аналози - signifor е показан за лечение на възрастни пациенти с болест на Кушинг, при които хирургичната намеса не е вариант или при които операцията не е успешна. Сигнифор е показан за лечение на възрастни пациенти с акромегалия, за които хирургическа намеса не е вариант, или не е бил лечебен и които не се контролират на лечение с друг аналог на соматостатин.

Euroopan unioni - bulgaria - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - idelalisib - lymphoma, non-hodgkin; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, other antineoplastic agents - zydelig is indicated in combination with an anti‑cd20 monoclonal antibody (rituximab or ofatumumab) for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukaemia (cll):who have received at least one prior therapy, oras first line treatment in the presence of 17p deletion or tp53 mutation in patients who are not eligible for any other therapies. zydelig is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with follicular lymphoma (fl) that is refractory to two prior lines of treatment.

Euroopan unioni - bulgaria - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ceritinib - Карцином, недребноклетъчен белодроб - Антинеопластични средства - zykadia е показан за лечение на възрастни пациенти с анапластичен лимфом киназата (alk) положителни Разширено недребноклетъчен белодробен карцином (НДКРБД), предварително обработена с crizotinib.

Euroopan unioni - bulgaria - EMA (European Medicines Agency)

h. lundbeck a/s - Налмефен хидрохлорид дигидрат - Свързани с алкохола нарушения - Лекарства, използвани при алкохолна зависимост - selincro е показан за намаляване на консумацията на алкохол при възрастни пациенти с алкохолна зависимост, които имат високо ниво на риск от пиене (вж. Раздел 5. 1), без физически симптоми на отнемане и които не се нуждаят от незабавна детоксикация. Нашия трябва да се прилага в съчетание с непрекъснато психологическата подкрепа е насочена към ангажимента за лечение и намаляване на консумацията на алкохол . Нашия трябва да започне само при пациенти, които продължават да имат висок пиене-ниво на риска в рамките на две седмици след първоначалната оценка на.

Euroopan unioni - bulgaria - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - enzalutamide - Простатни неоплазми - Ендокринна терапия - xtandi is indicated for:the treatment of adult men with metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mhspc) in combination with androgen deprivation therapy (see section 5. the treatment of adult men with high-risk non-metastatic castration-resistant prostate cancer (crpc) (see section 5. the treatment of adult men with metastatic crpc who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicated (see section 5. the treatment of adult men with metastatic crpc whose disease has progressed on or after docetaxel therapy.