Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

dendreon uk ltd - autologinen perifeerinen veren valkosoluja, johon kuuluvat vähintään 50 miljoonaa autologisen cd54 + solujen käyttöön eturauhasen hapan fosfataasi granulosyytti makrofagi pesäkkeitä stimuloivaa tekijää - prostatiset kasvaimet - muut immunostimulantit - provenge on indikoitu hoitoon oireeton tai minimaalisesti oireiden metastasoitunut (ei sisäelinten) tehdä tehottomaksi kestävä eturauhassyövän mies aikuiset, joille kemoterapia ei ole vielä kliinisesti tarkoitettu.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - lenalidomidi - multiple myeloma; lymphoma, mantle-cell; myelodysplastic syndromes - immunosuppressantit - useita myelomarevlimid monoterapiana on tarkoitettu huolto aikuisille potilaille, joilla on äskettäin diagnosoitu useita myelooma, joille on tehty autologinen kantasolusiirto. revlimid-valmistetta kuin yhdistelmähoito deksametasonin kanssa, tai bortetsomibin ja deksametasonin tai melfalaanin ja prednisonin kanssa (ks. kohta 4. 2) on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on aiemmin hoitamaton multippeli myelooma, jotka eivät ole oikeutettuja siirto. revlimid deksametasoniin yhdistettynä on tarkoitettu hoitoon multippelia myeloomaa sairastaville aikuispotilaille, jotka ovat saaneet vähintään yhtä aiempaa hoitoa. myelodysplastinen syndromesrevlimid monoterapiana on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on verensiirto-riippuvainen anemia johtuu matalan tai keskitason-1-riskin myelodysplastisia oireyhtymiä liittyvät eristetty poistetaan 5q sytogeneettinen poikkeavuus, kun muut hoitovaihtoehdot ovat riittämättömiä tai. mantle cell lymphomarevlimid monoterapiana on tarkoitettu aikuispotilaille, joilla on uusiutunut tai vaikeahoitoinen manttelisolulymfooman. follikulaarinen lymphomarevlimid yhdessä rituksimabin (anti-cd20-vasta-aine) on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on aiemmin käsitelty follikulaarinen lymfooma (grade 1 – 3a).

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

fondazione telethon ets - autologinen cd34 + rikastettu cd34 + transduced antiretroviraalisten vektori, joka koodaa ihmisen adenosiini deaminase (ada) cdna järjestyksessä ihmisen hematopoeettiset varsi / (cd34 +) esisolut soluja sisältävään soluun murto-osa - vaikea yhdistetty immunodeficiency - immunostimulantit, - strimvelis on indikoitu hoitoon potilailla, joilla on vaikea yhdistää immuunipuutos johtuu adenosiini deaminase puutos (ada-scid), jolle ei ole sopivaa ihmisen valkosolujen antigeeni (hla)-hyväksytty liittyvät kantasolujen luovuttajan on saatavilla (ks osa 4. 2 ja 4.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - filgrastiimi - neutropenia - immunostimulantit, - accofilin on tarkoitettu vähentämään neutropenian keston lyhentäminen ja kuumeisen neutropenian esiintymistiheyden vähentäminen potilailla, vakiintunutta sytotoksista kemoterapiaa syövän hoitoon (lukuun ottamatta kroonista myelooista leukemiaa ja myelodysplastisia oireyhtymiä) ja vähentää neutropenian keston lyhentäminen potilailla, joille myeloablatiivisen hoidon jälkeen tehdään luuytimensiirto katsotaan olevan suurentunut riski pitkittyneen vakavan neutropenian. accofilin turvallisuus ja teho ovat samankaltaisia ​​aikuisilla ja lapsilla, jotka saavat sytotoksista kemoterapiaa. accofil is indicated for the mobilisation of peripheral blood progenitor cells (pbpcs). potilailla, lapset tai aikuiset, joilla on vakavaa synnynnäistä, syklistä tai idiopaattista neutropeniaa, joilla absoluuttinen neutrofiilien määrä (anc) on ≤ 0. 5 x 109/l, ja esiintynyt vakavia tai toistuvia infektioita, pitkäaikainen anto accofilin on osoitettu lisäävän neutrofiilien määrää ja vähentämään esiintyvyys ja kesto infektio liittyviä tapahtumia. accofil is indicated for the treatment of persistent neutropenia (anc less than or equal to 1. 0 x 109/l) potilailla, joilla on pitkälle edennyt hiv-infektio, pyrittäessä vähentämään bakteeri-infektion riskiä, kun muut neutropenian hoitovaihtoehdot eivät sovi.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - brentuximab vedotin - lymphoma, non-hodgkin; hodgkin disease - antineoplastiset aineet - hodgkin lymphomaadcetris is indicated for adult patients with previously untreated cd30+ stage iv hodgkin lymphoma (hl) in combination with doxorubicin, vinblastine and dacarbazine (avd). adcetris is indicated for the treatment of adult patients with cd30+ hl at increased risk of relapse or progression following autologous stem cell transplant (asct). adcetris on tarkoitettu aikuispotilaille, joilla on uusiutunut tai vaikeahoitoinen cd30+ hodgkinin lymfooma (hl):seuraavat asct, orfollowing vähintään kaksi ennen hoitoja, kun asct tai multi-agent kemoterapia ei ole hoitovaihtoehto. systeeminen anaplastinen suuri solu lymphomaadcetris ja syklofosfamidin, doksorubisiinin ja prednisonin kanssa (chp) on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on aiemmin hoitamaton systeeminen anaplastinen suuri solulymfooman (salcl). adcetris on tarkoitettu aikuispotilaille, joilla on uusiutunut tai vaikeahoitoinen salcl. ihon t-solu-lymphomaadcetris on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on cd30+ ihon t-solu-lymfooma (ihon t-solulymfooma) jälkeen vähintään 1 aiempi systeeminen hoito.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - epoetiini beeta - kidney failure, chronic; anemia; cancer; blood transfusion, autologous - antianemiset valmisteet - oireisen anemian hoito kroonista munuaisten vajaatoimintaa (crf) aikuisilla ja lapsilla;oireisen anemian hoito solunsalpaajia saavilla aikuispotilailla, joilla on ei-myeloidinen syöpä;kasvava tuotto autologisen veren potilaiden pre-lahjoitus ohjelman. sen käyttöä tällä indikaatiolla on punnittava ilmoitettujen lisääntynyt riski tromboemboliset tapahtumat. hoitoa tulee antaa vain potilaille, joilla on kohtalainen anemia (hb 10 - 13 g/dl [6. 21 - 8. 07 mmol/l], ei rauta-puutos) jos veren säilyttämiseksi menettelyt eivät ole saatavilla tai se on riittämätöntä, kun elektiivisessä leikkauksessa tarvittava verimäärä on suuri (vähintään 4 veriyksikköä naisilla tai 5 tai enemmän yksiköt miehillä).

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

adienne s.r.l. s.u. - tiotepa - hematopoieettiset kantasolutransplantaatiot - antineoplastiset aineet - yhdessä muiden kemoterapeuttisten lääkevalmisteiden kanssa tai ilman koko kehon säteilytys (tbi), valmisteluhoidoksi ennen allogeenista tai autologista verta muodostavien kantasolujen siirtoa (htpc) hematologiset sairaudet aikuisilla ja lapsilla;kun korkea-annoksisen kemoterapian kanssa htpc tuki on asianmukaista hoitoa kiinteiden kasvainten hoitoon aikuisilla ja lapsilla. on ehdotettu, että tepadina on oltava perehtynyt lääkäri ilmastointi hoitoa ennen verta muodostavien kantasolujen siirtoa.

Suomi - suomi - Fimea (Suomen lääkevirasto)

chemi s.p.a. - bendamustinum hydrochloridum - kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos - 2.5 mg/ml - bendamustiini

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - tisagenlecleucel - precursor b-cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; lymphoma, large b-cell, diffuse - muut antineoplastiset aineet - kymriah is indicated for the treatment of:• paediatric and young adult patients up to and including 25 years of age with b cell acute lymphoblastic leukaemia (all) that is refractory, in relapse post transplant or in second or later relapse. • adult patients with relapsed or refractory diffuse large b cell lymphoma (dlbcl) after two or more lines of systemic therapy. • adult patients with relapsed or refractory follicular lymphoma (fl) after two or more lines of systemic therapy.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

kite pharma eu b.v. - axicabtagene ciloleucel - lymphoma, follicular; lymphoma, large b-cell, diffuse - antineoplastiset aineet - yescarta is indicated for the treatment of adult patients with diffuse large b cell lymphoma (dlbcl) and high-grade b-cell lymphoma (hgbl) that relapses within 12 months from completion of, or is refractory to, first-line chemoimmunotherapy. yescarta is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory (r/r) dlbcl and primary mediastinal large b cell lymphoma (pmbcl), after two or more lines of systemic therapy. yescarta is indicated for the treatment of adult patients with r/r follicular lymphoma (fl) after three or more lines of systemic therapy.