Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

pacira limited - sytarabiinia - meningeal-kasvaimet - antineoplastiset aineet - lymfomatoottisen aivokalvontulehduksen intratekaalinen hoito. suurin osa potilaista tällainen hoito on osa taudin oireiden lievittämistä.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

pacira ireland limited - bupivacaine - acute pain - amides, anesthetics, local - exparel liposomal is indicated:in adults as a brachial plexus block or femoral nerve block for treatment of post-operative pain. in adults and children aged 6 years or older as a field block for treatment of somatic post-operative pain from small- to medium-sized surgical wounds.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - doketakseli-trihydraatti - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastiset aineet - rintojen cancertaxespira yhdistelmänä doksorubisiinin ja syklofosfamidin kanssa on tarkoitettu käytettäväksi liitännäishoitona potilaille, joilla on:leikattavissa rintasyöpä;käytettävissä solmu-negatiivinen rintasyöpä. potilaille, joilla on leikattavissa solmu-negatiivinen rintasyöpä, adjuvantti hoito tulee rajoittaa potilaisiin, jotka voivat saada kemoterapiaa mukaan kansainvälisesti vahvistettujen kriteerien ensisijainen hoito varhainen rintasyöpä. taxespira yhdistelmänä doksorubisiinin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat paikallisesti levinnyttä tai metastasoivaa rintasyöpää ja jotka aiemmin eivät ole saaneet solunsalpaajahoitoa tähän sairauteen. taxespira monoterapia on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat paikallisesti levinnyttä tai metastasoivaa rintasyöpää, johon hoito. aiempi kemoterapia olisi pitänyt sisältää antrasykliini tai alkyloiva aine. taxespira trastutsumabin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, joilla oli metastaattinen rintasyöpä, joiden kasvaimet yli ilmaista her2 ja jotka aiemmin eivät ole saaneet kemoterapiaa metastasoineeseen tautiin. taxespira yhdistelmänä kapesitabiinin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, joilla on paikallisesti edennyt tai metastasoitunut rintasyöpä, kun sytotoksinen solunsalpaajahoito. aiempaan hoitoon olisi pitänyt sisältyä antrasykliini. ei-pienisoluinen keuhkosyöpä taxespira tarkoitettu hoitoon potilaille, joilla on paikallisesti pitkälle edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, kun vika ennen kemoterapiaa. taxespira yhdessä sisplatiinin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, joilla on leikattavissa oleva, paikallisesti edennyt tai metastasoitunut ei-pienisoluinen keuhkosyöpä potilaat, jotka aiemmin eivät ole saaneet solunsalpaajahoitoa tähän sairauteen. eturauhasen syöpä taxespira yhdistelmänä prednisonin tai prednisolonin kanssa on tarkoitettu hoitoon metastasoineen eturauhassyövän. mahalaukun adenokarsinooma taxespira yhdistelmänä sisplatiinin ja 5-fluorourasiilin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat mahalaukun metastasoivaa adenokarsinoomaa, mukaan lukien ruokatorvi-mahalaukkurajan adenokarsinooma, ja jotka eivät ole aiemmin saaneet kemoterapiaa metastasoineeseen tautiin. pään ja kaulan alueen syöpä taxespira yhdistelmänä sisplatiinin ja 5-fluorourasiilin kanssa on tarkoitettu niiden induktio potilailla, joilla on paikallisesti edennyt okasolusyöpä pään ja kaulan.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - interferoni beeta-1b - multippeliskleroosi - immunostimulantit, - extavia on tarkoitettu hoitoon:potilaat, joilla oli yksittäinen demyelinaatiotapahtuma, joilla on aktiivinen tulehduksellinen prosessi, jos se on vakava tarpeeksi syytä hoitaa laskimoon annettavilla kortikosteroideilla, jos muut diagnoosit on suljettu pois, ja jos he ovat päättäneet olla suuri riski sairastua kliinisesti varman ms-taudista;potilaat, joilla on relapsoiva-remittoiva multippeliskleroosi ja kahden tai useamman sairauden pahenemisvaiheita on viimeksi kuluneiden kahden vuoden aikana;potilaille, joilla on sekundaaris-progressiivinen multippeliskleroosi, joilla on aktiivinen tauti, osoituksena pahenemisvaiheita.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - etanersepti - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; spondylarthropathies; spondylitis, ankylosing; psoriasis - immunosuppressantit - rheumatoid arthritisnepexto in combination with methotrexate is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adults when the response to disease-modifying antirheumatic drugs, including methotrexate (unless contraindicated), has been inadequate. nepexto voidaan antaa monoterapiana, jos potilas ei siedä metotreksaattia tai metotreksaattihoidon jatkaminen on sopimatonta.  nepexto is also indicated in the treatment of severe, active and progressive rheumatoid arthritis in adults not previously treated with methotrexate. nepexto, yksin tai yhdessä metotreksaatin kanssa, on osoitettu hidastavan etenemistä nivelvaurioita mitattuna x-ray ja parantavan fyysistä toimintakykyä. nuoruusiän idiopaattinen arthritistreatment polyartriitin (reumatekijä positiivinen tai negatiivinen) ja laajennettu oligoartriitti lapsilla ja nuorilla ikä 2 vuotta, joilla on ollut riittämätön vaste, tai jotka ovat osoittaneet siedä metotreksaattia. hoito nivelpsoriaasille nuorilla ikä 12 vuotta, joilla on ollut riittämätön vaste, tai jotka ovat osoittaneet siedä metotreksaattia. hoito enthesitis liittyvät artriitti nuorilla ikä 12 vuotta, joilla on ollut riittämätön vaste, tai jotka ovat osoittaneet siedä, tavanomainen hoito. etanersepti ei ole tutkittu lapsilla, alle 2-vuotiailta. nivelpsoriaasin arthritistreatment aktiivisen ja progressiivisen nivelpsoriaasin hoitoon aikuisilla silloin, kun vaste aikaisempiin anti-reumaattisiin lääkehoito on ollut riittämätön. etanersepti on osoitettu parantavan fyysistä toimintakykyä potilailla, joilla on nivelpsoriaasi, ja hidastaa etenemistä perifeeristen nivelvaurioiden mitattuna x-ray potilailla, joilla idiopaattisen symmetrinen alatyypit sairauden. axial spondyloarthritisankylosing spondylitis treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. ei-radiograafinen aksiaalinen spondyloartriitti hoitoon aikuisilla, joilla on vakavia ei-radiograafinen aksiaalinen spondyloartriitti objektiivisia tulehduksen merkkejä kuten kohonnut c-reaktiivinen proteiini (crp) ja/tai magneettikuvaus (mri) todisteet, joilla on ollut riittämätön vaste ei-steroidiset anti-inflammatoriset lääkkeet (nsaid). plakin psoriasistreatment aikuisten keskivaikea tai vaikea läiskäpsoriaasi, joka ei vastaa, tai jotka ovat vasta-aiheisia, tai jotka eivät siedä muita systeemisiä hoitoja mukaan lukien siklosporiini, metotreksaatti tai psoraleeni ja ultravioletti-valo (puva). lapsilla esiintyvän psoriasistreatment kroonisen vaikean läiskäpsoriaasin hoitoon lapsilla ja yli 6-vuotiaille, jotka ovat riittävästi hallinnassa tai jotka eivät siedä muita systeemisiä hoitoja tai phototherapies.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - onasemnogene abeparvovec - lihassärky, spinaali - muut lääkkeet liikuntaelinten sairauksien häiriöihin - zolgensma on tarkoitettu hoitoon:potilaat, joilla 5q selkärangan lihasten surkastumista (sma), jossa on bi-alleeliset mutaatio smn1-geenin ja kliininen diagnoosi sma tyyppi 1, orpatients kanssa 5q sma, jossa on bi-alleeliset mutaatio smn1-geenin ja jopa 3 kopiota smn2-geeni.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - telbivudiini - hepatiitti b, krooninen - nukleosidi- ja nukleotidikäänteistranskriptaasi-inhibiittorit - sebivo on tarkoitettu hoitoon krooninen hepatiitti b aikuispotilailla, joilla on kompensoitu maksasairaus ja virusreplikaatioon, seerumin jatkuvasti kohonneet alaniini (alt) aminotransferaasiarvot ja histologinen osoitus aktiivinen tulehdus ja/tai fibroosi. sebivo-hoidon aloittamista tulee harkita vain, kun käyttää vaihtoehtoista antiviraalista agentti suurempi geneettinen este resistenssin ei ole käytettävissä tai asianmukainen.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

tmc pharma (eu) limited - fosdenopterin hydrobromide dihydrate - metal metabolism, inborn errors - muut ruuansulatuselimistön sairauksien ja aineenvaihduntasairauksien lääkkeet, - nulibry is indicated for the treatment of patients with molybdenum cofactor deficiency (mocd) type a.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - sapropteriinidihydrokloridi - phenylketonurias - muut ruuansulatuselimistön sairauksien ja aineenvaihduntasairauksien lääkkeet, - kuvan on tarkoitettu hyperfenyylialaninaemian (hpa) hoitoon aikuisilla ja kaikkien ikäisten lasten pediatrisilla potilailla, joilla on fenyyliketonuria (pku), joiden on osoitettu olevan herkkiä tällaiselle hoidolle. kuvan on tarkoitettu myös hoitoon hyperfenyylialaninemian (hpa) hoitoon aikuisilla ja lapsilla kaikenikäisille tetrahydrobiopteriinin (bh4) puutos, joka on osoitettu olevan herkkä tällaiseen hoitoon.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - cerliponase alfa - neuronaaliset ceroid-lipofuscinoosit - muut ruuansulatuselimistön sairauksien ja aineenvaihduntasairauksien lääkkeet, - brineura on tarkoitettu hoitoon hermoston ceroid lipofuscinosis tyypin 2 (cln2) tauti, joka tunnetaan myös nimellä tripeptidyl peptidase 1 (tpp1) puutos,.