Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

hipra human health s.l. - sars-cov-2 virus recombinant spike (s) protein receptor binding domain (rbd) fusion heterodimer – b.1.351-b.1.1.7 strains - covid-19 virus infection - rokotteet - bimervax is indicated as a booster for active immunisation to prevent covid-19 in individuals 16 years of age and older who have previously received a mrna covid-19 vaccine.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - galsulfaasi - mupopolysaccharidosis vi - muut ruuansulatuselimistön sairauksien ja aineenvaihduntasairauksien lääkkeet, - naglazyme on tarkoitettu pitkän aikavälin entsyymi-korvaushoito potilailla vahvisti diagnoosin mucopolysaccharidosis vi (mps vi; n acetylgalactosamine 4 sulfatase puutteesta. maroteaux-lamy oireyhtymä) (ks. kohta 5. kuten kaikki lysosomaalinen geneettiset häiriöt, se on ensiarvoisen tärkeää, varsinkin vakavia muotoja, aloittaa hoito mahdollisimman varhain, ennen ulkonäkö ei-palautuva kliinisiä oireita taudin. keskeinen kysymys on hoitoon nuorille potilaille vuotiaiden.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - valoctocogene roxaparvovec - hemostaatit - treatment of severe haemophilia a (congenital factor viii deficiency) in adult patients without a history of factor viii inhibitors and without detectable antibodies to adeno-associated virus serotype 5 (aav5).

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - recombinant human n-acetylgalactosamine-6-sulfatase - muukopolysakkaridoosi iv - muut ruuansulatuselimistön sairauksien ja aineenvaihduntasairauksien lääkkeet, - vimizim on tarkoitettu hoito mucopolysaccharidosis, kirjoita iva (morquion a oireyhtymä, mps iva) potilaiden kaikenikäisille.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - sapropteriinidihydrokloridi - phenylketonurias - muut ruuansulatuselimistön sairauksien ja aineenvaihduntasairauksien lääkkeet, - kuvan on tarkoitettu hyperfenyylialaninaemian (hpa) hoitoon aikuisilla ja kaikkien ikäisten lasten pediatrisilla potilailla, joilla on fenyyliketonuria (pku), joiden on osoitettu olevan herkkiä tällaiselle hoidolle. kuvan on tarkoitettu myös hoitoon hyperfenyylialaninemian (hpa) hoitoon aikuisilla ja lapsilla kaikenikäisille tetrahydrobiopteriinin (bh4) puutos, joka on osoitettu olevan herkkä tällaiseen hoitoon.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - cerliponase alfa - neuronaaliset ceroid-lipofuscinoosit - muut ruuansulatuselimistön sairauksien ja aineenvaihduntasairauksien lääkkeet, - brineura on tarkoitettu hoitoon hermoston ceroid lipofuscinosis tyypin 2 (cln2) tauti, joka tunnetaan myös nimellä tripeptidyl peptidase 1 (tpp1) puutos,.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - pegvaliase - phenylketonurias - muut ruoansulatuskanavan ja aineenvaihduntatuotteet - palynziq on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, joilla on fenyyliketonuria (pku) 16-vuotiailla ja vanhemmilla, joilla on riittämätön veren fenyylialaniini-ohjaus (veren fenyylialaniinitasot suurempi kuin 600 mikromol/l) huolimatta ennen johdon käytettävissä hoitovaihtoehtoja.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - vosoritide - achondroplasia - lääkkeet luusairauksien hoitoon - voxzogo is indicated for the treatment of achondroplasia in patients 4 months of age and older whose epiphyses are not closed. the diagnosis of achondroplasia should be confirmed by appropriate genetic testing.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - rivaroksabaani - venous thromboembolism; pulmonary embolism; acute coronary syndrome; stroke; coronary artery disease; peripheral arterial disease; atrial fibrillation - antitromboottiset aineet - rivaroxaban mylan co-administered with acetylsalicylic acid (asa) alone or with asa plus clopidogrel or ticlopidine, is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients after an acute coronary syndrome (acs) with elevated cardiac biomarkers.  rivaroxaban mylan co-administered with acetylsalicylic acid (asa), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary artery disease (cad) or symptomatic peripheral artery disease (pad) at high risk of ischaemic events.  ------prevention of venous thromboembolism (vte) in adult patients undergoing elective hip or knee replacement surgery.  treatment of deep vein thrombosis (dvt) and pulmonary embolism (pe), and prevention of recurrent dvt and pe in adults. -------adults prevention of stroke and systemic embolism in adult   patients with non-valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing from 30 kg to 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing more than 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

ge healthcare b.v. - ioflupaani (123l) - tomography, emission-computed, single-photon; lewy body disease; parkinson disease; alzheimer disease - diagnostiset radiofarmaseuttiset valmisteet - tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain diagnostiseen käyttöön. datscan on tarkoitettu havaita menetys toiminnallinen dopaminergisten hermopäätteiden striatum:aikuisilla potilailla, joilla on kliinisesti epävarma parkinsonin oireyhtymä, esimerkiksi ne, joilla on varhaisia oireita, jotta voitaisiin helpommin erottaa toisistaan essentiaali vapina ja parkinsonin oireyhtymä, joka liittyy idiopaattiseen parkinsonin tauti, monisysteemiatrofiaan ja progressiivinen supranukleaarinen halvaus. datscan ei pysty erottamaan toisistaan parkinsonin tauti, monisysteemiatrofiaan ja progressiivinen supranukleaarinen halvaus. aikuisilla potilailla, auttaa erottamaan todennäköinen dementia lewyn kappale-alzheimerin tauti. datscan ei pysty erottamaan toisistaan dementia kanssa lewyn kappale-dementia ja parkinsonin taudin dementia.