Maa: Sveitsi
Kieli: saksa
Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
mesalazinum
Dr. Falk Pharma AG
A07EC02
mesalazinum
Granulat
mesalazinum 3000 mg, cellulosum microcristallinum, hypromellosum, silica colloidalis anhydrica, acidi ethacrylici et methylis methacrylatis polymerisatum, magnesii stearas, simeticonum, methylcellulosum, acidum sorbicum, carmellosum natricum, acidi methacrylici et methylis methacrylatis polymerisatum 1:1, triethylis citras, talcum, acidum citricum, povidonum, E 171, aromatica (Vanille-Creme), aspartamum 6 mg, ad granulatum, pro charta 5.58 g corresp. natrium 9.72 mg.
B
Synthetika
Colitis ulcerosa
zugelassen
2003-09-18
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Information für Patientinnen und Patienten Salofalk® 1000 mg/1,5 g/3 g Granulat Was ist Salofalk Granulat und wann wird es angewendet? Wann darf Salofalk Granulat nicht angewendet werden? Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Salofalk Granulat Vorsicht geboten? Darf Salofalk Granulat während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden? Wie verwenden Sie Salofalk Granulat? Welche Nebenwirkungen kann Salofalk Granulat haben? Was ist ferner zu beachten? Was ist in Salofalk Granulat enthalten? Zulassungsnummer Wo erhalten Sie Salofalk Granulat? Welche Packungen sind erhältlich? Zulassungsinhaberin Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Salofalk® 1000 mg/1,5 g/3 g Granulat Dr. Falk Pharma AG Was ist Salofalk Granulat und wann wird es angewendet? Auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin. Salofalk Granulat ist ein Arzneimittel zur Behandlung der entzündeten Dickdarmschleimhaut. Es wirkt entzündungshemmend im plötzlich auftretenden heftigen Schub chronisch-entzündlicher Darmerkrankungen. Salofalk magensaftresistentes Retardgranulat wird bei der leichten bis mittelschweren Colitis ulcerosa (der chronisch-entzündlichen Darmerkrankung) angewendet. Wann darf Salofalk Granulat nicht angewendet werden? Wenn Sie Lue koko asiakirja
FACHINFORMATION Salofalk® 1000 mg/1,5 g/3 g Granulat Vifor SA Zusammensetzung Wirkstoff: Mesalazin, INN (= 5-Aminosalicylsäure). Hilfsstoffe Salofalk 1000 mg Granulat, 1,5 g Granulat, 3 g Granulat: Aspartam, Aroma: Vanillin sowie weitere Hilfsstoffe. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Magensaftresistentes Retardgranulat. 1 Beutel Salofalk 1000 mg Granulat enthält 1000 mg Mesalazin. 1 Beutel Salofalk 1,5 g Granulat enthält 1500 mg Mesalazin. 1 Beutel Salofalk 3 g Granulat enthält 3000 mg Mesalazin. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Akutbehandlung der leichten bis mittelschweren Colitis ulcerosa. Dosierung/Anwendung Erwachsene: 1,5 g bis 3 g pro Tag. Die gesamte Tagesdosis kann in einer einzigen Einnahme verabreicht werden oder verteilt auf 2–3 Einzeldosen. Salofalk Granulat darf nicht gekaut werden. Der Inhalt eines Beutels wird direkt auf die Zunge gegeben und unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit hinunter geschluckt. Kinder unter 6 Jahren: Salofalk Granulat soll nicht an Kinder unter 6 Jahren gegeben werden, da für eine Anwendung in dieser Altersgruppe sehr wenig Erfahrung vorliegt. Kinder älter als 6 Jahre und Jugendliche: Abhängig vom Schweregrad der Erkrankung sollten im akuten Schub 30-50 mg Mesalazin/kg Körpergewicht/Tag in 3 getrennten Dosierungen verabreicht werden. Generell wird empfohlen, bis zu einem Körpergewicht von 40 kg die halbe Erwachsenen-Dosis und über 40 kg die normale Erwachsenen-Dosis zu verabreichen. Therapiedauer Bis zur Remission des akuten Schubes. Im Allgemeinen klingt ein akuter Schub der Colitis ulcerosa nach 4–12 Wochen ab. Die Behandlung mit Salofalk Granulat sollte regelmässig und konsequent durchgeführt werden, da nur so der gewünschte Heilungserfolg eintritt. Kontraindikationen Salofalk Granulat darf nicht angewendet werden bei Patienten mit: ·bekannter Überempfindlichkeit gegen Salicylate, deren Derivate oder einen der sonstigen Bestandteile; ·schweren Leber-oder Nierenfunktionsstörungen. Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen Blut-Untersuchung Lue koko asiakirja