Rxulti

Maa: Euroopan unioni

Kieli: ruotsi

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

brexpiprazole

Saatavilla:

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

ATC-koodi:

N05AX16

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

brexpiprazole

Terapeuttinen ryhmä:

neuroleptika

Terapeuttinen alue:

Schizofreni

Käyttöaiheet:

Behandling av schizofreni.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 5

Valtuutuksen tilan:

auktoriserad

Valtuutus päivämäärä:

2018-07-26

Pakkausseloste

43
B. BIPACKSEDEL
44
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
RXULTI 0,25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
RXULTI 0,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
RXULTI 1 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
RXULTI 2 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
RXULTI 3 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
RXULTI 4 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
brexpiprazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad RXULTI är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar RXULTI
3.
Hur du tar RXULTI
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur RXULTI ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD RXULTI ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
RXULTI innehåller den aktiva substansen brexpiprazol och tillhör en
grupp läkemedel som kallas
antipsykotika.
Det används för att behandla vuxna patienter med schizofreni – en
sjukdom med symtom såsom att
personen hör, ser eller upplever saker som inte finns där, är
misstänksam, talar och beter sig
inkonsekvent samt visar känslomässig avflackning. Personer i detta
tillstånd kan också känna sig
deprimerade, skyldiga, ängsliga eller spända.
RXULTI kan hjälpa till att hålla symtomen under kontroll och att
förebygga återfall under den
fortsatta behandlingen.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR RXULTI
TA INTE RXULTI
•
om du är allergisk mot brexpiprazol eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala omedelbart om för din läkare om du:
•
upplever en kombination av feber

Valmisteyhteenveto

1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
RXULTI 0,25 mg filmdragerade tabletter
RXULTI 0,5 mg filmdragerade tabletter
RXULTI 1 mg filmdragerade tabletter
RXULTI 2 mg filmdragerade tabletter
RXULTI 3 mg filmdragerade tabletter
RXULTI 4 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
RXULTI 0,25 mg filmdragerade tabletter
En filmdragerad tablett innehåller 0,25 mg brexpiprazol.
Hjälpämne med känd effekt
En filmdragerad tablett innehåller cirka 45,8 mg laktos (som
monohydrat).
RXULTI 0,5
mg filmdragerade tabletter
En filmdragerad tablett innehåller 0,5 mg brexpiprazol.
Hjälpämnen med känd effekt
En filmdragerad tablett innehåller cirka 45,5 mg laktos (som
monohydrat).
RXULTI 1 m
g filmdragerade tabletter
En filmdragerad tablett innehåller 1 mg brexpiprazol.
Hjälpämnen med känd effekt
En filmdragerad tablett innehåller cirka 45 mg laktos (som
monohydrat).
RXULTI 2 m
g filmdragerade tabletter
En filmdragerad tablett innehåller 2 mg brexpiprazol.
Hjälpämnen med känd effekt
En filmdragerad tablett innehåller cirka 44,1 mg laktos (som
monohydrat).
RXULTI 3 m
g filmdragerade tabletter
En filmdragerad tablett innehåller 3 mg brexpiprazol.
Hjälpämnen med känd ef
fekt
En filmdragerad tablett innehåller cirka 43,1 mg laktos (som
monohydrat).
RXULTI 4 m
g filmdragerade tabletter
En filmdragerad tablett innehåller 4 mg brexpiprazol.
Hjälpämnen med känd effekt
En filmdragerad tablett innehåller cirka 42,2 mg laktos (som
monohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
RXULTI 0,25 mg filmdragerade tabletter
Ljust brun, rund, 6 mm i diameter, svagt konvex med fasad kant,
präglad med BRX och 0.25 på ena
sidan.
RXULTI 0,5
mg filmdragerade tabletter
Ljust orange, rund, 6 mm i diameter, svagt konvex med fasad kant,
präglad med BRX och 0.5 på ena
sidan.
RXULTI 1 m
g filmdragerade tabletter
Ljust gul, rund, 6 mm i diameter, svagt konvex med fasad kant,
präglad med BRX och 1 på ena sidan.
RXULTI 2