Rizatriptan Stada 10 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Rizatriptan benzoate

Saatavilla:

STADA ARZNEIMITTEL AG

ATC-koodi:

N02CC04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Rizatriptan benzoate

Annos:

10 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 3 (VNR-numero: 133539), 6 (VNR-numero: 543047), 18 (VNR-numero: 554025) Ei kaupan: 2 (VNR-numero: 155576), 12

Prescription tyyppi:

Resepti: 3 Resepti: 6 Resepti: 18 Ei kaupan: 2, 12

Terapeuttinen alue:

ritsatriptaani

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1254

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2011-06-07

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
RIZATRIPTAN STADA 10 MG TABLETTI
ritsatriptaani
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Rizatriptan Stada on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Rizatriptan Stada
-tabletteja
3.
Miten Rizatriptan Stada -tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Rizatriptan Stada -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ RIZATRIPTAN STADA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Rizatriptan Stada kuuluu ryhmään lääkeaineita, joita kutsutaan
selektiivisiksi
serotoniinin 5-HT
1B/1D
-
reseptorin agonisteiksi.
Lääkäri on määrännyt Rizatriptan Stada -tabletit
migreenikohtauksen päänsärkyvaiheen hoitoon.
Rizatriptan Stada -tabletteja ei pidä käyttää
ennaltaehkäisevästi.
Rizatriptan Stada -hoito vähentää aivoja ympäröivien verisuonten
laajenemista. Migreenikohtauksessa
verisuonten laajeneminen aiheuttaa päänsärkyä.
Ritsatriptaania, jota Rizatriptan Stada sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT RIZATRIPTAN STADA-
TABLETTEJA
ÄLÄ KÄ

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Rizatriptan STADA 10 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi 10 mg:n tabletti sisältää 14,53 mg ritsatriptaanibentsoaattia,
joka vastaa 10 mg ritsatriptaania.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä, tasainen, viistoreunainen
tabletti läpimitaltaan 10 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Ennakko-oirein tai ilman ennakko-oireita ilmenevien migreenikohtausten
päänsärkyvaiheen akuutti
hoito. Rizatriptan Stada -tabletteja ei pidä käyttää
ennaltaehkäisevästi.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
ANNOSTUS
_Aikuiset _
Suositeltu annos on 10 mg.
_Annoksen uusiminen_: Annosten välin tulee olla vähintään kaksi
tuntia; 24 tunnin aikana saa ottaa
enintään kaksi annosta.
•
_Päänsäryn uusiutuminen 24 tunnin kuluessa:_ Jos ensimmäisen
annoksen jälkeen ohimennyt
päänsärky palaa, voidaan ottaa yksi lisäannos. Edellä mainitut
annosrajat tulee huomioida.
•
_Jos vastetta ei todeta:_ Toisen annoksen tehokkuutta samaan
kohtaukseen, johon ensimmäinen
annos ei ole tehonnut, ei ole selvitetty kontrolloiduissa
tutkimuksissa. Näin ollen potilaan ei tule
ottaa toista annosta kohtaukseen, johon ensimmäinen annoskaan ei ole
tehonnut.
Kliinisten tutkimusten mukaan hoito voi tehota myöhemmissä
kohtauksissa, vaikkei se olisi tehonnut
yhdessä kohtauksessa.
ERITYISRYHMÄT
Joillekin potilaille tulee käyttää pienempää (5 mg:n)
ritsatriptaaniannosta, erityisesti seuraavilla
potilasryhmillä:
•
propranololia käyttävät potilaat. Ritsatriptaanin ja propranololin
annosten välin tulee olla
vähintään kaksi tuntia. (Ks. kohta 4.5.)
•
potilaat, joilla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta
•
potilaat, joilla on lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta.
2
Annosten välin tulee olla vähintään kaksi tuntia; 24 tunnin aikana
saa ottaa enintään kaksi annosta.
_Yli 65-vuotiaat potilaat _
Ritsatriptaanin turvallisuutta ja tehokkuutta yli 65-vuotiaiden
potilaid