RIFEN 100 mg/ml Injekční roztok

Maa: Tšekki

Kieli: tšekki

Lähde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktiivinen ainesosa:

Ketoprofen

Saatavilla:

VetViva Richter GmbH

ATC-koodi:

QM01AE

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ketoprofen (Ketoprofenum)

Annos:

100mg/ml

Lääkemuoto:

Injekční roztok

Terapeuttinen ryhmä:

koně, prasata, skot

Terapeuttinen alue:

Deriváty kyseliny propionové

Tuoteyhteenveto:

Kódy balení: 9935456 - 1 x 50 ml - injekční lahvička

Valtuutus päivämäärä:

2008-03-18

Pakkausseloste

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ
K VÝROBĚ
ODPOVĚDNÉHO
ZA
UVOLNĚNÍ
ŠARŽE,
POKUD
SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Rakousko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Richter Pharma AG, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Rakousko
2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Rifen 100 mg/ml injekční roztok
Ketoprofenum
3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Ketoprofenum
100 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol (E1519)
10 mg
Čirý, bezbarvý až hnědožlutý roztok.
4. INDIKACE
_Koně:_
Onemocnění postihující osteoartikulární a muskuloskeletární
systém spojená s akutní bolestí
a zánětem:
-
kulhání traumatického původu
_-_
artritidy
_-_
osteitidy, špánek
_-_
tendinitidy, burzitidy
_-_
podotrochlóza
_-_
laminitidy
_-_
myositidy
Ketoprofen je také indikován při pooperačních zánětech,
symptomatické terapii kolik a horečky.
Skot:
Onemocnění spojená se zánětem, bolestí nebo horečkou
-
respirační onemocnění
-
mastitidy
-
poruchy osteoartikulární a muskuloskeletární poruchy jako jsou
kulhání, artritidy a ulehnutí po
porodu
-
zranění
K úlevě od pooperační bolesti spojené s odrohováním telat.
_Prasata:_
Onemocnění spojená se zánětem, bolestí nebo horečkou
-
léčba spojená se syndromem postpartální dysgalakcie a se
syndromem mastitis-metritis-
agalakcie (MMA)
-
infekce respiračního traktu
-
symptomatická léčba horečky
Krátkodobá analgezie pooperační bolesti drobných chirurgických
zákroků jako je například kastrace
selat.
2
Pokud je potřebné, ketoprofen by měl být kombinován s vhodnou
antimikrobní léčbou.
5. KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte v případech přecitlivělosti na účinnou látku
nebo na některé pomocné látky.
Nepoužívejte u zvířat s gastrointestinálními poruchami,
hemorrhagickou dispozicí nebo poruchami
funkce jater či srdeční poruchou.

Valmisteyhteenveto

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Rifen 100 mg/ml injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Ketoprofenum
100 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol (E1519)
10 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok
Čirý, bezbarvý až hnědožlutý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Koně, skot, prasata.
4.2. INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
_KONĚ:_
Onemocnění postihující osteoartikulární a muskuloskeletární
systém spojená s akutní bolestí
a zánětem:
-
kulhání traumatického původu
_-_
artritidy
_-_
osteitidy, špánek
_-_
tendinitidy, burzitidy
_-_
podotrochlóza
_-_
laminitidy
_-_
myositidy
Ketoprofen je také indikován při pooperačních zánětech,
symptomatické terapii kolik a horečky.
_SKOT:_
Onemocnění spojená se zánětem, bolestí nebo horečkou:
-
respirační onemocnění
-
mastitidy
-
poruchy osteoartikulární a muskuloskeletární poruchy jako jsou
kulhání, artritidy a ulehnutí po
porodu
-
zranění
K úlevě od pooperační bolesti spojené s odrohováním telat.
_PRASATA:_
Onemocnění spojená se zánětem, bolestí nebo horečkou:
-
léčba spojená se syndromem postpartální dysgalakcie a se
syndromem mastitis-metritis-
agalakcie (MMA)
-
infekce respiračního traktu
-
symptomatická léčba horečky
Krátkodobá analgezie pooperační bolesti drobných chirurgických
zákroků jako je například kastrace
selat.
Pokud je potřebné, ketoprofen by měl být kombinován s vhodnou
antimikrobní léčbou.
2
4.3. KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte v případech přecitlivělosti na účinnou látku
nebo na některé pomocné látky.
Nepoužívejte u zvířat s gastrointestinálními poruchami,
hemorrhagickou dispozicí nebo poruchami
funkce jater či srdeční poruchou. Nepoužívat společně s
ostatními NSAID léky nebo v průběhu dalších
24 hodin po jejich podání.
4.4. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚN�