RELIFEX 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Nabumetonum

Saatavilla:

Meda Oy

ATC-koodi:

M01AX01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Nabumetonum

Annos:

500 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

nabumetoni

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Nabumetonum Soveltuu varauksin iäkkäille. Vain lyhytaikaiseen käyttöön. Pienennä annosta keskivaikeassa ja vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Huomioi lisääntynyt ruuansulatuskanavan vuotojen ja sydän- ja verisuonitapahtumien riski. Huomioi yhteisvaikutukset, etenkin verenhyytymistä estävien valmisteiden kanssa. Muista, että tulehduskipulääkkeiden käyttö on yleistä itsehoidossa.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1993-01-13

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
RELIFEX 500 MG JA 1 G KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
nabumetoni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Relifex on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Relifex-valmistetta
3.
Miten Relifex-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Relifex-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ RELIFEX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Relifex on tulehdusta, kipua ja kuumetta lievittävä
tulehduskipulääke. Se vähentää tulehdusten yhteydessä
muodostuvien tulehdusta edistävien ja ylläpitävien aineiden
(prostaglandiinien) syntyä.
Relifex on tarkoitettu nivelreuman, nivelrikon sekä ulkoisen vamman
jälkeisiin
kipu- ja tulehdustiloihin ja
urheiluvammoihin.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT RELIFEX-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA RELIFEX-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen nabumetonille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
-
jos olet aiemmin saanut asetyylisalisyylihappoa sisältävistä
kipulääkkeistä tai muista tulehduskipulääkkeistä
allergisia reaktioita, kuten astman oireita, nuhaa tai nokkosihottumaa
-
jos sinulla on maha- tai pohjukaissuolihaava
-
jos sinulla on lisääntynyt verenvuototaipumus
-
jos sinulla on maksakirroosi tai vaikea maksan vajaatoiminta
-
jos sinulla on vai

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Relifex 500 mg kalvopäällysteiset tabletit
Relifex 1 g kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 500 mg tai 1 g nabumetonia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Relifex 500 mg kalvopäällysteinen tabletti: Valkoinen,
pitkänomainen tabletti.
Relifex 1 g kalvopäällysteinen tabletti: Valkoinen, pitkänomainen,
jakouurteellinen tabletti.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
•
Reumaattiset sairaudet kuten nivelreuma, nivelrikko
•
Posttraumaattiset kipu- ja tulehdustilat
•
Urheiluvammat
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Lääkkeen haittavaikutuksia voidaan vähentää käyttämällä
pienintä tehokasta annosta ja lyhyimmän
mahdollisen ajan oireiden hoitamiseksi (ks. kohta 4.4).
Pitkäaikaishoidossa on käytettävä pientä
ylläpitoannosta.
Tavallinen annos on 1 g/vrk kerta-annoksena ruokailun yhteydessä tai
ilman ruokaa. Annosta voidaan
lisätä enimmillään 1,5–2 g:aan päivässä, joko kerta-annoksena
tai useampaan annokseen jaettuna.
_Iäkkäät potilaat _
Hoito aloitetaan annoksella 500 mg/vrk, joka useimmissa tapauksissa
antaa riittävän tehon. Suurempaa
kuin 1g/vrk annosta ei suositella iäkkäille potilaille
(ks. kohta 4.4).
_Pediatriset potilaat_
Tietoja ei ole saatavilla.
_Maksan vajaatoiminta _
Lievässä ja keskivaikeassa maksan vajaatoiminnassa on hoito
aloitettava pienimmällä tehokkaalla
annoksella, jota säädetään seuraamalla terapeuttista tehoa ja
haittavaikutuksia. Potilaat, joille kehittyy
hoidon aikana maksan toimintahäiriöön viittaavia merkkejä ja/tai
oireita tai joiden maksan
toimintakoearvot nousevat, on tutkittava vakavien maksareaktioiden
varalta. Jos tällaisia vakavia
reaktioita ilmenee, Relifex-hoito on lopetettava. Vaikeassa maksan
vajaatoiminnassa valmiste on vasta-
aiheinen.
_Munuaisten vajaatoiminta _
Annoksen pienentäminen ei yleensä ole tarpeen potilaille,
joilla on lievä munuaisten vajaatoiminta.
Keskivaikeassa munuaisten vajaatoi