RANITIDINE Zydus 150 mg, comprimé effervescent

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

ranitidine base

Saatavilla:

ZYDUS FRANCE

ATC-koodi:

A02BA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ranitidine base

Annos:

150 mg

Lääkemuoto:

comprimé

Koostumus:

composition pour un comprimé > ranitidine base : 150 mg . Sous forme de : chlorhydrate de ranitidine

Antoreitti:

orale

Kpl paketissa:

1 pilulier(s) polypropylène de 30 comprimé(s)

luokka:

Liste II

Prescription tyyppi:

liste II

Terapeuttinen alue:

ANTAGONISTE DES RECEPTEURS H2

Tuoteyhteenveto:

361 001-2 ou 34009 361 001 2 1 - 1 pilulier(s) polypropylène de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:06/02/2006;

Valtuutuksen tilan:

Archivée

Valtuutus päivämäärä:

2002-12-04

Pakkausseloste

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/11/2006
Dénomination du médicament
RANITIDINE ZYDUS 150 mg, comprimé effervescent
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RANITIDINE ZYDUS 150 mg, comprimé effervescent ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
RANITIDINE ZYDUS 150 mg, comprimé
effervescent ?
3. COMMENT PRENDRE RANITIDINE ZYDUS 150 mg, comprimé effervescent ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RANITIDINE ZYDUS 150 mg, comprimé effervescent ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE RANITIDINE ZYDUS 150 mg, comprimé effervescent ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué pour le traitement d'un ulcère de l'estomac
(duodénal ou gastrique), d'une œsophagite ou d'un syndrome de
Zollinger-Ellison (hypersécrétion acide de l'estomac).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
RANITIDINE ZYDUS 150 mg, comprimé
effervescent ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS RANITIDINE ZYDUS 150 MG, COMPRIMÉ EFFERVESCENT en
cas d'allergie à la ranitidine.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
PRENDRE DES PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES AVEC RANITIDINE ZYDUS 150 MG,
COMPRIMÉ EFFERVESCENT :
Prév

Valmisteyhteenveto

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/11/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RANITIDINE ZYDUS 150 mg, comprimé effervescent
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ranitidine
........................................................................................................................................
150 mg
Sous forme de chlorhydrate de ranitidine.
Pour un comprimé effervescent.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé effervescent.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Ulcère gastrique ou duodénal évolutifs.
·
Œsophagite par reflux gastro-œsophagien.
·
Traitement d'entretien de l'ulcère duodénal.
·
Syndrome de Zollinger-Ellison.
4.2. Posologie et mode d'administration
L'absorption n'étant pas influencée par l'alimentation, les
comprimés peuvent être pris au cours ou en dehors des repas.
ULCÈRE DUODÉNAL ÉVOLUTIF
2 comprimés de ranitidine 150 mg le soir, pendant 4 semaines.
ULCÈRE GASTRIQUE ÉVOLUTIF
2 comprimés de ranitidine 150 mg le soir, pendant 4 à 6 semaines.
ŒSOPHAGITE
2 comprimés de ranitidine 150 mg le soir pendant 4 semaines, avec une
éventuelle seconde période de 4 semaines à la
même posologie en fonction des résultats endoscopiques.
TRAITEMENT D'ENTRETIEN DE L'ULCÈRE DUODÉNAL
1 comprimé de ranitidine 150 mg par jour, le soir.
SYNDROME DE ZOLLINGER-ELLISON
La dose initiale recommandée est de 600 mg par jour. La dose doit
être ajustée individuellement, si nécessaire jusqu'à 1200
mg/jour, et le traitement poursuivi aussi longtemps que nécessaire
cliniquement.
En cas d'insuffisance rénale, réduire la posologie en fonction de la
créatininémie, selon le schéma suivant :
Créatininémie
Posologie
25 à 60 mg/l (220 à 530 µmol/l)
150 mg toutes les 24 heures.
Supérieure à 60 mg/l (530 µmol/l)
150 mg toutes les 48 heures ou 75 mg toutes
les 24 heures.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la ranitidine.
4.4. Mises en garde spéciales et précaut