Maa: Latvia
Kieli: latvia
Lähde: Zāļu valsts aģentūra
Ranitidīns
Accord Healthcare B.V., Netherlands
A02BA02
Ranitidine
150 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Accord Healthcare Limited, United Kingdom
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 14-03-2019 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM RANITIDINE ACCORD 150 MG APVALKOTĀS TABLETES RANITIDINE ACCORD 300 MG APVALKOTĀS TABLETES _Ranitidinum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Ranitidine Accord un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Ranitidine Accord lietošanas 3. Kā lietot Ranitidine Accord 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Ranitidine Accord 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR RANITIDINE ACCORD UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Ranitidine Accord apvalkotās tabletes ir kuņģa-zarnu trakta zāles (zāles kuņģa-zarnu trakta slimību ārstēšanai), kas satur ranitidīnu. Tās pieder pie grupas, ko sauc par histamīna H 2 antagonistiem, kas kavē kuņģa skābes veidošanos. Ranitidine Accord apvalkotās tabletes lieto, lai ārstētu kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas slimības, kuru gadījumā nepieciešama kuņģa skābes veidošanās samazināšana: - divpadsmitpirkstu zarnas čūla, - labdabīga kuņģa čūla, - ilgstoša divpadsmitpirkstu zarnas čūlas ārstēšana (tikai 150 mg), - atviļņa ezofagīts (barības vada iekaisums kuņģa satura regurgitācijas - atgrūšanas rezultātā), - Zolindžera-Elisona sindroms (slimība, kad kuņģī veidojas pārāk daudz skābes). Ranitidine Accord apvalkotās tabletes lieto bērniem vecumā no 3 līdz 18 gadiem: • īstermiņa peptiskas čūlas ārst Lue koko asiakirja
SASKAŅOTS ZVA 14-03-2019 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Ranitidine Accord 150 mg apvalkotās tabletes Ranitidine Accord 300 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Ranitidine Accord 150 mg apvalkotās tabletes Katra tablete satur 167,5 mg ranitidīna hidrohlorīda, kas atbilst 150 mg ranitidīna _(Ranitidinum)._ Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 1,520 mg rīcineļļas. Ranitidine Accord 300 mg apvalkotās tabletes Katra tablete satur 335,0 mg ranitidīna hidrohlorīda, kas atbilst 300 mg ranitidīna (Ranitidinum). Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 3,040 mg rīcineļļas. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Ranitidine Accord 150 mg apvalkotās tabletes Krēmīgi dzeltenas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotas tabletes apmēram 10 mm diametrā ar uzrakstu "IL" vienā pusē un gludu otru pusi. Ranitidine Accord 300 mg apvalkotās tabletes Krēmīgi dzeltenas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotas tabletes apmēram 12,5 mm diametrā ar uzrakstu "II" vienā pusē un gludu otru pusi. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS RANITIDINE ACCORD 150 MG APVALKOTĀS TABLETES - Divpadsmitpirkstu zarnas čūla - Labdabīga kuņģa čūla - Ilgstoša divpadsmitpirkstu zarnas čūlu ārstēšana - Atviļņa ezofagīts - Zolindžera-Elisona sindroms Bērniem no 3 līdz 18 gadiem • Īstermiņa peptiskas čūlas ārstēšana • Gastroezofageālā atviļņa ārstēšana, ieskaitot atviļņa ezofagītu un gastroezofageālā atviļņa slimības simptomu mazināšanu. RANITIDINE ACCORD 300 MG APVALKOTĀS TABLETES - Divpadsmitpirkstu zarnas čūla - Labdabīga kuņģa čūla SASKAŅOTS ZVA 14-03-2019 - Atviļņa ezofagīts - Zolindžera-Elisona sindroms Bērniem no 3 līdz 18 gadiem • Īstermiņa peptiskas čūlas ārstēšana • Gastroezofageālā atviļņa ārstēšana, ieskaitot atviļņa ezofagītu un gastroezofageālā atviļņa slimības simptomu mazināšanu. 4.2 DEVAS UN LIETOŠANAS VEI Lue koko asiakirja