RANIPLEX 75 mg, comprimé pelliculé

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Osta se nyt

Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
05-04-2007
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
05-04-2007

Aktiivinen ainesosa:

ranitidine base

Saatavilla:

LABORATOIRES FOURNIER SAS

ATC-koodi:

A02BA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ranitidine base

Annos:

75,00 mg

Lääkemuoto:

comprimé

Koostumus:

composition pour un comprimé > ranitidine base : 75,00 mg . Sous forme de : chlorhydrate de ranitidine 84,00 mg

Antoreitti:

orale

Kpl paketissa:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium aluminium polyamide de 7 comprimé(s)

Prescription tyyppi:

liste II

Terapeuttinen alue:

ANTAGONISTE DES RECEPTEURS H2

Tuoteyhteenveto:

343 433-1 ou 34009 343 433 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium aluminium polyamide de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;343 434-8 ou 34009 343 434 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium aluminium polyamide de 14 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/08/2007;343 435-4 ou 34009 343 435 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium aluminium polyamide de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/08/2007;343 436-0 ou 34009 343 436 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium aluminium polyamide de 42 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Valtuutuksen tilan:

Abrogée

Valtuutus päivämäärä:

1997-05-14

Pakkausseloste

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/04/2007
Dénomination du médicament
RANIPLEX 75 mg, comprimé pelliculé
Ranitidine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RANIPLEX 75 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RANIPLEX
75 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE RANIPLEX 75 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RANIPLEX 75 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE RANIPLEX 75 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTAGONISTE DES RECEPTEURS H
2
, Code ATC: A02BA02
(A: appareil digestif et métabolisme)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué pour le traitement du reflux
gastro-œsophagien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RANIPLEX
75 mg, comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS RANIPLEX 75 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ en cas
d'allergie à la ranitidine.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE
MEDECIN OU DE VOTRE
PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
FAITES ATTENTION AVEC RANIPLEX 75 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ:
MISES EN GARDE SPÉCIALES
Prévenez votre méd
                                
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Valmisteyhteenveto

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/04/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RANIPLEX 75 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de ranitidine
..............................................................................................................
84,00 mg
quantité correspondant à ranitidine base
..........................................................................................
75,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien lorsque les
règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées
efficaces.
4.2. Posologie et mode d'administration
L'absorption n'étant pas influencée par l'alimentation, les
comprimés peuvent être pris au cours ou en dehors des repas.
La posologie est d'un comprimé, au moment des brûlures et/ou des
régurgitations, avec un maximum de 3 prises par jour et
sur une période n'excédant pas 2 semaines.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la ranitidine.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
L'administration d'antisécrétoires de la classe des inhibiteurs des
récepteurs H
2
favorise le développement bactérien
intragastrique par diminution de l'acidité gastrique.
Un cas de crise de porphyrie aiguë intermittente a été rapporté
avec la prise de ce médicament. Dans le doute, il convient de
s'abstenir d'utiliser ce médicament chez les personnes ayant des
antécédents de porphyrie aiguë intermittente.
Précautions d'emploi
·
En cas d'insuffisance rénale, il convient de réduire la posologie en
fonction de la clairance de la créatinine ou de la
créatininémie.
·
Chez le sujet âgé et l'insuffisant rénal, interrompre le traitement
si un état confusionnel survient.
·
En cas d'insuffisance hépatocellulaire sévère, surtout s'il existe
u
                                
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