Rabeprazol GAP 10 mg Comprimido gastrorresistente

Maa: Portugali

Kieli: portugali

Lähde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiivinen ainesosa:

Rabeprazol

Saatavilla:

GAP, S.A.

ATC-koodi:

A02BC04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Rabeprazole

Annos:

10 mg

Lääkemuoto:

Comprimido gastrorresistente

Koostumus:

Rabeprazol sódico monohidratado 10.47 mg

Antoreitti:

Via oral

Kpl paketissa:

Blister 56 unidade(s)

luokka:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Prescription tyyppi:

MSRM

Terapeuttinen ryhmä:

Genérico

Terapeuttinen alue:

rabeprazole

Käyttöaiheet:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Tuoteyhteenveto:

Número de Registo: 5579743 CNPEM: 50020846 CHNM: 10009720 Não Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2013-09-13

Pakkausseloste

APROVADO EM
06-04-2017
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Rabeprazol GAP 10 mg Comprimidos gastroresistentes
Rabeprazol GAP 20 mg Comprimidos gastroresistentes
Rabeprazol sódico
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Rabeprazol GAP e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Rabeprazol GAP
3. Como tomar Rabeprazol GAP
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Rabeprazol GAP
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Rabeprazol GAP e para que é utilizado
Rabeprazol GAP comprimidos tem como substância ativa o rabeprazol
sódico. Este
medicamento pertence a um grupo de medicamentos chamados Inibidores da
Bomba
de Protões (IBP), que atuam por diminuição da quantidade de ácido
produzido pelo
estômago.
Rabeprazol GAP comprimidos é indicado no tratamento de:
Doença de refluxo gastro esofágico (DRGE), que pode estar associada
a azia. A
DRGE surge quando o ácido e a comida, provenientes do estômago,
escapam para o
esófago.
Úlceras no estômago (úlcera gástrica) ou na parte superior do seu
intestino (úlcera
duodenal). No caso de as úlceras estarem infetadas com a bactéria
Helicobacter
pylori (H. pylori), poderá ter de tomar antibióticos. O tratamento
em simultâneo com
Rabeprazol GAP comprimidos e antibióticos trata a infeção e promove
a cura da
úlcera, para além de evitar o reaparecimento de infeção e úl

Valmisteyhteenveto

APROVADO EM
06-04-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Rabeprazol GAP 10 mg comprimidos gastrorresistentes
Rabeprazol GAP 20 mg comprimidos gastrorresistentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Rabeprazol GAP 10 mg: Cada comprimido contém 10 mg de rabeprazol
sódico,
equivalente a 9,42 mg de rabeprazol.
Rabeprazol GAP 20 mg: Cada comprimido contém 20 mg de rabeprazol
sódico,
equivalente a 18,85 mg de rabeprazol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido gastrorresistente.
Rabeprazol GAP 10 mg: comprimido amarelo redondo.
Rabeprazol GAP 20 mg: comprimido amarelo redondo.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Rabeprazol GAP comprimidos está indicado para o tratamento de:
Úlcera duodenal ativa;
Úlcera gástrica benigna ativa;
Doença de refluxo gastroesofágico (DRGE) sintomática erosiva ou
ulcerativa;
Gestão a longo prazo da doença de refluxo gastro esofágico
(manutenção da DRGE);
Tratamento sintomático da doença de refluxo gastroesofágico
moderada a muito
grave (DRGE sintomática)
Síndrome de Zollinger-Ellison
Em
associação
com
regimes
terapêuticos
antibacterianos
apropriados
para
a
erradicação do Helicobacter pylori em doentes com úlcera péptica.
Ver secção 4.2.
4.2 Posologia e modo de administração
Adultos/idosos
Úlcera Duodenal Ativa e Úlcera Gástrica Benigna Ativa: A dose oral
recomendada
tanto para úlcera duodenal ativa como para a úlcera gástrica
benigna ativa é de 20
mg, uma vez por dia, de manhã.
A maioria dos doentes com úlcera duodenal ativa obtém a cura dentro
de quatro
semanas. Contudo, alguns doentes podem precisar de mais quatro semanas
de
tratamento para obter a cura. A maior parte dos doentes com úlcera
gástrica
APROVADO EM
06-04-2017
INFARMED
benigna ativa obtém cura dentro de seis semanas. No entanto, alguns
doentes
podem precisar de mais seis semanas de tratamento para obter a cura.
Doença de Refluxo Gastro Esofágico (DRGE) Erosiva ou Ulcerativ