Prograf 1 mg Kapseln

Maa: Sveitsi

Kieli: saksa

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

tacrolimusum

Saatavilla:

Astellas Pharma AG

ATC-koodi:

L04AD02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

tacrolimusum

Lääkemuoto:

Kapseln

Koostumus:

tacrolimusum 1 mg, hypromellosum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium max. 0.09 mg, lactosum monohydricum 61.35 mg, magnesii stearas, Kapselhülle: gelatina, E 171, Drucktinte: lacca, lecithinum ex soja, simeticonum, E 172 (rubrum), hydroxypropylcellulosum, excipiens pro capsula.

luokka:

A

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Immunsuppressivum

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

1996-06-21

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
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Information für Patientinnen und Patienten
PROGRAF™
Was ist Prograf und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Prograf nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Prograf Vorsicht geboten?
Darf Prograf während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Prograf?
Welche Nebenwirkungen kann Prograf haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Prograf enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Prograf? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im November 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
PROGRAF™
Astellas Pharma AG
Was ist Prograf und wann wird es angewendet?
Prograf gehört zu einer Gruppe von Medikamenten, die Immunsuppressiva
genannt werden. Sie werden
eingesetzt, weil das Immunsystem Ihres Körpers versuchen wird, das
neue Organ abzustossen, das Sie
durch Transplantation erhalten haben.
Prograf verhindert folglich, dass das Immunsystem Ihres Körpers das
vor kurzem transplantierte Organ
(Leber, Niere oder Herz) wieder abstösst. Dazu unterdrückt es die
körpereigene Abwehrreaktion und
ermöglicht Ihnen somit, das transplantierte Organ zu behalten.
Prograf kann Ihnen auch verabreicht werden, wenn Ihre bisherige
Behandlung die Abwehrreaktion Ihres
Kö

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
Prograf®
Astellas Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Tacrolimus.
Hilfsstoffe:
Kapseln zu 0,5 mg, 1 mg und 5 mg: Hydroxypropylmethylzellulose,
Natriumcroscarmellose,
Laktose, Magnesiumstearat, Gelatine, Titandioxid (E 171). Die Kapseln
zu 0,5 mg enthalten
zusätzlich gelbes Eisenoxid (E 172), diejenigen zu 5 mg rotes
Eisenoxid (E 172).
Konzentrierte Lösung für i.v. Infusion: Hydriertes
polyoxyäthyliertes Rizinusöl (PEG-60), Äthanol
638 mg/ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Kapseln: 0,5 mg, 1 mg und 5 mg.
Konzentrierte Lösung für i.v. Infusion: 5 mg pro 1 ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Prophylaxe der Abstossung allogener Leber- oder Nierentransplantate.
Behandlung von Abstossungsreaktionen nach Lebertransplantation.
Prophylaxe der Abstossung allogener Herztransplantate in Kombination
mit Azathioprin und
Steroiden oder in Kombination mit Mycophenolat-Mofetil und Steroiden.
Behandlung von Transplantatabstossungen, die auf andere herkömmliche
immunsuppressive
Therapien nicht ansprechen.
Dosierung/Anwendung
Allgemeine Hinweise zur Verabreichung von Prograf
Die nachstehend empfohlenen Dosierungen für die orale oder
intravenöse Verabreichung von
Prograf müssen anhand der Blutspiegel an die individuellen
Bedürfnisse jedes Patienten angepasst
werden.
Die Analyse der klinischen Studien legt nahe, dass die Mehrheit der
Patienten mit Erfolg behandelt
wird, wenn die Blutspiegel von Tacrolimus 20 ng/ml nicht übersteigen.
Bei der Interpretation der
Blutspiegel ist der klinische Zustand des Patienten zu
berücksichtigen (vgl. auch «Empfehlungen
bezüglich der Blutspiegel»).
Prograf kann intravenös oder per os verabreicht werden.
In der Regel soll mit der Verabreichung von Prograf per os begonnen
werden. Nötigenfalls kann der
Inhalt der Kapseln mit Wasser vermischt und über eine
Nasen-Magen-Sonde verabreicht werden. Es
kann keine Beschränkung der Behandlungsdauer angegeben werden.
Sobald es der Zustand des Patienten erlaubt, soll von der
intravenösen Verabreichung a