Procoralan 7.5 mg filmtablette

Maa: Sveitsi

Kieli: saksa

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

ivabradinum

Saatavilla:

Servier (Suisse) SA

ATC-koodi:

C01EB17

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ivabradinum

Lääkemuoto:

filmtablette

Koostumus:

ivabradinum 7.5 mg ut ivabradini hydrochloridum 8.09 mg, lactosum monohydricum 61.21 mg, maydis amylum, maltodextrinum, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, hypromellosum, titanii dioxidum, macrogolum 6000, glycerolum, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), pro compresso obducto.

luokka:

B

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Symptomatische behandlung der chronischen stabilen angina pectoris

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

2007-03-19

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
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Information für Patientinnen und Patienten
Procoralan®
Was ist Procoralan und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Procoralan nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Procoralan Vorsicht geboten?
Darf Procoralan während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen/angewendet werden?
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Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Procoralan enthalten?
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Wo erhalten Sie Procoralan? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Procoralan®
Servier (Suisse) SA
Was ist Procoralan und wann wird es angewendet?
Procoralan 5 mg Tabletten sind lachsfarbene, oblonge Filmtabletten,
teilbar und auf deren einer Seite «5»
und auf der anderen Seite
eingraviert ist.
Procoralan 7,5 mg Tabletten sind lachsfarbene dreieckige
Filmtabletten, auf deren einer Seite «7,5» und auf
der anderen Seite
eingraviert ist.
Procoralan ist ein Herzmittel zur Behandlung von:
·Symptomatischer stabiler Angina pectoris (die Brustschmerzen
verursacht) bei Patienten mit einer
Herzfrequenz von 70 Schlägen pro Minute oder höher. Es wird bei
Patienten angewendet, die sogenannte
Betabloc

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
Procoralan
Servier (Suisse) SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Ivabradin in Form von Ivabradin Chlorhydrat.
Hilfsstoffe:
Kern: Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat, Maisstärke, Maltodextrin,
hochdisperses
Siliziumdioxid.
Tablettenfilm: Hypromellose, Titandioxid (E 171), Macrogol 6000,
Glycerol, Magnesiumstearat,
Eisen(III)-Hydroxid-Oxid × H2O (E 172), Eisen(III)-Oxid (E 172).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Procoralan 5 mg: lachsfarbene, oblonge und trennbare Filmtablette, auf
deren einer Seite «5» und auf
der anderen Seite
eingraviert ist. Eine Tablette enthält 5,390 mg Ivabradin Chlorhydrat
entsprechend 5 mg Basisivabradin.
Procoralan 7,5 mg: lachsfarbene dreieckige Filmtablette, auf deren
einer Seite «7,5» und auf der
anderen Seite
eingraviert ist. Eine Tablette enthält 8,085 mg Ivabradin Chlorhydrat
entsprechend 7,5 mg Basisivabradin.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Symptomatische Behandlung der chronischen stabilen Angina pectoris
Ivabradin ist indiziert zur symptomatischen Behandlung der chronischen
stabilen Angina pectoris bei
Patienten mit koronarer Herzkrankheit bei Sinusrhythmus und einer
Herzfrequenz von ≥70 Schläge
pro Minute (bpm). Procoralan ist indiziert:
·Bei Patienten bei denen Betablocker kontraindiziert sind oder eine
Unverträglichkeit für
Betablocker vorliegt,
·oder in Kombination mit Betablockern bei Patienten, die mit einer
optimalen Betablockerdosis
unzureichend eingestellt sind.
Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz
Reduzierung kardiovaskulärer Ereignisse (kardiovaskulärer
Mortalität oder Hospitalisierung wegen
Verschlimmerung der Herzinsuffizienz) bei Erwachsenen im Sinusrhytmus
welche eine
symptomatische chronische Herzinsuffizienz aufweisen mit einer
linksventrikulären Auswurffraktion
≤35% und einer Herzfrequenz grösser oder gleich 70 Schläge pro
Minute (bpm), in Kombination mit
einer optimalen Standardtherapie entsprechend den aktuellen
Empfehlungen.
Dosierung/Anwendung
Symptomatische Behandlung der chronischen stabilen Angin