Prenoxad 0.91 mg/ml Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta

Maa: Ruotsi

Kieli: ruotsi

Lähde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiivinen ainesosa:

naloxonhydrokloriddihydrat

Saatavilla:

Ethypharm SA

ATC-koodi:

V03AB15

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

naloxone hydrochloride dihydrate

Annos:

0.91 mg/ml

Lääkemuoto:

Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta

Koostumus:

naloxonhydrokloriddihydrat 1 mg Aktiv substans

Prescription tyyppi:

Receptbelagt

Tuoteyhteenveto:

Förpacknings: Förfylld spruta, 2 ml

Valtuutuksen tilan:

Godkänd

Valtuutus päivämäärä:

2016-10-05

Pakkausseloste

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PRENOXAD 0,91 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD SPRUTA
naloxonhydroklorid
PÅ GRUND AV DITT TILLSTÅND KANSKE DET INTE ÄR MÖJLIGT FÖR DIG ATT
LÄSA DENNA INFORMATION INNAN DU
FÅR PRENOXAD. BIPACKSEDELN HAR GETTS TILL DIG FÖR ATT GE INFORMATION
SOM DU OCH DEN PERSON SOM
HJÄLPER DIG BÖR FÅ.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Prenoxad är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du ges Prenoxad
3.
Hur Prenoxad ges
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Prenoxad ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PRENOXAD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Prenoxad innehåller läkemedlet naloxon. Naloxon tillhör en grupp
läkemedel som omvänds för
motverka effekten av opioider. Detta läkemedel används för upphäva
effekterna av opioider, t.ex. om
du har fått, tagit eller misstänker en överdos av dessa läkemedel
eller narkotika.
Läkemedlet är utformat för att användas i akuta situationer av
utbildade personer som livräddande
behandling men du bör ändå söka akutvård så snart som möjligt.
Prenoxad ges till vuxna och ungdomar 16 år eller äldre.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU GES PRENOXAD
DETTA LÄKEMEDEL ANVÄNDS OFTA I AKUTA SITUATIONER DÄR DET ÄR
NÖDVÄNDIGT ATT AGERA MYCKET
SNABBT. DU SKA ENDAST GES EN INJEKTION MED DETTA LÄKEMEDEL OM DET ÄR
UNDER DE
OMSTÄNDIGHETER SOM FÖRKLARADES NÄR DU FICK PRENOXAD FÖRSKRIVET.
Prenoxad kommer endast att vara tillgängligt för utbildade personer
att användas under lämpliga
förhållanden enligt lokala riktlinjer för användning i hemmet
eller utanför sjukvårdsinrättning
.
DU SKA INTE GES PRENOXAD:
-
om

Valmisteyhteenveto

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Prenoxad 0,91 mg/ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Aktiv substans är naloxonhydroklorid.
1 ml injektionsvätska, lösning innehåller 1 mg
naloxonhydrokloriddihydrat motsvarande 0,91 mg
naloxonhydroklorid.
2 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta innehåller 2 mg
naloxonhydrokloriddihydrat
motsvarande 1,82 mg naloxonhydroklorid.
Hjälpämne med känd effekt: 2 ml lösing innehåller 0,018 g
natriumklorid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
Steril, klar och färglös vätska, pH 3,0-4,0 och osmolaritet 270-300
mOsmol/l.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Prenoxad är avsedd för:
•
akut behandling som genomförs av behöriga personer i hemmet eller
utanför sjukvårdsmiljö
eller i en vårdinrättning, för totalt eller partiellt upphävande
av CNS-depression, speciellt vid
samtidig andningsdepression, orsakad av antingen naturliga eller
syntetiska opioider.
•
diagnos av misstänkt akut opiatöverdosering.
•
behandling av vuxna och ungdomar 16 år eller äldre.
•
Detta läkemedel är inte indicerat för behandling av barn och
nyfödda i hemmet eller utanför
sjukvårdsmiljö.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Prenoxad kan förskrivas till patient när förskrivaren har bedömt
lämpligheten och kompetensen hos
den person som ska administrera naloxon på lämpligt sätt.
Prenoxad administreras som intramuskulär injektion.
Prenoxad administreras som del av behandlingsinsats vid
återupplivning vid misstänkt överdos, där
opioidläkemedel kan vara inblandade eller misstänks vara inblandade.
Det kan behöva ges utanför
sjukvårdsmiljö. Därför bör
_förskrivaren_
enligt lokala riktlinjer vidta lämpliga åtgärder för att
säkerställa att patienten grundligt förstår indikationerna och
användning av Prenoxad.
_Förskrivaren_
2
ska enligt lokala riktlinjer granska