Pregabalin Xiromed 50 mg Hartkapseln

Maa: Sveitsi

Kieli: saksa

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

pregabalinum

Saatavilla:

XIROMED SA

ATC-koodi:

N02BF

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

pregabalinum

Lääkemuoto:

Hartkapseln

Koostumus:

pregabalinum 50 mg, lactosum monohydricum 130 mg, maydis amylum, talcum, Kapselhülle: gelatina, E 172 (rubrum), E 171, pro capsula.

luokka:

B

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Neuropathische Schmerzen, Epilepsie, Generalisierte Angststörungen

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

2021-07-13

Pakkausseloste

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
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haben wie Sie, könnte ihnen
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später nochmals lesen.
Pregabalin Xiromed, Hartkapseln
Xiromed SA
Was ist Pregabalin Xiromed und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Pregabalin Xiromed gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln die
alpha-2-delta-Liganden genannt
werden. Diese Arzneimittel werden zur Behandlung von Epilepsie und
neuropathischen Schmerzen bei
Erwachsenen verwendet. Pregabalin Xiromed wird zusätzlich zur
Behandlung von generalisierten
Angststörungen bei Erwachsenen angewendet.
Periphere und zentrale neuropathische Schmerzen
Pregabalin Xiromed wird bei Erwachsenen verwendet zur Behandlung von
langanhaltenden Schmerzen,
welche durch Nervenschädigung verursacht wurden. Der Schmerz kann als
heiss, brennend, pochend,
einschiessend oder stechend beschrieben werden. Auch ein
Taubheitsgefühl, Kribbeln oder
Ameisenlaufen kann auftreten. Neuropathische Schmerzen können auch
mit Gemütsveränderungen,
Schlafstörungen und Müdigkeit verbunden sein.
Epilepsie
Pregabalin Xiromed wird bei Erwachsenen zur Behandlung einer
bestimmten Form der Epilepsie
(partielle Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung)
verwendet. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird
Ihnen Pregabalin Xiromed verschreiben, wenn Ihre gegenwärtige
Behandlung nicht zur vollkommenen
Kontrolle Ihrer Krankheit ausreicht. Pregabalin Xiromed muss
zusätzlich zu Ihrer gegenwärtigen
Medikation eingenommen werden.
Generalisierte Angststörungen
Pregabalin Xiromed wird bei Erwachsenen angewendet zur Behandlung von
generalisierten
Angststörungen. Die Symptome von generalisierten Angststörungen sind
langanhaltende, schwer
behan

Valmisteyhteenveto

Pregabalin Xiromed
Xiromed SA
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Pregabalin.
Hilfsstoffe
Pregabalin Xiromed 25 mg: Lactose-Monohydrat (65 mg/Hartkapsel),
Maisstärke, Talk, Titandioxid (E
171), Gelatine.
Pregabalin Xiromed 50 mg: Lactose-Monohydrat (130 mg/Hartkapsel),
Maisstärke, Talk, Rotes
Eisenoxid (E 172), Titandioxid (E 171), Gelatine.
Pregabalin Xiromed 75 mg: Lactose-Monohydrat (8.3 mg/Hartkapsel),
Maisstärke, Talk, Indigo Carmin
(E 132), Erythrosin (E 127), Titandioxid (E 171), Gelatine.
Pregabalin Xiromed 100 mg: Lactose-Monohydrat (11 mg/Hartkapsel),
Maisstärke, Talk, Indigo Carmin
(E 132), Erythrosin (E 127), Titandioxid (E 171), Gelatine.
Pregabalin Xiromed 150 mg: Lactose-Monohydrat (16.5 mg/Hartkapsel),
Maisstärke, Talk, Titandioxid
(E 171), Gelatine.
Pregabalin Xiromed 200 mg: Lactose-Monohydrat (22 mg/Hartkapsel),
Maisstärke, Talk, Rotes
Eisenoxid (E 172), Titandioxid (E 171), Gelatine.
Pregabalin Xiromed 300 mg: Lactose-Monohydrat (33 mg/Hartkapsel),
Maisstärke, Talk, Indigo Carmin
(E 132), Erythrosin (E 127), Titandioxid (E 171), Gelatine.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Weisse Hartkapseln zu 25 mg Pregabalin.
Rosafarbene Hartkapseln zu 50 mg Pregabalin.
Weisse und braune Hartkapseln zu 75 mg Pregabalin.
Braune Hartkapseln zu 100 mg Pregabalin.
Weisse Hartkapseln zu 150 mg Pregabalin.
Rosafarbene Hartkapseln zu 200 mg Pregabalin.
Weisse und braune Hartkapseln zu 300 mg Pregabalin.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Neuropathische Schmerzen
Pregabalin Xiromed wird angewendet zur Behandlung peripherer und
zentraler neuropathischer
Schmerzen im Erwachsenenalter.
Belegt wurde in klinischen Studien die Wirksamkeit von Pregabalin
gegen neuropathische Schmerzen
bei diabetischer Neuropathie, postherpetischer Neuralgie und
Rückenmarksverletzung (als Modell für
zentralen neuropathischen Schmerz) (siehe «Eigenschaften/Wirkungen,
Klinische Wirksamkeit»).
Epilepsie
Pregabalin Xiromed wird zur Zusatztherapie von partiellen Anfällen
mit oder ohne sekundäre
Generalisierung bei Patienten