PREDNISONE SANDOZ 5 mg, comprimé sécable

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Osta se nyt

Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
30-01-2024
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
30-01-2024

Aktiivinen ainesosa:

prednisone 5 mg

Saatavilla:

SANDOZ

ATC-koodi:

H02AB07.

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

prednisone 5 mg

Annos:

5 mg

Lääkemuoto:

Comprimé

Koostumus:

pour un comprimé > prednisone 5 mg

Antoreitti:

orale

Kpl paketissa:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Prescription tyyppi:

liste I

Terapeuttinen alue:

Glucocorticoïdes

Käyttöaiheet:

Classe pharmacothérapeutique – code ATC : H02AB07.GLUCOCORTICOIDES – USAGE SYSTEMIQUE.(H : Hormones systémiques non sexuelles).Indications thérapeutiquesCe médicament est un corticoïde (également appelé anti-inflammatoire stéroïdien).Ce médicament est réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 6 ans et de plus de 20 kg.Ce médicament est utilisé dans de nombreuses maladies, où il est utilisé pour son effet anti‑inflammatoire. Son action est utile dans le traitement de nombreuses affections inflammatoires ou allergiques.À fortes doses, ce médicament diminue les réactions immunitaires et est donc également utilisé pour prévenir ou traiter le rejet de greffes d’organes.

Tuoteyhteenveto:

PREDNISONE 5 mg - CORTANCYL 5 mg, comprimé sécable.

Valtuutuksen tilan:

Valide

Valtuutus päivämäärä:

2005-01-12

Pakkausseloste

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/01/2024
Dénomination du médicament
PREDNISONE SANDOZ 5 mg, comprimé sécable
Prednisone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PREDNISONE SANDOZ 5 mg, comprimé sécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PREDNISONE SANDOZ 5 mg,
comprimé sécable ?
3. Comment prendre PREDNISONE SANDOZ 5 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PREDNISONE SANDOZ 5 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PREDNISONE SANDOZ 5 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : H02AB07.
GLUCOCORTICOIDES – USAGE SYSTEMIQUE.
(H : Hormones systémiques non sexuelles).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un corticoïde (également appelé
anti-inflammatoire stéroïdien).
Ce médicament est réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de
6 ans et de plus de 20 kg.
Ce médicament est utilisé dans de nombreuses maladies, où il est
utilisé pour son effet
anti-inflammatoire. Son action est utile dans le traitement de
nombreuses affections inflammatoires ou
allergiques.
À fortes doses, ce médicament diminue les réactions immunitaires et
est donc également utili
                                
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Valmisteyhteenveto

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PREDNISONE SANDOZ 5 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Prednisone..........................................................................................................................
5,00 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
AFFECTIONS OU MALADIES
·
COLLAGENOSES-CONNECTIVITES
o
poussées évolutives de maladies systémiques, notamment : lupus
érythémateux disséminé, vascularite,
polymyosite, sarcoïdose viscérale.
·
DERMATOLOGIQUES
o
dermatoses bulleuses auto-immunes sévères, en particulier pemphigus
et pemphigoïde bulleuse ;
o
formes graves des angiomes du nourrisson ;
o
certaines formes de lichen plan ;
o
certaines urticaires aiguës ;
o
formes graves de dermatoses neutrophiliques.
·
DIGESTIVES
o
poussées évolutives de la rectocolite hémorragique et de la maladie
de Crohn ;
o
hépatite chronique active auto-immune (avec ou sans cirrhose) ;
o
hépatite alcoolique aiguë sévère, histologiquement prouvée.
·
ENDOCRINIENNES
o
thyroïdite subaiguë de De Quervain sévère ;
o
certaines hypercalcémies.
·
HEMATOLOGIQUES
o
purpuras thrombopéniques immunologiques sévères ;
o
anémies hémolytiques auto-immunes ;
o
en association avec diverses chimiothérapies dans le traitement
d'hémopathies malignes lymphoïdes ;
o
érythroblastopénies chroniques acquises ou congénitales.
·
INFECTIEUSES
o
péricardite tuberculeuse et formes graves de tuberculose mettant en
jeu le pronostic vital ;
o
pneumopathie à _Pneumocystis carinii_ avec hypoxie sévère.
·
NEOPLASIQUES
o
traitement anti-émétique au cours des chimiothérapies
antinéoplasiques ;
o
poussée œdémateuse et inflammatoire associée aux traitements
antinéoplasiques (radio et
chimiothérapie).
·
NEPHROLOGIQUES
o

                                
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