Pred Forte 10 mg/ml silmätipat, suspensio

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Prednisolone acetate

Saatavilla:

ABBVIE OY

ATC-koodi:

S01BA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Prednisolone acetate

Annos:

10 mg/ml

Lääkemuoto:

silmätipat, suspensio

Kpl paketissa:

Kaupan: 5 ml (VNR-numero: 058552)

Prescription tyyppi:

Resepti: 5 ml

Terapeuttinen alue:

prednisoloni

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1740

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1989-09-27

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PRED FORTE
TM 10 MG/ML SILMÄTIPAT, SUSPENSIO
prednisoloniasetaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä PRED FORTE on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät PRED FORTEa
3.
Miten PRED FORTEa käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
PRED FORTEn säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PRED FORTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
PRED FORTEn vaikuttava aine, prednisoloniasetaatti, on tulehdusta
lievittävä steroidi. Se vaikuttaa lievittämällä
silmätulehdukseen liittyvää ärsytystä, kirvelyä, punoitusta ja
turvotusta.
PRED FORTEa käytetään aikuisille hoidettaessa tiloja, joihin
liittyy silmätulehdusta ja sitkeitä allergisia reaktioita.
Sitä voidaan käyttää myös silmäleikkausten jälkeen.
Prednisoloniasetaattia, jota PRED FORTE sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta
terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä
saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN KUIN KÄYTÄT PRED FORTEA
ÄLÄ KÄYTÄ PRED FORTEA
-
jos olet allerginen prednisoloniasetaatille tai tämän lääkkeen
jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
-
jos

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
PRED FORTE 10 mg/ml, silmätipat, suspensio
2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi millilitra sisältää prednisoloniasetaattia 10 mg
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Bentsalkoniumkloridi
0,06 mg
Boorihappo 10 mg
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3. LÄÄKEMUOTO
Silmätipat, suspensio.
Valkoinen, tiheä, hienojakoinen suspensio
4. KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHEET
Vaikeat akuutit tulehdukset, iriitit, iridosykliitit, uveiitit,
skleriitit, episkleriitit
sekä postoperatiivisesti
aikuisille.
4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset _
1‒2 tippaa kerran tunnissa kahden päivän ajan ja sen jälkeen
1‒2 tippaa 2‒4 kertaa päivässä. On
huolehdittava, ettei hoitoa keskeytetä ennenaikaisesti.
_Pediatriset potilaat _
PRED FORTE -valmisteen turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu
pediatrisilla potilailla. Käyttöä ei
suositella.
PRED FORTE sisältää booria. Tätä lääkevalmistetta ei pidä
antaa alle 12-vuotiaille lapsille, koska se sisältää
booria ja saattaa heikentää lapsen hedelmällisyyttä
tulevaisuudessa.
Antotapa
Lääke annetaan silmään tiputtamalla.
Kyynelkanavan (silmän sisänurkan) kevyttä painamista minuutin ajan
suositellaan vähentämään systeemistä
altistusta ja siten systeemisiä haittavaikutuksia. Tämä tulisi
tehdä heti silmään tiputtamisen jälkeen.
Ravista pulloa hyvin ennen käyttöä.
4.3 VASTA-AIHEET
Pinnallinen (tai epiteliaalinen) herpes simplex -keratiitti (keratitis
dendritica), vaccinia, varicella ja useimmat
muut sarveis- ja sidekalvon virussairaudet, mykobakteeri-infektio
kuten silmän tuberkuloosi ja sienitaudit.
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
2
4.4. VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Paikallisten kortikosteroidien käyttö saattaa joillakin
henkilöillä suurentaa silmänpainetta, mikä johtaa
glaukoomaan ja näköhermon vaurioitumiseen sekä näön tarkkuuden ja
näkökentän puutoksiin. Silmänpaine
on syytä tarkistaa use