PRAMIPEXOLE SANDOZ 2.1 mg depottabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Pramipexolum dihydrochloridum monohydricum

Saatavilla:

Sandoz A/S Sandoz A/S

ATC-koodi:

N04BC05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Pramipexolum dihydrochloridum monohydricum

Annos:

2.1 mg

Lääkemuoto:

depottabletti

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

pramipeksoli

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Pramipexolum dihydrochloridum monohydricum Soveltuu varauksin iäkkäille. Sedatiivinen. Hoidon aloitus erikoislääkärin valvonnassa. Pienennä annosta keskivaikeassa ja vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Runsaasti haittavaikutuksia, kuten ortostaattinen hypotensio, ruuansulatuskanavan oireita ja psyykkisiä oireita (unihäiriö, hallusinaatiot, levottomuus ja äkillinen nukahtelu). Depotvalmisteilla vähemmän haittavaikutuksia kuin lyhytvaikutteisilla. Huomioi yhteisvaikutukset etenkin psykoosilääkkeiden kanssa.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2014-07-14

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PRAMIPEXOLE SANDOZ 0,26 MG DEPOTTABLETIT
PRAMIPEXOLE SANDOZ 0,52 MG DEPOTTABLETIT
PRAMIPEXOLE SANDOZ 1,05 MG DEPOTTABLETIT
PRAMIPEXOLE SANDOZ 1,57 MG DEPOTTABLETIT
PRAMIPEXOLE SANDOZ 2,1 MG DEPOTTABLETIT
PRAMIPEXOLE SANDOZ 2,62 MG DEPOTTABLETIT
PRAMIPEXOLE SANDOZ 3,15 MG DEPOTTABLETIT
pramipeksoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Pramipexole Sandoz on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pramipexole Sandozia
3.
Miten Pramipexole Sandozia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Pramipexole Sandozin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PRAMIPEXOLE SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Pramipexole Sandoz kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä
dopamiiniagonistit,
jotka stimuloivat aivojen
dopamiinireseptoreita. Dopamiinireseptorien stimulointi
laukaisee aivoissa hermoimpulsseja, jotka
auttavat hallitsemaan kehon liikkeitä.
Pramipexole Sandozia käytetään primaarisen Parkinsonin taudin
oireiden hoitoon aikuisille. Sitä
voidaan käyttää joko yksin tai yhdessä levodopan kanssa (toinen
Parkinsonin taudin lääke).
Pramipeksolia, jota Pramipexole Sandoz sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lää

Valmisteyhteenveto

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Pramipexole Sandoz 0,26 mg depottabletti
Pramipexole Sandoz 0,52 mg depottabletti
Pramipexole Sandoz 1,05 mg depottabletti
Pramipexole Sandoz 1,57 mg depottabletti
Pramipexole Sandoz 2,1 mg depottabletti
Pramipexole Sandoz 2,62 mg depottabletti
Pramipexole Sandoz 3,15 mg depottabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi depottabletti sisältää 0,375 mg
pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia
vastaten 0,26 mg
pramipeksolia.
Yksi depottabletti sisältää 0,75 mg
pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia vastaten 0,52 mg
pramipeksolia.
Yksi depottabletti sisältää 1,5 mg
pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia vastaten 1,05 mg
pramipeksolia.
Yksi depottabletti sisältää 2,25 mg
pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia vastaten 1,57 mg
pramipeksolia.
Yksi depottabletti sisältää 3 mg
pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia vastaten 2,1 mg
pramipeksolia.
Yksi depottabletti sisältää 3,75 mg
pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia vastaten 2,62 mg
pramipeksolia.
Yksi depottabletti sisältää 4,5 mg
pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia vastaten 3,15 mg
pramipeksolia.
_Huom! _
Kirjallisuudessa
pramipeksoliannokset
on
ilmoitettu
suolamuodossa.
Sen
vuoksi
annokset
ilmoitetaan sekä pramipeksoliemäksenä että pramipeksolisuolana
(suluissa).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Depottabletti
Pramipexole Sandoz 0,26 mg depottabletti: 9 mm pituiset depottabletit
ovat valkoisia tai lähes
valkoisia, lieriömäisiä,
litteitä ja viistoreunaisia, ja niissä on merkintä ”026”
toisella puolella.
Pramipexole Sandoz 0,52 mg depottabletti: 10 mm pituiset depottabletit
ovat valkoisia tai lähes
valkoisia, lieriömäisiä ja kaksoiskuperia, ja niissä on merkintä
”052” toisella puolella.
Pramipexole Sandoz 1,05 mg depottabletti: 10 mm pituiset depottabletit
ovat valkoisia tai lähes
valkoisia, lieriömäisiä ja kaksoiskuperia, ja niissä on merkintä
”105” toisella puolella.
Pramipexole Sandoz 1,57 mg depottabletti: 10 mm pituiset depottab