Porcilis PCV ID

Maa: Euroopan unioni

Kieli: bulgaria

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

свински цирковирус тип 2 ORF2 субединичен антиген

Saatavilla:

Intervet International B.V.

ATC-koodi:

QI09AA07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Porcine circovirus vaccine (inactivated)

Terapeuttinen ryhmä:

Прасета

Terapeuttinen alue:

Immunologicals for suidae, Inactivated viral vaccines

Käyttöaiheet:

For the active immunisation of pigs to reduce viraemia, virus load in lungs and lymphoid tissues and virus shedding caused by PCV2 infection.  To reduce loss of daily weight gain and mortality associated with PCV2 infection.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 3

Valtuutuksen tilan:

упълномощен

Valtuutus päivämäärä:

2015-08-28

Pakkausseloste

14
B. ЛИСТОВКА
15
ЛИСТОВКА:
Porcilis PCV ID инжекционна емулсия за
прасета
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба и
производител отговорен за
освобождаване на партидата
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
The Netherlands
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Porcilis PCV ID инжекционна емулсия за
прасета
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Една доза (0,2 ml) съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ
:
Porcine circovirus
_ _
тип 2 ORF2 субединичен антиген
≥
1436 AU
1
АДЖУВАНТИ
:
dl-α-tocopheryl acetate
0,6 mg
Light liquid paraffin
8,3 mg
1
Антигенни единици определени при
_in vitro_
тест за активност (количество на
антигенна маса)
Инжекционна емулсия.
Хомогенна, бяла до почти бяла емулсия
след разклащане.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
За активна имунизация на прасета, за
ограничаване на виремията, натрупване
на вируса в
белите дробове и лимфоидните тъкани и
излъчване на вируса, причинено от PCV2
инфекция.
За намаляване загубата на дневния
прираст и смъртността, свързани с PCV2
инфекция.
Начало на имунитета: 2 седмици след
ваксинация.
Продължителност на имунитета: 23
седмици след

Valmisteyhteenveto

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Porcilis PCV ID инжекционна емулсия за
прасета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Една доза (0,2 ml) съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Porcine circovirus
_ _
тип
_ _
2
_ _
ORF2 субединичен антиген
≥
1436 AU
1
АДЖУВАНТИ:
dl-α-tocopheryl acetate
0,6 mg
Light liquid paraffin
8,3 mg
1
Антигенни единици определени при
_in vitro_
тест за активност (количество
антигенна маса).
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Инжекционна емулсия.
Хомогенна, бяла до почти бяла емулсия
след разклащане.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Прасета.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За активна имунизация на прасета, за
ограничаване на виремията, натрупване
на вируса в
белите дробове и лимфоидните тъкани и
излъчване, причинено от PCV2 инфекция.
За
намаляване загубата на дневния
прираст и смъртността свързани с PCV2
инфекцията.
Начало на имунитета: 2 седмици след
ваксинация.
Продължителност на имунитета: 23
седмици след ваксинация.
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Няма.
4.4
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕКИ
ВИД ЖИВОТН�