Maa: Ranska
Kieli: ranska
Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
pholcodine
SANOFI AVENTIS FRANCE
R05DA08
pholcodine
0,12 g
sirop
composition pour 100 ml de sirop > pholcodine : 0,12 g
orale
1 flacon(s) en verre brun de 125 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène
liste I
ANTITUSSIFS, SAUF ASSOCIATIONS AUX EXPECTORANTS
361 344-7 ou 34009 361 344 7 8 - 1 flacon(s) en verre brun de 125 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 345-3 ou 34009 361 345 3 9 - 1 flacon(s) en verre brun de 150 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 347-6 ou 34009 361 347 6 8 - 1 flacon(s) en verre brun de 200 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2005;
Abrogée
2003-02-24
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 29/04/2011 Dénomination du médicament PHARMAKOD 0,12 % ADULTES TOUX SECHE, sirop Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT. · Ce médicament est une spécialité d'AUTOMEDICATION qui peut être utilisée sans consultation ni prescription d'un médecin. · La persistance des symptômes, l'aggravation ou l'apparition de nouveaux troubles, imposent de prendre un avis médical. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien ou à votre médecin. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE PHARMAKOD 0,12 % ADULTES TOUX SECHE, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PHARMAKOD 0,12 % ADULTES TOUX SECHE, sirop ? 3. COMMENT PRENDRE PHARMAKOD 0,12 % ADULTES TOUX SECHE, sirop ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER PHARMAKOD 0,12 % ADULTES TOUX SECHE, sirop ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE PHARMAKOD 0,12 % ADULTES TOUX SECHE, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament est un antitussif. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans le traitement de courte durée chez l'adulte (à partir de 15 ans) des toux sèches et des toux d'irritation. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PHARMAKOD 0,12 % ADULTES TOUX SECHE, sirop ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS PHARMAKOD 0,12 % ADULTES TOUX SECHE, SIROP : · Si vous êtes allergique à l'un des constituants du sirop, · Si vous êtes asthmatique, · Si vous êtes insuffisant respiratoire, · Si vous allaitez. En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Précautions d'emploi ; mises en garde spécia Lue koko asiakirja
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 29/04/2011 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PHARMAKOD 0,12 % ADULTES TOUX SECHE, sirop 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Pholcodine ........................................................................................................................................ 0,12 g Pour 100 ml de sirop. Titre alcoolique: 9,86% v/v. 1 godet doseur de 5 ml de sirop contient: · 6 mg de pholcodine · 3,3 g de saccharose · 77,9 mg d'alcool absolu. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Sirop. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans le traitement de courte durée chez l'adulte (à partir de 15 ans) des toux sèches et des toux d'irritation. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie orale. RESERVE A L'ADULTE. Le godet-doseur fourni est gradué à 2,5 ml, 5 ml, 7,5 ml et 10 ml. 1 dose de 5 ml contient 6 mg de pholcodine. EN L'ABSENCE D'AUTRE PRISE MÉDICAMENTEUSE APPORTANT DE LA PHOLCODINE OU TOUT AUTRE ANTITUSSIF CENTRAL, LA DOSE QUOTIDIENNE DE PHOLCODINE À NE PAS DÉPASSER EST DE 90 MG CHEZ L'ADULTE. La posologie usuelle est de: 6 à 12 mg de pholcodine par prise, soit 1 à 2 doses de 5 ml par prise, à renouveler toutes les 4 heures si besoin, sans dépasser 12 doses de 5 ml. Chez le sujet âgé ou en cas d'insuffisance hépatique: la posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins. La durée du traitement doit être courte (limitée à 5 jours). Le traitement doit être limité aux horaires où survient la toux, sans dépasser les doses recommandées. 4.3. Contre-indications Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes: · Hypersensibilité à l'un des constituants du sirop, · Insuffisance respiratoire, · Toux de l'asthmatique, · Allaitement (voir rubrique 4.6). 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'em Lue koko asiakirja