Perindopril Krka 8 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Perindopril tert-butylamine

Saatavilla:

KRKA SVERIGE AB

ATC-koodi:

C09AA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Perindopril tert-butylamine

Annos:

8 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 157088), 90 (VNR-numero: 504368) Ei kaupan: 7, 14, 28, 50, 60, 100

Prescription tyyppi:

Resepti: 30 Resepti: 90 Ei kaupan: 7, 14, 28, 50, 60, 100

Terapeuttinen alue:

perindopriili

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0592

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2008-12-18

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
PERINDOPRIL KRKA 8 MG TABLETIT
perindopriili-tert-butyyliamiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Perindopril Krka on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Perindopril Krka
-tabletteja
3.
Miten Perindopril Krka -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Perindopril Krka -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PERINDOPRIL KRKA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Perindopril Krka -tablettien vaikuttava aine kuuluu angiotensiiniä
konvertoivan entsyymin estäjien
(ACE:n estäjien) ryhmään.
Perindopril Krka -tabletteja käytetään:
-
kohonneen verenpaineen (verenpainetaudin) hoitoon
-
ehkäisemään sydänkohtausten riskiä, kuten sydäninfarktia
potilailla, joilla on vakaassa tilassa
oleva sepelvaltimotauti (tila, jossa verenkierto sydänlihakseen on
vähentynyt tai estynyt), ja
potilailla, joilla on jo aiemmin ollut sydäninfarkti ja/tai joille on
tehty sydämeen johtavien
verisuonien laajennus verenkierron parantamiseksi sydänlihakseen
Perindopriiliä, jota Perindopril Krka sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noud

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Perindopril Krka 8 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 8 mg perindopriilin tertiääristä
butyyliamiinisuolaa, mikä vastaa 6,68 mg:aa
perindopriilia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosi
137,33 mg laktoosimonohydraattia/tabletti.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Valkoinen, pyöreä, hieman kaksoiskupera reunoistaan viistottu
tabletti, jonka toisella puolella on
jakouurre.
Tabletti voidaan puolittaa.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
_Hypertensio _
Hypertension hoito.
_Vakaassa tilassa oleva sepelvaltimotauti _
Sydäntapahtumien riskin vähentäminen potilailla, jotka ovat
sairastaneet sydäninfarktin ja/tai joille on
tehty revaskularisaatio.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Annos määritellään jokaiselle potilaalle yksilöllisesti ottaen
huomioon potilaan ominaisuudet (ks. kohta
4.4) ja hoidon vaikutus verenpaineeseen.
_Kohonnunt verenpaine: _
Perindopril Krka -valmistetta voidaan käyttää joko yksinään tai
yhdistettynä johonkin toiseen
verenpainetta alentavien lääkkeiden ryhmään kuuluvaan
valmisteeseen (ks. kohdat 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1).
Suositeltu aloitusannos on 4 mg kerran vuorokaudessa aamulla.
Verenpaine voi laskea voimakkaasti ensimmäisen annoksen jälkeen
henkilöillä, joilla reniini-
angiotensiini-aldosteronijärjestelmä on erityisen aktiivinen
(renovaskulaarinen hypertensio, suola- tai
2
nestevajaus, sydämen dekompensaatio tai vaikea hypertensio). Näiden
potilaiden hoito tulee aloittaa
lääkärin seurannassa, ja suositeltu aloitusannos on 2 mg.
Annos voidaan nostaa kuukauden hoidon jälkeen 8 mg:aan kerran
vuorokaudessa.
Oireista verenpaineen laskua voi esiintyä perindopriilihoidon alussa,
erityisesti potilailla, jotka saavat
samanaikaisesti diureettilääkitystä. Tällaisissa tapauksissa
suositellaan varovaisuutta, koska näillä
potilailla voi olla suola- ja/tai nestevajausta.
Diureettilääkitys pitäisi lopettaa 2
−
3 päivää ennen peri