Perindopril/Amlodipin Krka 4 mg / 5 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Amlodipine besylate, Perindopril tert-butylamine

Saatavilla:

KRKA, D.D., NOVO MESTO

ATC-koodi:

C09BB04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Amlodipine besylate, Perindopril tert-butylamine

Annos:

4 mg / 5 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 178353), 90 (VNR-numero: 450802) Ei kaupan: 10, 10 x 1, 30 x 1, 60, 60 x 1, 90 x 1, 100, 100 x 1

Prescription tyyppi:

Resepti: 30 Resepti: 90 Ei kaupan: 10, 10 x 1, 30 x 1, 60, 60 x 1, 90 x 1, 100, 100 x 1

Terapeuttinen alue:

perindopriili ja amlodipiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1969

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2017-07-18

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
PERINDOPRIL/AMLODIPIN KRKA 4 MG/5 MG TABLETIT
PERINDOPRIL/AMLODIPIN KRKA 4 MG/10 MG TABLETIT
PERINDOPRIL/AMLODIPIN KRKA 8 MG/5 MG TABLETIT
PERINDOPRIL/AMLODIPIN KRKA 8 MG/10 MG TABLETIT
perindopriili-tert-butyyliamiini/amlodipiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Perindopril/Amlodipin Krka on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Perindopril/Amlodipin
Krka -valmistetta
3.
Miten Perindopril/Amlodipin Krka -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Perindopril/Amlodipin Krka -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PERINDOPRIL/AMLODIPIN KRKA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Perindopril/Amlodipin Krka -tabletteja määrätään kohonneen
verenpaineen (hypertension) ja/tai stabiilin
sepelvaltimotaudin hoitoon (sepelvaltimotaudissa veren tulo sydämeen
on vähentynyt tai estynyt).
Potilaille, jotka jo ottavat perindopriilia ja amlodipiinia
erillisinä tabletteina, voidaan antaa niiden sijasta
yksi Perindopril/Amlodipin Krka -tabletti, joka sisältää molemmat
aineet.
Perindopril/Amlodipin Krka on kahden vaikuttavan aineen perindopriilin
ja amlodipiinin yhdistelmä.
Perindopriili on ACE:n (angiotensiiniä konvertoivan entsyymin)
estäjä. Amlodipiini on kalsium-
antagonisti (joka kuuluu dihydropyridiinien l�

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
_ _
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Perindopril/Amlodipin Krka 4 mg/5 mg tabletit
Perindopril/Amlodipin Krka 4 mg/10 mg tabletit
Perindopril/Amlodipin Krka 8 mg/5 mg tabletit
Perindopril/Amlodipin Krka 8 mg/10 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Perindopril/Amlodipin Krka 4 mg/5 mg tabletit
Yksi tabletti sisältää 4 mg perindopriili-tert-butyyliamiinia
(mikä vastaa 3,34 mg perindopriilia) ja 5 mg
amlodipiinia (besilaattina).
Perindopril/Amlodipin Krka 4 mg/10 mg tabletit
Yksi tabletti sisältää 4 mg perindopriili-tert-butyyliamiinia
(mikä vastaa 3,34 mg perindopriilia) ja 10 mg
amlodipiinia (besilaattina).
Perindopril/Amlodipin Krka 8 mg/5 mg tabletit
Yksi tabletti sisältää 8 mg perindopriili-tert-butyyliamiinia
(mikä vastaa 6,68 mg perindopriilia) ja 5 mg
amlodipiinia (besilaattina).
Perindopril/Amlodipin Krka 8 mg/10 mg tabletit
Yksi tabletti sisältää 8 mg perindopriili-tert-butyyliamiinia
(mikä vastaa 6,68 mg perindopriilia) ja 10 mg
amlodipiinia (besilaattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
4 mg/5 mg: Valkoinen tai lähes valkoinen, pyöreä, hieman
kaksoiskupera viistoreunainen tabletti, jonka
toisella puolella on kaiverrus U 1. Halkaisija: 7 mm.
4 mg/10 mg: Valkoinen tai lähes valkoinen, kapselinmuotoinen,
kaksoiskupera tabletti, jonka toisella
puolella on jakouurre. Jakouurteen toisella puolella on kaiverrus U ja
toisella puolella 2. Mitat:
12,5 mm × 5,5 mm. Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen
helpottamiseksi eikä tabletin jakamiseksi yhtä
suuriin annoksiin.
8 mg/5 mg: Valkoinen tai lähes valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera
viistoreunainen tabletti, jonka toisella
puolella on kaiverrus U 3. Halkaisija: 9 mm.
8 mg/10 mg: Valkoinen tai lähes valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera
viistoreunainen tabletti, jonka toisella
puolella on jakouurre. Jakouurteen toisella puolella on kaiverrus U ja
toisella puolella 4. Halkaisija: 9 mm.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Perindopr