Parareg

Maa: Euroopan unioni

Kieli: bulgaria

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

цинакалцет

Saatavilla:

Dompé Biotec S.p.A.

ATC-koodi:

H05BX01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

cinacalcet

Terapeuttinen ryhmä:

Калциева хомеостаза

Terapeuttinen alue:

Hypercalcemia; Parathyroid Neoplasms; Hyperparathyroidism

Käyttöaiheet:

Лечение на вторичен хиперпаратиреоидизъм (НРТ) при пациенти в крайна фаза на бъбречно заболяване (ЕРСР) при поддържаща диализна терапия. Mimpara може да се използва като част от лечебния режим, включително и фосфатни свързващи вещества и/или витамин D, стероли, съответно (виж раздел 5. Намаляване на гиперкальциемии при пациенти с:-паратиреоидной медиална. - начална ГПТ, за които паратиреоидэктомия ще са на основата на суроватка, calciumlevels (както е определено в съответните препоръки за лечение), но в които паратиреоидэктомия не е клинично или противопоказано.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 6

Valtuutuksen tilan:

Отменено

Valtuutus päivämäärä:

2004-10-22

Pakkausseloste

Б. ЛИСТОВКА
60
Medicinal product no longer authorised
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
PARAREG 30 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
PARAREG 60 MG ФИЛМИРАНИ Т
АБЛЕТКИ
PARAREG 90 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
Синакалцет (Cinacalc
et)
ПРОЧЕТЕТЕ В
НИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА ПРЕДИ ДА
ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО.
Запазете тази листовк
а. Може да се наложи да я прочетете
отново.
Ако имате н
якакви допълнителни въпроси,
попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лек
арство е предписано лично на Вас. Не го
преотстъпвайте на други хора. То може
да им
навреди, независимо от това, че
техните симптоми са същите като
Вашите.
Ако някоя от нежеланите лекарствени
реакции стане сериозна или забележите
други,
неописани в тази листовка нежелани
реакции, моля уведомете Вашия лекар
или фармацевт.
В ТА
ЗИ ЛИСТОВКА
:
1.
Какво пред
ставлява Parareg и за какво се използва
2.
Преди да пр
иемете Parareg
3.
Как да приемате Parareg
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Parareg
6.
Допълнителна информация
1.
КАКВО ПР
ЕДСТАВЛЯВА PARAREG И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Parareg дей
ства чрез контролиране нивата на
паратироидния хормон (ПТХ), калция и
фосфора
във Вашето тяло. Употребява се при
лечение на проблеми с орга

Valmisteyhteenveto

ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕР
ИСТИКА НА ПРОДУКТА
1
Medicinal product no longer authorised
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Parareg 30 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕ
СТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка та
блетка съдържа 30 mg синакалцет (като
хидрохлорид)
_(cinacalcet as hydrochloride)_
.
За пълния списък на помощните
вещества, вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАР
СТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка (таб
летка)
30 mg: Светлозелена,
овална, филмирана таблетка, маркирана
от едната страна “AMGEN” от
другата „30”.
4.
КЛ
ИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРА
ПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Лечение на вторичен
хиперпаратироидизъм (ХПТ) при
пациенти в краен стадий на бъбречна
недостатъчност(ESRD) с поддържаща
диализна терапия.
Когато е
уместно, Parareg може да се използва като
част от терапевтичния режим, включващ
фосфат свързващи вещества и/или
витамин Д стероли (вж. точка 5.1).
Намаляване на хиперкалциемията при
пациенти с:
•
паратироиден карцином
•
първичен ХП
Т, при който паратироидектомия би била
показана на базата на серумните
нива на калций (както е определено в
съответните указания за лечение), но
при които
паратироидектомията не е клинично
подходяща или е противопоказана.
4.2
ДОЗИРОВКА И НА
ЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
За пер�