Oxycodone/Naloxone Acino 5 mg/2,5 mg Depottablett

Maa: Ruotsi

Kieli: ruotsi

Lähde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiivinen ainesosa:

naloxonhydrokloriddihydrat; oxikodonhydroklorid

Saatavilla:

Acino AG

ATC-koodi:

N02AA55

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

naloxone hydrochloride dihydrate; oxycodone hydrochloride

Annos:

5 mg/2,5 mg

Lääkemuoto:

Depottablett

Koostumus:

oxikodonhydroklorid 5 mg Aktiv substans; naloxonhydrokloriddihydrat 2,75 mg Aktiv substans; stearylalkohol Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne

Prescription tyyppi:

Receptbelagt

Tuoteyhteenveto:

Förpacknings: Blister, 10 x 1 tabletter (endos); Burk, 20 tabletter; Burk, 50 tabletter; Burk, 100 tabletter; Blister, 20 x 1 tabletter (endos); Blister, 28 x 1 tabletter (endos); Blister, 30 x 1 tabletter (endos); Blister, 50 x 1 tabletter (endos); Blister, 56 x 1 tabletter (endos); Blister, 60 x 1 tabletter (endos); Blister, 98 x 1 tabletter (endos); Blister, 100 x 1 tabletter (endos); Burk, 28 tabletter; Burk, 56 tabletter

Valtuutuksen tilan:

Avregistrerad

Valtuutus päivämäärä:

2016-06-22

Pakkausseloste

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
OXYCODONE/NALOXONE ACINO 5 MG/2,5 MG DEPOTTABLETTER
OXYCODONE/NALOXONE ACINO 10 MG/5 MG DEPOTTABLETTER
OXYCODONE/NALOXONE ACINO 20 MG/10 MG DEPOTTABLETTER
OXYCODONE/NALOXONE ACINO 40 MG/20 MG DEPOTTABLETTER
oxikodonhydroklorid/naloxonhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR
VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar
sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella biverkningar
som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Oxycodone/Naloxone Acino är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Oxycodone/Naloxone Acino
3.
Hur du tar Oxycodone/Naloxone Acino
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Oxycodone/Naloxone Acino ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD OXYCODONE/NALOXONE ACINO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Oxycodone/Naloxone Acino är en depottablett, vilket innebär att de
aktiva substanserna frisätts under en längre
tid (långsamt). Effekten varar i 12 timmar.
Du har ordinerats Oxycodone/Naloxone Acino för behandling av svår
smärta som endast kan lindras av starka
smärtstillande läkemedel (opioider). Naloxon är tillsatt för att
motverka förstoppning.
Hur Oxycodone/Naloxone Acino fungerar vid smärtlindring
Oxycodone/Naloxone Acino tabletter innehåller oxikodon och naloxon
som aktiva substanser. Oxikodon ger den
smärtstillande effekten hos Oxycodone/Naloxone Acino och är ett
starkt analgetikum (”smärtstillande medel”)
som tillhör gruppen opioider. Naloxon motverkar förstoppning.
Förstoppning är en typisk biverkan vid behandling
med opioida smärtstilland

Valmisteyhteenveto

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Oxycodone/Naloxone Acino 5 mg/2,5 mg depottabletter
Oxycodone/Naloxone Acino 10 mg/5 mg depottabletter
Oxycodone/Naloxone Acino 20 mg/10 mg depottabletter
Oxycodone/Naloxone Acino 40 mg/20 mg depottabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
5 mg/2,5 mg depottabletter
Varje depottablett innehåller 5 mg oxikodonhydroklorid motsvarande
4,5 mg oxikodon och
naloxonhydrokloriddihydrat motsvarande 2,5 mg naloxonhydroklorid och
2,25 mg naloxon
Hjälpämne med känd effekt: Varje depottablett innehåller 16,0 mg
laktos.
10 mg/5 mg depottabletter
Varje depottablett innehåller 10 mg oxikodonhydroklorid motsvarande
9,0 mg oxikodon och
naloxonhydrokloriddihydrat motsvarande 5,0 mg naloxonhydroklorid och
4,5 mg naloxon.
Hjälpämne med känd effekt: Varje depottablett innehåller 32,0 mg
laktos.
20 mg/10 mg depottabletter
Varje depottablett innehåller 20 mg oxikodonhydroklorid motsvarande
18,0 mg oxikodon och
naloxonhydrokloriddihydrat motsvarande 10,0 mg naloxonhydroklorid och
9,0 mg naloxon.
40 mg/20 mg depottabletter
Varje depottablett innehåller 40 mg oxikodonhydroklorid motsvarande
36,0 mg oxikodon och
naloxonhydrokloriddihydrat motsvarande 20,0 mg naloxonhydroklorid och
18,0 mg naloxon.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depottablett
Oxycodone/Naloxone Acino 5 mg/2,5 mg depottabletter
Ljusblå, runda, konvexa filmdragerade tabletter med en nominell
diameter på 6,2 mm.
Oxycodone/Naloxone Acino 10 mg/5 mg depottabletter
Vita till benvita, ovala, konvexa filmdragerade tabletter med en
nominell längd på 13,2 mm.
Oxycodone/Naloxone Acino 20 mg/10 mg depottabletter
Rosa, ovala, konvexa filmdragerade tabletter med en nominell längd
på 10,2 mm.
Oxycodone/Naloxone Acino 40 mg/20 mg depottabletter
Ljusorange till ockrafärgade, ovala, konvexa filmdragerade tabletter
med en nominell längd på 13,2 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Svår smärta där endast opioider erbjuder tillräcklig analgetisk
eff