Oxinep 660 mg Comprimido revestido por película

Maa: Portugali

Kieli: portugali

Lähde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiivinen ainesosa:

Fenoximetilpenicilina

Saatavilla:

Alter Pharma NV

ATC-koodi:

J01CE02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Phenoxymethylpenicillin

Annos:

660 mg

Lääkemuoto:

Comprimido revestido por película

Koostumus:

Fenoximetilpenicilina potássica 660 mg

Antoreitti:

Via oral

Kpl paketissa:

Blister 10 unidade(s)

luokka:

1.1.1.1 - Benzilpenicilinas e fenoximetilpenicilina

Prescription tyyppi:

MSRM

Terapeuttinen ryhmä:

N/A

Terapeuttinen alue:

phenoxymethylpenicillin

Käyttöaiheet:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Tuoteyhteenveto:

Número de Registo: 5776810 CNPEM: 50179829 CHNM: 10130729 Não Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2019-07-19

Pakkausseloste

APROVADO EM
19-07-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Oxinep 660 mg comprimidos revestidos por película
Oxinep 800 mg comprimidos revestidos por película
Oxinep 1000 mg comprimidos revestidos por película
Fenoximetilpenicilina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Oxinep e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Oxinep
3. Como tomar Oxinep
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Oxinep
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Oxinep e para que é utilizado
A substância ativa do Oxinep, a fenoximetilpenicilina, é uma
penicilina (medicamento
antibacteriano) que impede que as bactérias construam uma parede
celular normal. Sem
uma parede celular funcional, a bactéria morre rapidamente.
Oxinep é usado no tratamento de amigdalites, infeções dentárias,
pneumonia, sinusite,
infeções nos ouvidos, infeções bacterianas da pele e tecido
subcutâneo (como inflamação
do tecido conjuntivo, infeção por Borrelia), quando causadas por
microorganismos
sensíveis.
2. O que precisa de saber antes de tomar Oxinep
Não tome Oxinep:
- se tem alergia à fenoximetilpenicilina ou a qualquer outro
componente deste
medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Oxinep.
APROVADO EM
19-07-2019
INFARMED
Se tem hipersensibilidade às cefalosporinas (outro grupo de
medicamentos
antib

Valmisteyhteenveto

APROVADO EM
19-07-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Oxinep 660 mg comprimidos revestidos por película
Oxinep 800 mg comprimidos revestidos por película
Oxinep 1000 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 660 mg, 800 mg ou 1000
mg de
fenoximetilpenicilina de potássio, respetivamente.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
660 mg: comprimido revestido por película, branco a esbranquiçado,
em forma de
cápsula, gravado com “PV” e “1”, separado por uma ranhura num
dos lados e uma
ranhura no outro lado.
800 mg: comprimido revestido por película, branco a esbranquiçado,
em forma de
cápsula, marcado com “PV” e “2”, separado por uma ranhura num
dos lados e uma
ranhura no outro lado.
1000 mg: comprimido revestido por película, branco a esbranquiçado,
em forma de
cápsula, marcado com “PV” e “3”, separado por uma ranhura num
dos lados e uma
ranhura no outro lado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Faringoamigdalite, sinusite aguda, otite média aguda, pneumonia
adquirida na
comunidade, infeções não complicadas da pele e tecidos moles,
infeção cutânea por
Borrelia, abscesso dentário, quando causadas por microorganismos
sensíveis.
As guidelines oficiais sobre o uso apropriado de agentes
antibacterianos devem ser tidas
em consideração.
4.2
Posologia e modo de administração
APROVADO EM
19-07-2019
INFARMED
Posologia
Faringoamigdalite, pneumonia adquirida na comunidade, infeções não
complicadas da
pele e tecidos moles.
12,5 mg/kg de peso corporal por administração. Se necessário, a
dose pode ser aumentada
até um máximo de 50 mg/kg por 24 horas.
A duração do tratamento para faringoamigdalite é de 10 dias. Para
outras indicações, 7 a
10 dias.
Otite média aguda, sinusite aguda e abscesso dentário
25 mg/kg de peso corporal por administração, 2 a 3