Otrivin Säilytysaineeton 1 mg/ml nenäsumute, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Xylometazoline hydrochloride

Saatavilla:

HALEON DENMARK APS

ATC-koodi:

R01AA07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Xylometazoline hydrochloride

Annos:

1 mg/ml

Lääkemuoto:

nenäsumute, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 10 ml (VNR-numero: 439794)

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 10 ml

Terapeuttinen alue:

ksylometatsoliini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1997-10-20

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
OTRIVIN SÄILYTYSAINEETON 1 MG/ML NENÄSUMUTE, LIUOS
ksylometatsoliinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ
SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA ESITETÄÄN:
1.
Mitä Otrivin on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Otrivinia
3.
Miten Otrivinia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Otrivinin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ OTRIVIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Otrivinin vaikuttava aine, ksylometatsoliini, on sympatomimeettinen
aine. Se supistaa nenän limakalvon
verisuonia, jolloin turvotus nenän ja nielun alueella vähenee ja
nuhapotilaan on helpompi hengittää nenän
kautta. Turvotuksen vähetessä nenän sivuonteloiden
(poskionteloiden) ja nenäontelon väliset aukot
avautuvat ja eritteen valuminen pois sivuonteloista helpottuu.
Otrivinin vaikutus alkaa muutamassa minuutissa ja kestää noin 10
tuntia. Myös henkilöt, joilla on herkkä
nenän limakalvo, sietävät hyvin Otrivinia.
Otrivinia käytetään nenän tukkoisuuden lievittämiseen nuhassa ja
poskiontelotulehduksessa. Sitä
voidaan käyttää myös välikorvatulehduksen yhteydessä. Lääkäri
voi määrätä Otrivinia käytettäväksi
nenän tähystyksen aikana.
Valmiste ei sisällä säilytysaineita. Säilytysaineet saattavat
joskus ärsyttää nenän limakalvoa.
Säilytysa

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Otrivin Säilytysaineeton 1 mg/ml nenäsumute, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Ksylometatsoliinihydrokloridi 1 mg/ml.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Nenäsumute, liuos
_Valmisteen kuvaus:_ kirkas, väritön tai hieman kellertävä ja
lähes hajuton liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Riniitti. Sinuiitti.
Lisälääkityksenä välikorvatulehduksessa vähentämään
nenä-nielualueen limakalvon
turvotusta. Rinoskopia.
Otrivin Säilytysaineeton 1 mg/ml -nenäsumute on tarkoitettu
aikuisille ja 12 vuotta täyttäneille
nuorille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Aikuiset ja 12 vuotta täyttäneet nuoret:
1 suihke kumpaankin sieraimeen tarvittaessa enintään 3 kertaa
päivässä. Älä käytä lääkettä enempää
kuin 3 kertaa päivässä kumpaankaan sieraimeen.
On suositeltavaa käyttää päivän viimeinen annos juuri ennen
nukkumaanmenoa.
Valmistetta ei tule käyttää yhtäjaksoisesti yli 10 päivän ajan
(ks. kohta 4.4).
Suositeltua annosta ei saa ylittää. Tämä on erityisen tärkeää
nuoria ja vanhuksia hoidettaessa.
Pediatriset potilaat:
Tätä lääkevalmistetta ei pidä käyttää alle 12-vuotiaiden
lasten hoitoon.
_Käyttöohjeet: _
Nenäsumutepullossa on kiinteä annossumutin, jonka avulla annos on
tarkka ja nenäsumute leviää
tasaisesti nenän limakalvoille. Näin tahaton yliannostelu estyy.
Otrivin Säilytysaineeton 1 mg/ml
-nenäsumutteen yhdessä suihkeessa on nenäsumuteliuosta 0,14 ml
(0,14 mg
ksylometatsoliinihydrokloridia).
Pullon kärjen päällä oleva muovikorkki
poistetaan.
Ennen ensimmäistä käyttökertaa sumutepumppu saatetaan
käyttökuntoon painamalla sitä 4 kertaa.
Käyttövalmis pumppu pysyy normaalisti toimintavalmiina koko
hoitojakson ajan. Jos pumpusta ei tule
2
sumutetta lääkettä otettaessa tai, jos valmistetta ei ole käytetty
yli 7 päivään, pumppu pitää saattaa
käyttökuntoon uudelleen painamalla sitä 4 kertaa.
Varo suihkeen suuntaamista silmiin.
1.
Niistä nenä.
2.
Pi