Opticrom-Allergo Augentropfen in Ampullen

Maa: Sveitsi

Kieli: saksa

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

natrii cromoglicas

Saatavilla:

Spirig HealthCare AG

ATC-koodi:

S01GX01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

natrii cromoglicas

Lääkemuoto:

Augentropfen in Ampullen

Koostumus:

natrii cromoglicas 20 mg, natrii chloridum, aqua purificata q.s. ad solutionem pro 1 ml.

luokka:

D

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Allergische Konjunktivitis

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

1988-06-24

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Opticrom Allergo®
Was ist Opticrom Allergo und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Opticrom Allergo nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Opticrom Allergo Vorsicht geboten?
Darf Opticrom Allergo während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit angewendet werden?
Wie verwenden Sie Opticrom Allergo?
Welche Nebenwirkungen kann Opticrom Allergo haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Opticrom Allergo enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Opticrom Allergo? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im August 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält
wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt bzw.
Ärztin verschrieben erhalten
oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder
Drogerie bezogen. Wenden Sie das
Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung
des Arztes, Apothekers oder
Drogisten bzw. der Ärztin oder Apothekerin oder der Drogistin an, um
den grössten Nutzen zu haben.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Opticrom Allergo®
Opella Healthcare Switzerland AG
Was ist Opticrom Allergo und wann wird es angewendet?
Opticrom Allergo sind Augentropfen in Einzeldosisbehältnissen, die
den Wirkstoff Natriumcromoglicat
enthalten. Sie werden verwendet zur Linderung und Behandlung
verschiedener allergischer
Augenbindehautentzündungen wie z.B. der im Frühjahr auftretenden
Heufieber-Konjunktivitis, der
chronisch-allergischen Konjunktivitis und de

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
Opticrom Allergo®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Natrii cromoglicas.
Hilfsstoffe: Natrii chloridum; Aqua.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 ml Augentropfen enthält: Natrii cromoglicas 20 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur Linderung der Symptome und Behandlung verschiedener
Konjunktivitisformen wie z.B.
saisonbedingte allergische Konjunktivitis, chronisch-allergische
Konjunktivitis und Frühjahrs-
Keratokonjunktivitis.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene und Kinder über 4 Jahre
Pro Auge 4× tgl. 1-2 Tropfen (1 Ampulle für einmalige Behandlung
beider Augen).
Eine regelmässige Anwendung und Einhaltung der Dosierung ist wichtig.
Wenn möglich sollte die
Behandlung vor der Allergenexposition begonnen werden.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegenüber Natrii cromoglicas oder einem der
anderen Inhaltsstoffe.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Relative Kontraindikationen
Über die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 4 Jahren liegen
keine Daten vor.
Vorsichtsmassnahmen
Während des Gebrauchs sollte eine Keimverschmutzung des
Flascheninhalts vermieden werden.
Hinweis für Kontaktlinsenträger
Das Tragen von Kontaktlinsen ist bei allergischen Augenbeschwerden
generell nicht angezeigt.
Interaktionen
Interaktionen mit anderen Arzneistoffen sind bisher nicht bekannt.
Schwangerschaft/Stillzeit
Es sind keine kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen
verfügbar. Bei der Anwendung in der
Schwangerschaft ist Vorsicht geboten. Bei den nach lokaler Anwendung
am Auge maximal
erreichbaren Plasmaspiegeln sind jedoch unerwünschte Effekte auf den
Fötus praktisch
auszuschliessen.
Es ist nicht bekannt, ob Natrii cromoglicas mit der Muttermilch
ausgeschieden wird.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Das Eintropfen von Opticrom Allergo kann zu lokalen Reizungen führen.
In diesem Fall kann
Opticrom Allergo die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum
Bedienen von Maschinen
beeinträchtigen.
Unerwünschte Wirkungen
Die n