Olimel N12e infuusioneste, emulsio

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Aspartic acid, Glutamic acid, Alanine, Arginine, Calcium chloride dihydrate, Glucose monohydrate, Aminoacetic acid, Histidine, Isoleucine, Potassium chloride, Leucine, Lysine acetate, Phenylalanine, Proline, Serine, Threonine, Tryptophane, Tyrosine, Valine, Magnesium chloride hexahydrate, Sodium acetate trihydrate, Soya-bean oil, refined, Olive oil, refined, Sodium glycerophosphate hydrate

Saatavilla:

BAXTER OY

ATC-koodi:

B05BA10

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Aspartic acid, Glutamic acid, Alanine, Arginine, Calcium chloride dihydrate, Glucose monohydrate, Aminoacetic acid, Histidine, Isoleucine, Potassium chloride, Leucine, Lysine acetate, Phenylalanine, Proline, Serine, Threonine, Tryptophane, Tyrosine, Valine, Magnesium chloride hexahydrate, Sodium acetate trihydrate, Soya-bean oil, refined, Olive oil, refined, Sodium glycerophosphate hydrate

Lääkemuoto:

infuusioneste, emulsio

Kpl paketissa:

Kaupan: 6 x 1000 ml (VNR-numero: 583325), 10 x 650 ml (VNR-numero: 174149) Ei kaupan: 1 x 650 ml, 1 x 1000 ml, 1 x 1500 ml, 1 x

Prescription tyyppi:

Resepti: 6 x 1000 ml Resepti: 10 x 650 ml Ei kaupan: 1 x 650 ml, 1 x 1000 ml, 1 x 1500 ml, 1 x 2000 ml, 4 x 1500 ml, 4 x 2000 ml

Terapeuttinen alue:

yhdistelmävalmisteet

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2019-08-19

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
OLIMEL N12 INFUUSIONESTE, EMULSIO
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN SAAT TÄTÄ
LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ
TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia
mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Olimel N12 on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Olimel N12
-valmistetta
3.
Miten Olimel N12 -valmistetta annetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Olimel N12 -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ OLIMEL N12 ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Olimel N12 on infuusioneste, emulsio, joka on pakattu kolmikammioiseen
pussiin.
Yksi kammio sisältää glukoosiliuosta,
toinen lipidiemulsiota ja kolmas aminohappoliuosta.
Olimel N12 -valmistetta käytetään aikuisilla
ja yli 2-vuotiailla lapsilla ravinnon antoon infuusioletkulla
laskimoon, kun ravinnon anto suun kautta ei ole mahdollista.
Olimel N12 -valmistetta on käytettävä lääkärin valvonnassa.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN OLIMEL N12
-VALMISTETTA
OLIMEL N12 -VALMISTETTA EI SAA ANTAA:
-
Keskosille, vauvoille ja alle 2-vuotiaille lapsille.
-
Jos olet allerginen kananmunan, soijapavun tai maapähkinän
proteiinille
tai maissille/maissituotteille
(ks. myös kohta “Varoitukset ja varotoimet” alla) tai tämän
lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).
-
Jos elimistösi aminohappoaineenvaihdunnassa on häiriöitä.
-
Jos veresi rasva-arvot ovat erityisen korkeat.
-
Jos sinulla on hyperglykemia (liian korkea verensokeri).
Lääkäri tekee päätöksen siitä, voiko potilaalle antaa tätä
lääkevalmistetta. Lääkärin päätös perustuu potil

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Olimel N12E infuusioneste, emulsio
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Olimel N12E on pakattu kolmikammioiseen pussiin.
Kukin pussi sisältää kalsiumia sisältävää glukoosiliuosta,
lipidiemulsiota ja muita elektrolyyttejä sisältävää
aminohappoliuosta.
Sisältö per pussi
650 ml
1000 ml
1500 ml
2000 ml
27,5 % glukoosiliuos (vastaten 27,5 g/100 ml)
173 ml
267 ml
400 ml
533 ml
14,2 % aminohappoliuos (vastaten 14,2 g/100 ml)
347 ml
533 ml
800 ml
1067 ml
17,5 % lipidiemulsio (vastaten 17,5 g/100 ml)
130 ml
200 ml
300 ml
400 ml
Kunkin pussikoon sekoitetun emulsion koostumus, kun kolmen kammion
sisältö on sekoitettu:
VAIKUTTAVAT
AINEET
650 ML
1000 ML
1500 ML
2000 ML
Puhdistettu oliiviöljy + puhdistettu soijaöljy
a
22,75 g
35,00 g
52,50 g
70,00 g
Alaniini
7,14 g
10,99 g
16,48 g
21,97 g
Arginiini
4,84 g
7,44 g
11,16 g
14,88 g
Asparagiinihappo
1,43 g
2,20 g
3,30 g
4,39 g
Glutamiinihappo
2,46 g
3,79 g
5,69 g
7,58 g
Glysiini
3,42 g
5,26 g
7,90 g
10,53 g
Histidiini
2,94 g
4,53 g
6,79 g
9,06 g
Isoleusiini
2,46 g
3,79 g
5,69 g
7,58 g
Leusiini
3,42 g
5,26 g
7,90 g
10,53 g
Lysiini
(lysiininasetaattina)
3,88 g
(5,48 g)
5,97 g
(8,43 g)
8,96 g
(12,64 g)
11,95 g
(16,85 g)
Metioniini
2,46 g
3,79 g
5,69 g
7,58 g
Fenyylialaniini
3,42 g
5,26 g
7,90 g
10,53 g
Proliini
2,94 g
4,53 g
6,79 g
9,06 g
Seriini
1,95 g
3,00 g
4,50 g
5,99 g
Treoniini
2,46 g
3,79 g
5,69 g
7,58 g
Tryptofaani
0,82 g
1,26 g
1,90 g
2,53 g
Tyrosiini
0,13 g
0,20 g
0,30 g
0,39 g
Valiini
3,16 g
4,86 g
7,29 g
9,72 g
Natriumasetaattitrihydraatti
0,97 g
1,5 g
2,24 g
2,99 g
Natriumglyserofosfaatti, hydratoitu
2,39 g
3,67 g
5,51 g
7,34 g
Kaliumkloridi
1,45 g
2,24 g
3,35 g
4,47 g
Magnesiumkloridiheksahydraatti
0,53 g
0,81 g
1,22 g
1,62 g
Kalsiumklorididihydraatti
0,34 g
0,52 g
0,77 g
1,03 g
Glukoosi
(glukoosimonohydraattina)
47,67 g
(52,43 g)
73,33 g
(80,67 g)
110,00 g
(121,00 g)
146,67 g
(161,33 g)
a
Puhdistetun oliiviöljyn (noin 80 %) ja puhdistetun soijaöljyn (noin
20 %) sekoitus, jolloin välttämättömien
ra