Olfen 25 25 mg Tabletki powlekane

Maa: Puola

Kieli: puola

Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiivinen ainesosa:

Diclofenacum natricum

Saatavilla:

Teva B.V.

ATC-koodi:

M01AB05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Diclofenacum natricum

Annos:

25 mg

Lääkemuoto:

Tabletki powlekane

Tuoteyhteenveto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990165612

Valtuutuksen tilan:

2021-06-23

Pakkausseloste

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
OLFEN 25, 25 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Diclofenacum natricum_
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA._ _
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielegniarce. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Olfen 25 i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Olfen 25
3. Jak stosować lek Olfen 25
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Olfen 25
6. Zawartość opakowanie i inne informacje
1. CO TO JEST LEK OLFEN 25 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Olfen 25 należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami
przeciwzapalnymi (NLPZ), które
stosowane są w leczeniu bólu i stanów zapalnych.
Olfen 25 łagodzi objawy stanów zapalnych, takich jak obrzęk i ból.
Nie wpływa na przyczyny stanów
zapalnych i gorączki.
U dorosłych, lek Olfen 25 może być stosowany w leczeniu bólu i
stanów zapalnych, w przypadku:
•
ostrych stanów zapalnych stawów (włączając ostrą dnę
moczanową);
•
przewlekłych stanów zapalnych stawów, w szczególności
reumatoidalnego zapalenia stawów
(przewlekłe zapalenie stawów);
•
zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (choroba Bechterewa)
i innych zapalnych
reumatycznych chorób kręgosłupa;
•
zaburzeń powstałych w trakcie choroby zwyrodnieniowej stawów i
zapaleń stawów
kręgosłupa;
•
reumatycznych stanów zapalnych tkanek miękkich;
•
bolesnego obrzęku lub zapal

Valmisteyhteenveto

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Olfen 25, 25mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera:
25 mg diklofenaku sodowego (
_Diclofenacum natricum_
)
_ _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Żółte, okrągłe,obustronnie płaskie tabletki powlekane ze
ściętymi brzegami. Po jednej stronie tabletki
odciśnięte „O” i „25”, po drugiej stronie„ mp”.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawów bólu i stanów zapalnych u dorosłych w przypadku:
•
ostrych stanów zapalnych stawów (włączając ostrą dnę
moczanową);
•
przewlekłych stanów zapalnych stawów, a w szczególności
reumatoidalnego zapalenia
stawów (przewlekłe zapalenie stawów);
•
zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (choroba Bechterewa)
i innych zapalnych
reumatycznych chorób kręgosłupa;
•
zaburzeń powstałych w trakcie choroby zwyrodnieniowej stawów i
zapaleń stawów
kręgosłupa;
•
reumatycznych stanów zapalnych tkanek miękkich;
•
bolesnego obrzęku lub zapalenia po kontuzji.
Objawowe, krótkoterminowe leczenie (dzieci i młodzieży w wieku
powyżej 9 lat i ważących powyżej
35 kg):
−
Bólu związanego z infekcjami zapalnymi ucha, nosa lub gardła, np.
zapalenie gardła i migdałków,
zapalenie ucha. Zgodnie z ogólnymi zasadami terapii, należy
zastosować podstawowe leczenie
przeciwbakteryjne. Gorączka sama bez oznak stanu zapalnego nie jest
wskazaniem do leczenia.
−
Ostrego bólu pooperacyjnego po niewielkim zabiegu.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Występowanie działań niepożądanych można ograniczyć stosując
produkt w najmniejszej skutecznej
dawce i nie dłużej niż to konieczne do kontrolowania objawów
(patrz punkt 4.4).
Dawkowanie
2
Ogólnie zalecana dawka dobowa dla dorosłych wynosi 50 - 150 mg
diklofenaku sodowego.
Pojedyncza dawka dla dorosłych:1 - 2 tabletki (= 25 - 50 mg
diklofenaku sodowego).
C