NuvaRing Ring zur vaginalen Anwendung

Maa: Sveitsi

Kieli: saksa

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

etonogestrelum, ethinylestradiolum

Saatavilla:

Organon GmbH

ATC-koodi:

G02BB01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

etonogestrelum, ethinylestradiolum

Lääkemuoto:

Ring zur vaginalen Anwendung

Koostumus:

etonogestrelum 11.7 mg, ethinylestradiolum 2.7 mg, excipiens für die Vorbereitung.

luokka:

B

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Hormonale Kontrazeption

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

2003-07-09

Pakkausseloste

Information für Anwenderinnen
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel
ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben; das
Arzneimittel könnte ihnen schaden. Bewahren Sie diese Packungsbeilage
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NuvaRing®
Organon GmbH
Was ist NuvaRing und wann wird es angewendet?
NuvaRing ist ein Empfängnisverhütungsmittel (Kontrazeptivum), das in
die Vagina (Scheide) eingesetzt
wird. Es ist ein flexibler, transparenter, fast farbloser
Kunststoffring mit einem äusseren Durchmesser
von 54 mm und einem Querschnittsdurchmesser von 4 mm.
NuvaRing enthält die weiblichen Geschlechtshormone Etonogestrel (ein
Gestagen) und Ethinylestradiol
(ein Östrogen). Der Ring gibt diese Hormone in den Blutkreislauf ab.
Aufgrund der kleinen Menge, die
von diesen Hormonen abgegeben wird, ist NuvaRing ein niedrig dosiertes
hormonales
Empfängnisverhütungsmittel. Weil NuvaRing zwei unterschiedliche
Hormone freisetzt, bezeichnet man
das Präparat als kombiniertes hormonales Kontrazeptivum (CHC).
NuvaRing bietet bei vorschriftsmässiger Anwendung auf mehrfache Weise
Schutz vor einer
Schwangerschaft: Im Allgemeinen wird verhindert, dass ein
befruchtungsfähiges Ei heranreift.
Ausserdem bleibt der Schleim im Gebärmutterhals verdickt, so dass das
Aufsteigen des männlichen
Samens erschwert wird. Weiterhin ist die Schleimhaut der Gebärmutter
für eine Schwangerschaft nicht
vorbereitet. Die durch CHC ausgelösten hormonellen Veränderungen
können ausserdem dazu führen,
dass Ihr Zyklus regelmässiger und Ihre Menstruation schwächer und
kürzer werden kann.
NuvaRing darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin
angewendet werden.
Wichtige Information über kombinierte hormonale Kontrazeptiva (CHC)
·Bei korrekter Anwendung zählen die CHC zu den zuverlässigsten
reversiblen Verhütungsmethoden.
·CHC bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
NuvaRing®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Etonogestrel; Ethinylestradiol.
Hilfsstoffe: Ethylen-Vinylacetat-Copolymer; Magnesiumstearat.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Biegsamer, durchsichtiger, fast farbloser Ring aus Kunststoff zur
vaginalen Anwendung mit einem
Aussendurchmesser von 54 mm und einem Querschnittsdurchmesser von 4
mm: Etonogestrel
11,7 mg, Ethinylestradiol 2,7 mg. Die Freisetzung beträgt über einen
Zeitraum von 3 Wochen
0,12 mg Etonogestrel und 0,015 mg Ethinylestradiol pro 24 Stunden.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Hormonale Kontrazeption zur vaginalen Anwendung.
Bei der Entscheidung, NuvaRing zu verschreiben, sollten die aktuellen,
individuellen Risikofaktoren
der einzelnen Frau, insbesondere im Hinblick auf venöse
Thromboembolien (VTE), berücksichtigt
werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von
NuvaRing mit jenem anderer
kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (CHC) verglichen werden (vgl.
«Kontraindikationen» und
«Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Dosierung/Anwendung
CHC wie NuvaRing sollten nur von einem Arzt bzw. einer Ärztin mit
entsprechender Erfahrung
verordnet werden, welche in der Lage sind, eine umfassende Aufklärung
der Patientin über die Vor-
und Nachteile sämtlicher verfügbarer Kontrazeptionsmethoden sowie
neben einer allgemeinen auch
eine gynäkologische Untersuchung durchzuführen.
Die Verordnung eines CHC sollte grundsätzlich unter Beachtung der
jeweils aktuellen Richtlinien
der Schweizer Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe
erfolgen.
Anwendung von NuvaRing
NuvaRing kann von der Frau selbst in die Vagina eingesetzt werden. Der
Arzt sollte die Frau über
das Einsetzen und Entfernen des Rings entsprechend beraten. Zum
Einsetzen sollte die Haltung
gewählt werden, die der Frau am bequemsten erscheint, z.B. Stehen mit
einem angehobenen Bein,
Hockstellung oder Liegen. NuvaRing muss zusammengedrückt und soweit
in die Vagina geschoben
werden, bis er bequem sitzt. Die genaue Lag