Nutrineal PD 4 mit 1.1% Aminosäuren Peritonealdialyselösung

Maa: Sveitsi

Kieli: saksa

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

tyrosinum, tryptophanum, phenylalaninum, threoninum, serinum, prolinum, glycinum, alaninum, valinum, methioninum, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, histidinum, argininum, natrium, calcium, magnesium, lactas, chloridum

Saatavilla:

Baxter AG

ATC-koodi:

B05DB

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

tyrosinum, tryptophanum, phenylalaninum, threoninum, serinum, prolinum, glycinum, alaninum, valinum, methioninum, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, histidinum, argininum, natrium, calcium, magnesium, lactas, chloridum

Lääkemuoto:

Peritonealdialyselösung

Koostumus:

tyrosinum 0.300 g, tryptophanum 0.270 g, phenylalaninum 0.570 g, threoninum 0.646 g, serinum 0.510 g, prolinum 0.595 g, glycinum 0.510 g, alaninum 0.951 g, valinum 1.393 g, methioninum 0.850 g, isoleucinum 0.850 g, leucinum 1.020 g, lysini hydrochloridum 0.955 g corresp. lysinum anhydricum 0.764 g, histidinum 0.714 g, argininum 1.071 g, calcii chloridum dihydricum 0.184 g, magnesii chloridum hexahydricum 0.051 g, natrii lactas 4.48 g, natrii chloridum 5.380 g acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml corresp. aminoacida 87 mmol/l, natrium 132 mmol/l, calcium 1.25 mmol/l, magnesium 0.25 mmol/l, lactas 40 mmol/l, chloridum 105 mmol/l.

luokka:

B

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Peritonealdialyselösung

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

1995-01-16

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
Zulassungsinhaberin
Nutrineal PD4 mit 1,1 % Aminosäuren
Peritonealdialyselösung
Zusammensetzung
Wirkstoffe:
Alanin, Arginin, Glycin, Histidin, Isoleucin, Leucin,
Lysinhydrochlorid,
Methionin, Phenylalanin, Prolin, Serin, Threonin, Tryptophan, Tyrosin,
Valin, Natriumchlorid, Natrium (S)-lactat, Calciumchlorid,
Magnesiumchlorid
Hilfsstoff:
Wasser für Injektionszwecke
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Sterile Peritonealdialyselösung mit 1,1 % Aminosäuren
1000 ml Peritonealdialyselösung enthalten:
L-Alaninum
951 mg/l
L-Argininum
1071 mg/l
Glycinum
510 mg/l
L-Histidinum
714 mg/l
L-Isoleucinum
850 mg/l
L-Leucinum
1020 mg/l
L-Lysini Hydrochloridum
955 mg/l (entspricht Lysinum 764 mg/l)
L-Methioninum
850 mg/l
L-Phenylalaninum
570 mg/l
L-Prolinum
595 mg/l
L-Serinum
510 mg/l
L-Threoninum
L-Trytophanum
646 mg/l
270 mg/l
L-Tyrosinum
300 mg/l
L-Valinum
1393 mg/l
Natrii chloridum
5380 mg/l
Calcii chloridum dihydricum
184 mg/l
Magnesii chloridum
hexahydricum
51 mg/l
Natrii (S)-lactas
4480 mg/l
corresp:
Aminosäuren
87,16 mmol/L (11 g/l)
Natrium
132 mmol/l
Calcium
1,25 mmol/l
Magnesium
0,25 mmol/l
Chlorid
105 mmol/l
Lactat
40 mmol/l
Theoretische Osmolarität
365 mOsm/l
pH
6,6
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Nutrineal PD4 mit 1,1% Aminosäuren wird als glucosefreie
Peritonealdialyselösung
zur Behandlung negativer Stickstoffbilanzen bei mangelernährten
Patienten mit chronischer
Niereninsuffizienz, welche unter Peritonealdialyse stehen, eingesetzt:
Im Besonderen wird sie für mangelernährte Peritonealdialysepatienten
·empfohlen. Zur Kompensation von unvermeidlichen Protein- und
Aminosäurenverlusten im
Dialysat
·Zur Korrektur von Verschiebungen des Aminosäurenprofils aufgrund
chronischer
Niereninsuffizienz.
Nutrineal PD4 mit 1,1% Aminosäuren kann aufgrund des geringen
Calciumgehaltes bei
niereninsuffizienten Patienten mit Störungen des Phosphat- und
Calciumhaushaltes empfohlen
werden.
Dosierung/Anwendung
Nutrineal PD4 ist nur zur intraperitonealen Anwendung bestimmt. Nicht
zur intrav